VIDEOS för rökavvänjning
10 september 2025 uppdaterad av: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
Videointerventioner för beroende av rökning (VIDeOS) för cancerpatienter: en randomiserad kontrollerad pilotstudie
Syftet med den aktuella studien är att testa effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av en evidensbaserad rökavvänjningsintervention anpassad för cancerpatienter och levererad via video.
Utredarna syftar till att bedöma om denna intervention anses vara acceptabel av deltagarna, genomförbar att implementera och effektiv för att öka kunskapen om rökavvänjning innan de genomför en komplett klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad pilotstudie genomförs för att testa acceptansen och genomförbarheten av en rökavvänjningsintervention skräddarsydd för cancerpatienter som levereras via video.
Deltagarna kommer att ingå i en videointervention eller kontrollgrupp som får information om att sluta röka.
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar före randomisering och kommer att fylla i ytterligare undersökningar en vecka, en månad och tre månader efter randomisering för att ge sina tankar om videorna, information om förändringar i rökbeteenden och kunskap om att sluta röka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnostiserats med cancer (alla typer)
- Får vård vid Medical University of South Carolina
- Läser och förstår engelska
- Röker för närvarande cigaretter (valfri mängd)
Exklusions kriterier:
- Instabila eller dåligt hanterade medicinska eller psykiatriska tillstånd som försämrar kognition och förmåga att ge informerat samtycke (t.ex. demens, aktiv psykos).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videoklipp
Deltagarna kommer att skickas länkar till videor om rökavvänjning att titta på.
|
Få länkar till videor om rökavvänjning
|
|
Aktiv komparator: NCI-broschyr
Deltagare kommer att skickas länkar till NCI:s "Clearing the Air" att läsa.
|
Ta emot NCI:s "Clearing the Air"-häfte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
|
Acceptabilitet kommer att mätas med hjälp av måttet Acceptability of Intervention, som innehåller fyra poster med svarsalternativ på en skala från 1-5, med högre poäng som indikerar högre acceptans.
Vi kommer att betrakta interventionen som "acceptabel" om ett medelpoäng på 4 eller högre erhålls.
|
1 vecka efter randomisering
|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
|
Genomförbarhet kommer att mätas med hjälp av åtgärden Feasibility of Intervention, som innehåller fyra poster med svarsalternativ på en skala från 1-5, med högre poäng som indikerar högre genomförbarhet.
Vi kommer att betrakta interventionen som "genomförbar" om ett medelpoäng på 4 eller högre erhålls.
|
1 vecka efter randomisering
|
|
Retention priser
Tidsram: 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Vi kommer att avgöra om det finns skillnader i retentionsfrekvenser mellan interventionsgrupper.
|
1 vecka, 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kunskap om att sluta röka
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Vi kommer att bedöma förändringar i kunskap om verktyg för att sluta röka och nikotinets roll etc. från före randomisering (innan interventionen levereras) till efterrandomiseringsuppföljningar.
Dessa frågor kommer att genereras av studiens utredare baserat på videoinnehåll.
|
Baslinje, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
|
Förändringar i rökbeteenden
Tidsram: 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Vi kommer att bedöma antalet 24-timmars slutförsök och 7-dagars-prevalens vid 1 vecka, 1 månad och 3 månaders uppföljning.
|
1 vecka, 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00133913
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .