Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VIDEA pro odvykání kouření

10. září 2025 aktualizováno: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina

Video intervence pro závislost na kouření (VIDEO) pro pacienty s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Účelem této studie je otestovat účinnost, proveditelnost a přijatelnost intervence zaměřené na odvykání kouření založené na důkazech, přizpůsobené pro pacienty s rakovinou a poskytované prostřednictvím videa. Před provedením plně výkonného klinického hodnocení se výzkumníci snaží posoudit, zda je tento zásah považován za přijatelný pro účastníky, proveditelný k implementaci a účinný při zvyšování znalostí o odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Probíhá randomizovaná kontrolovaná pilotní studie, která má otestovat přijatelnost a proveditelnost intervence pro odvykání kouření šité na míru pacientům s rakovinou, která je dodávána prostřednictvím videa. Účastníci budou ve videointervenční nebo kontrolní skupině, která obdrží informace o odvykání kouření. Účastníci dokončí průzkumy před randomizací a další průzkumy dokončí týden, měsíc a tři měsíce po randomizaci, aby poskytli své názory na videa, informace o změnách kuřáckého chování a znalosti o odvykání kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Diagnóza rakoviny (jakéhokoli typu)
  • Přijímání péče na lékařské univerzitě v Jižní Karolíně
  • Čte a rozumí anglickému jazyku
  • V současné době kouří cigarety (jakékoli množství)

Kritéria vyloučení:

- Nestabilní nebo špatně zvládnuté zdravotní nebo psychiatrické stavy, které zhoršují kognici a schopnost poskytnout informovaný souhlas (např. demence, aktivní psychóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Videa
Účastníkům budou zaslány odkazy na videa o odvykání kouření ke zhlédnutí.
Jiný: Intervence pro odvykání kouření
Získejte odkazy na videa o odvykání kouření
Aktivní komparátor: NCI brožura
Účastníkům budou zaslány odkazy na „Clearing the Air“ NCI, aby si je mohli přečíst.
Jiný: Informační intervence
Obdržíte brožuru NCI „Clearing the Air“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 1 týden po randomizaci
Přijatelnost bude měřena pomocí opatření přijatelnosti intervence, které obsahuje čtyři položky s možnostmi odpovědí na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost. Zásah budeme považovat za „přijatelný“, pokud dosáhneme průměrného skóre 4 nebo vyššího.
1 týden po randomizaci
Proveditelnost
Časové okno: 1 týden po randomizaci
Proveditelnost bude měřena pomocí opatření proveditelnosti intervence, které obsahuje čtyři položky s možnostmi odpovědí na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší proveditelnost. Intervenci budeme považovat za „schůdnou“, pokud dosáhneme průměrného skóre 4 nebo vyššího.
1 týden po randomizaci
Retenční sazby
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Zjistíme, zda existují rozdíly v míře udržení mezi intervenčními skupinami.
1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostech o odvykání kouření
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Budeme posuzovat změny ve znalostech o nástrojích k odvykání kouření a roli nikotinu atd. od doby před randomizací (před provedením intervence) po sledování po randomizaci. Tyto otázky budou generovány výzkumnými pracovníky studie na základě obsahu videa.
Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Změny kuřáckého chování
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Budeme hodnotit počet 24hodinových pokusů přestat kouřit a 7denní bodovou prevalenci po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících sledování.
1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00133913

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence pro odvykání kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit