Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIDEOER til rygestop

10. september 2025 opdateret af: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina

Videointerventioner for afhængighed af rygning (VIDeOS) for kræftpatienter: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Formålet med det aktuelle studie er at pilotere effektiviteten, gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en evidensbaseret rygestopintervention tilpasset kræftpatienter og leveret via video. Efterforskerne sigter efter at vurdere, om denne intervention anses for acceptabel af deltagerne, gennemførlig at implementere og effektiv til at øge viden om rygestop, før de udfører et fuldt udstyret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse udføres for at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en rygestop-intervention skræddersyet til kræftpatienter, som leveres via video. Deltagerne vil være i en videointerventions- eller kontrolgruppe, der modtager information om rygestop. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser før randomisering og vil gennemføre yderligere undersøgelser en uge, en måned og tre måneder efter randomisering for at give deres tanker om videoerne, information om ændringer i rygeadfærd og viden om rygestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Diagnosticeret med kræft (enhver form)
  • Modtager pleje på Medical University of South Carolina
  • Læser og forstår engelsk
  • Ryger i øjeblikket cigaretter (hvilket som helst beløb)

Ekskluderingskriterier:

- Ustabile eller dårligt håndterede medicinske eller psykiatriske tilstande, der svækker kognition og evne til at give informeret samtykke (f.eks. demens, aktiv psykose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videoer
Deltagerne får tilsendt links til rygestopvideoer, som de kan se.
Andet: Indgreb til rygestop
Modtag links til videoer om rygestop
Aktiv komparator: NCI-pjece
Deltagerne vil få tilsendt links til NCI's "Clearing the Air" for at læse.
Andet: Informationsintervention
Modtag NCI's "Clearing the Air"-hæfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 uge efter randomisering
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af Acceptability of Intervention-målet, som indeholder fire punkter med svarmuligheder på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere accept. Vi vil betragte interventionen som "acceptabel", hvis der opnås en gennemsnitlig score på 4 eller højere.
1 uge efter randomisering
Gennemførlighed
Tidsramme: 1 uge efter randomisering
Feasibility vil blive målt ved hjælp af Feasibility of Intervention-målet, som indeholder fire punkter med svarmuligheder på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere feasibility. Vi vil betragte interventionen som "gennemførlig", hvis der opnås en gennemsnitlig score på 4 eller højere.
1 uge efter randomisering
Fastholdelsesrater
Tidsramme: 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter randomisering
Vi vil afgøre, om der er forskelle i fastholdelsesrater mellem interventionsgrupper.
1 uge, 1 måned og 3 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i viden om rygestop
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter randomisering
Vi vil vurdere ændringer i viden om værktøjer til at holde op med at ryge og nikotinets rolle mv. fra før randomisering (før interventionen leveres) til opfølgning efter randomisering. Disse spørgsmål vil blive genereret af undersøgelsens efterforskere baseret på videoindhold.
Baseline, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter randomisering
Ændringer i rygeadfærd
Tidsramme: 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter randomisering
Vi vil vurdere antallet af 24-timers ophørsforsøg og 7-dages pointprævalens ved 1 uge, 1 måned og 3 måneders opfølgning.
1 uge, 1 måned og 3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00133913

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indgreb til rygestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner