VIDEOS para dejar de fumar
10 de septiembre de 2025 actualizado por: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
Intervenciones en vídeo para la dependencia del tabaquismo (VIDeOS) para pacientes con cáncer: un estudio piloto controlado aleatorio
El propósito del estudio actual es poner a prueba la eficacia, viabilidad y aceptabilidad de una intervención para dejar de fumar basada en evidencia adaptada para pacientes con cáncer y entregada por video.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar si los participantes consideran aceptable esta intervención, factible de implementar y eficaz para aumentar el conocimiento sobre dejar de fumar antes de realizar un ensayo clínico con todas las capacidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se está llevando a cabo un estudio piloto controlado aleatorio para probar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención para dejar de fumar diseñada para pacientes con cáncer que se realiza por video.
Los participantes estarán en un grupo de control o intervención por video que recibe información sobre cómo dejar de fumar.
Los participantes completarán encuestas antes de la aleatorización y completarán encuestas adicionales una semana, un mes y tres meses después de la aleatorización para brindar sus opiniones sobre los videos, información sobre cambios en las conductas de fumar y conocimientos sobre cómo dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnosticado con cáncer (cualquier tipo)
- Recibir atención en la Universidad Médica de Carolina del Sur
- Lee y comprende el idioma inglés.
- Actualmente fuma cigarrillos (cualquier cantidad)
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas o psiquiátricas inestables o mal gestionadas que perjudican la cognición y la capacidad para dar consentimiento informado (p. ej., demencia, psicosis activa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeos
A los participantes se les enviarán enlaces a videos para dejar de fumar para que los vean.
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Reciba enlaces a vídeos para dejar de fumar
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Comparador activo: Folleto del NCI
A los participantes se les enviarán enlaces a "Clearing the Air" del NCI para que los lean.
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Reciba el folleto "Despejando el aire" del NCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 semana después de la aleatorización
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La aceptabilidad se medirá utilizando la medida de Aceptabilidad de la Intervención, que contiene cuatro ítems con opciones de respuesta en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
Consideraremos la intervención "aceptable" si se obtiene una puntuación media de 4 o superior.
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1 semana después de la aleatorización
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 1 semana después de la aleatorización
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La viabilidad se medirá utilizando la medida de viabilidad de la intervención, que contiene cuatro ítems con opciones de respuesta en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
Consideraremos la intervención "factible" si se obtiene una puntuación media de 4 o superior.
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1 semana después de la aleatorización
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Tasas de retención
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la aleatorización
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Determinaremos si existen diferencias en las tasas de retención entre los grupos de intervención.
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1 semana, 1 mes y 3 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el conocimiento sobre dejar de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la aleatorización
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Evaluaremos los cambios en el conocimiento sobre las herramientas para dejar de fumar y el papel de la nicotina, etc. desde antes de la aleatorización (antes de que se realice la intervención) hasta los seguimientos posteriores a la aleatorización.
Estas preguntas serán generadas por los investigadores del estudio en función del contenido del video.
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Línea de base, 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la aleatorización
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Cambios en las conductas de fumar.
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la aleatorización
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Evaluaremos el número de intentos de dejar de fumar en 24 horas y la prevalencia puntual de 7 días en los seguimientos de 1 semana, 1 mes y 3 meses.
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1 semana, 1 mes y 3 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00133913
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .