VIDÉOS pour arrêter de fumer
10 septembre 2025 mis à jour par: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
Interventions vidéo pour la dépendance au tabac (VIDeOS) chez les patients cancéreux : une étude pilote contrôlée randomisée
Le but de la présente étude est de piloter l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'abandon du tabac fondée sur des données probantes, adaptée aux patients atteints de cancer et dispensée par vidéo.
Les enquêteurs visent à évaluer si cette intervention est considérée comme acceptable par les participants, réalisable à mettre en œuvre et efficace pour accroître les connaissances sur l'abandon du tabac avant de mener un essai clinique complet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote randomisée et contrôlée est en cours pour tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de sevrage tabagique adaptée aux patients atteints de cancer et dispensée par vidéo.
Les participants participeront à une intervention vidéo ou à un groupe témoin qui recevra des informations sur arrêter de fumer.
Les participants rempliront des enquêtes avant la randomisation et rempliront des enquêtes supplémentaires une semaine, un mois et trois mois après la randomisation pour donner leur avis sur les vidéos, des informations sur les changements dans les comportements tabagiques et leurs connaissances sur arrêter de fumer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic d'un cancer (tout type)
- Recevoir des soins à l'Université médicale de Caroline du Sud
- Lit et comprend la langue anglaise
- Je fume actuellement des cigarettes (n'importe quelle quantité)
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales ou psychiatriques instables ou mal gérées qui altèrent la cognition et la capacité à fournir un consentement éclairé (par exemple, démence, psychose active).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vidéos
Les participants recevront des liens vers des vidéos sur l'abandon du tabac à regarder.
|
Recevez des liens vers des vidéos sur l'abandon du tabac
|
|
Comparateur actif: Brochure du NCI
Les participants recevront des liens vers « Clearing the Air » du NCI à lire.
|
Recevez le livret « Clearing the Air » du NCI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité
Délai: 1 semaine après la randomisation
|
L'acceptabilité sera mesurée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention, qui contient quatre éléments avec des options de réponse sur une échelle de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée.
Nous considérerons l'intervention comme « acceptable » si une note moyenne de 4 ou plus est obtenue.
|
1 semaine après la randomisation
|
|
Faisabilité
Délai: 1 semaine après la randomisation
|
La faisabilité sera mesurée à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention, qui contient quatre éléments avec des options de réponse sur une échelle de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une faisabilité plus élevée.
Nous considérerons l'intervention comme « réalisable » si un score moyen de 4 ou plus est obtenu.
|
1 semaine après la randomisation
|
|
Taux de rétention
Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la randomisation
|
Nous déterminerons s'il existe des différences dans les taux de rétention entre les groupes d'intervention.
|
1 semaine, 1 mois et 3 mois après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les connaissances sur l’arrêt du tabac
Délai: Base de référence, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la randomisation
|
Nous évaluerons les changements dans les connaissances sur les outils pour arrêter de fumer et le rôle de la nicotine, etc. avant la randomisation (avant l'intervention) jusqu'aux suivis post-randomisation.
Ces questions seront générées par les enquêteurs de l'étude sur la base du contenu vidéo.
|
Base de référence, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la randomisation
|
|
Changements dans les comportements tabagiques
Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la randomisation
|
Nous évaluerons le nombre de tentatives d'arrêt de 24 heures et la prévalence ponctuelle sur 7 jours à 1 semaine, 1 mois et 3 mois de suivi.
|
1 semaine, 1 mois et 3 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00133913
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .