- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307496
VIDEOT tupakoinnin lopettamiseen
Tupakointiriippuvuuden videointerventiot (VIDeOS) syöpäpotilaille: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
The purpose of the current study is to pilot the efficacy, feasibility, and acceptability of an evidence-based smoking cessation intervention adapted for cancer patients and delivered via video. Investigators aim to assess if this intervention is considered acceptable by participants, feasible to implement, and effective at increasing knowledge about smoking cessation before conducting a fully powered clinical trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A randomized controlled pilot study is being conducted to test the acceptability and feasibility of a smoking cessation intervention tailored for cancer patients that is delivered via video. Participants will be in a video intervention or control group that receives information about quitting smoking. Participants will complete surveys prior to randomization, and will complete additional surveys one week, one month, and three months post-randomization to provide their thoughts about the videos, information about changes to smoking behaviors, and knowledge about quitting smoking.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Diagnosed with cancer (any type)
- Receiving care at Medical University of South Carolina
- Reads and understands English language
- Currently smoking cigarettes (any amount)
Exclusion Criteria:
- Unstable or poorly managed medical or psychiatric conditions that impair cognition and ability to provide informed consent (e.g., dementia, active psychosis).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videos
Participants will be sent links to smoking cessation videos to watch. |
Receive links to smoking cessation videos |
|
Active Comparator: NCI Pamphlet
Participants will be sent links to NCI's "Clearing the Air" to read. |
Receive NCI's "Clearing the Air" booklet |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention Measure
Aikaikkuna: 1 week post-randomization
|
Acceptability will be measured using the measure titled the "Acceptability of Intervention Measure" (AIM), which contains four items with answer options on a scale from 1-5. Higher scores indicating higher acceptability. We will consider the intervention "acceptable" if an average score of 4 or higher is obtained. |
1 week post-randomization
|
|
Feasibility of Intervention Measure
Aikaikkuna: 1 week post-randomization
|
Feasibility will be measured using the measure title the "Feasibility of Intervention Measure" (FIM), which contains four items with answer options on a scale from 1-5. Answer responses are summed and averaged. Higher scores indicating higher feasibility. We will consider the intervention "feasible" if an average score of 4 or higher is obtained. |
1 week post-randomization
|
|
Number of Participants Retained
Aikaikkuna: 1 week, 1 month, and 3 months post-randomization
|
We will determine if there are differences in retention rates between intervention groups. |
1 week, 1 month, and 3 months post-randomization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Questions About Knowledge Related to Quitting Smoking That Were Answered Correctly
Aikaikkuna: 1 week
|
Questions about the impact of quitting smoking were asked to determine if there were numeric differences in the number of participants who answered each question correctly between intervention and control groups at 1-week follow-ups. Questions were true or false questions generated by the primary investigator. We calculated the number of participants who answered each of the three questions correctly. |
1 week
|
|
Number of Participants Who Made Quit Attempts and Achieved Smoking Abstinence at 1-week, 1-month, and 3-month Follow-ups
Aikaikkuna: 1 week, 1 month, and 3 months post-randomization
|
We calculated the number of 24-hour quit attempts made by participants in each group at the 1-week, 3-month, and 6-month follow-ups. We also calculated the number of participants who reported past 7-day point prevalence abstinence at 1-week, 1-month, and 3-month follow-ups. |
1 week, 1 month, and 3 months post-randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00133913
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .