- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307496
VIDEOT tupakoinnin lopettamiseen
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
Tupakointiriippuvuuden videointerventiot (VIDeOS) syöpäpotilaille: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida syöpäpotilaille sovitetun ja videon välityksellä toimitettavan näyttöön perustuvan tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, pitävätkö osallistujat tämän toimenpiteen hyväksyttävänä, toteuttamiskelpoisena ja tehokkaana tupakoinnin lopettamiseen liittyvän tietämyksen lisäämisessä ennen täysin toimivan kliinisen tutkimuksen suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parhaillaan tehdään satunnaistettua, kontrolloitua pilottitutkimusta, jossa testataan syöpäpotilaille räätälöidyn, videon välityksellä toimitettavan tupakoinnin lopettamisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Osallistujat ovat videointerventiossa tai kontrolliryhmässä, joka saa tietoa tupakoinnin lopettamisesta.
Osallistujat täyttävät kyselyt ennen satunnaistamista ja täydentävät lisäkyselyitä viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua satunnaistamisesta kertoakseen ajatuksiaan videoista, tietoa tupakoinnin muutoksista ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kinsey Pebley, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 843-779-5794
- Sähköposti: pebley@musc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Diagnoosoitu syöpä (kaiken tyyppinen)
- Hoitoa Etelä-Carolinan lääketieteellisessä yliopistossa
- Lukee ja ymmärtää englantia
- Poltan tällä hetkellä savukkeita (mikä tahansa määrä)
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat tai huonosti hoidetut lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka heikentävät kognitiokykyä ja kykyä antaa tietoinen suostumus (esim. dementia, aktiivinen psykoosi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Videot
Osallistujille lähetetään linkit tupakoinnin lopettamista koskeviin videoihin katsottavaksi.
|
Vastaanota linkkejä tupakoinnin lopettamista koskeviin videoihin
|
Active Comparator: NCI Pamfletti
Osallistujille lähetetään linkit NCI:n "Clearing the Air" -julkaisuun luettavaksi.
|
Saat NCI:n "Clearing the Air" -vihkon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 viikko satunnaistamisen jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä mitataan Acceptability of Intervention -mittarilla, joka sisältää neljä vastausvaihtoehtoa asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Pidämme interventiota "hyväksyttävänä", jos keskimääräinen pistemäärä on 4 tai korkeampi.
|
1 viikko satunnaistamisen jälkeen
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko satunnaistamisen jälkeen
|
Toteutettavuus mitataan Intervention toteutettavuus -mittarilla, joka sisältää neljä vastausvaihtoehtoa asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
Pidämme interventiota "toteutettavana", jos keskimääräinen pistemäärä on 4 tai korkeampi.
|
1 viikko satunnaistamisen jälkeen
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Selvitämme, onko interventioryhmien pidätysasteessa eroja.
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset tupakoinnin lopettamiseen liittyvissä tiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioimme muutoksia tietämyksessä tupakoinnin lopettamisen työkaluista ja nikotiinin roolista jne. satunnaistamista edeltävästä (ennen interventiota) satunnaistuksen jälkeiseen seurantaan.
Nämä kysymykset generoivat tutkimuksen tutkijat videosisällön perusteella.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutokset tupakointikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioimme 24 tunnin lopetusyritysten lukumäärän ja 7 päivän pisteen esiintyvyyden 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00133913
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettamisen interventio
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
Queen Mary University of LondonPfizerValmisTupakoinnin lopettaminen | TupakkariippuvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia