Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIDEOT tupakoinnin lopettamiseen

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina

Tupakointiriippuvuuden videointerventiot (VIDeOS) syöpäpotilaille: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida syöpäpotilaille sovitetun ja videon välityksellä toimitettavan näyttöön perustuvan tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, pitävätkö osallistujat tämän toimenpiteen hyväksyttävänä, toteuttamiskelpoisena ja tehokkaana tupakoinnin lopettamiseen liittyvän tietämyksen lisäämisessä ennen täysin toimivan kliinisen tutkimuksen suorittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parhaillaan tehdään satunnaistettua, kontrolloitua pilottitutkimusta, jossa testataan syöpäpotilaille räätälöidyn, videon välityksellä toimitettavan tupakoinnin lopettamisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Osallistujat ovat videointerventiossa tai kontrolliryhmässä, joka saa tietoa tupakoinnin lopettamisesta. Osallistujat täyttävät kyselyt ennen satunnaistamista ja täydentävät lisäkyselyitä viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua satunnaistamisesta kertoakseen ajatuksiaan videoista, tietoa tupakoinnin muutoksista ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kinsey Pebley, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 843-779-5794
  • Sähköposti: pebley@musc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Diagnoosoitu syöpä (kaiken tyyppinen)
  • Hoitoa Etelä-Carolinan lääketieteellisessä yliopistossa
  • Lukee ja ymmärtää englantia
  • Poltan tällä hetkellä savukkeita (mikä tahansa määrä)

Poissulkemiskriteerit:

- Epävakaat tai huonosti hoidetut lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka heikentävät kognitiokykyä ja kykyä antaa tietoinen suostumus (esim. dementia, aktiivinen psykoosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videot
Osallistujille lähetetään linkit tupakoinnin lopettamista koskeviin videoihin katsottavaksi.
Vastaanota linkkejä tupakoinnin lopettamista koskeviin videoihin
Active Comparator: NCI Pamfletti
Osallistujille lähetetään linkit NCI:n "Clearing the Air" -julkaisuun luettavaksi.
Saat NCI:n "Clearing the Air" -vihkon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 viikko satunnaistamisen jälkeen
Hyväksyttävyyttä mitataan Acceptability of Intervention -mittarilla, joka sisältää neljä vastausvaihtoehtoa asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä. Pidämme interventiota "hyväksyttävänä", jos keskimääräinen pistemäärä on 4 tai korkeampi.
1 viikko satunnaistamisen jälkeen
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko satunnaistamisen jälkeen
Toteutettavuus mitataan Intervention toteutettavuus -mittarilla, joka sisältää neljä vastausvaihtoehtoa asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta. Pidämme interventiota "toteutettavana", jos keskimääräinen pistemäärä on 4 tai korkeampi.
1 viikko satunnaistamisen jälkeen
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Selvitämme, onko interventioryhmien pidätysasteessa eroja.
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tupakoinnin lopettamiseen liittyvissä tiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioimme muutoksia tietämyksessä tupakoinnin lopettamisen työkaluista ja nikotiinin roolista jne. satunnaistamista edeltävästä (ennen interventiota) satunnaistuksen jälkeiseen seurantaan. Nämä kysymykset generoivat tutkimuksen tutkijat videosisällön perusteella.
Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutokset tupakointikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioimme 24 tunnin lopetusyritysten lukumäärän ja 7 päivän pisteen esiintyvyyden 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00133913

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettamisen interventio

3
Tilaa