VÍDEOS para Cessação do Tabagismo
10 de setembro de 2025 atualizado por: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
Intervenções de vídeo para dependência de tabagismo (VIDeOS) para pacientes com câncer: um estudo piloto randomizado e controlado
O objetivo do estudo atual é testar a eficácia, viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção para parar de fumar baseada em evidências, adaptada para pacientes com câncer e entregue por vídeo.
Os investigadores pretendem avaliar se esta intervenção é considerada aceitável pelos participantes, viável de implementar e eficaz para aumentar o conhecimento sobre a cessação do tabagismo antes de conduzir um ensaio clínico completo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto randomizado e controlado está sendo conduzido para testar a aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção para parar de fumar adaptada para pacientes com câncer, realizada por meio de vídeo.
Os participantes farão parte de uma videointervenção ou grupo de controle que receberá informações sobre como parar de fumar.
Os participantes preencherão pesquisas antes da randomização e responderão pesquisas adicionais uma semana, um mês e três meses após a randomização para fornecer suas idéias sobre os vídeos, informações sobre mudanças no comportamento de fumar e conhecimento sobre como parar de fumar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Diagnosticado com câncer (qualquer tipo)
- Recebendo atendimento na Medical University of South Carolina
- Lê e entende a língua inglesa
- Atualmente fumando cigarros (qualquer quantidade)
Critério de exclusão:
- Condições médicas ou psiquiátricas instáveis ou mal geridas que prejudicam a cognição e a capacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, demência, psicose ativa).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeos
Os participantes receberão links de vídeos sobre como parar de fumar para assistir.
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Receba links para vídeos sobre como parar de fumar
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Comparador Ativo: Panfleto NCI
Os participantes receberão links para "Clearing the Air" do NCI para leitura.
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Receba o livreto "Clearing the Air" do NCI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 1 semana após a randomização
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A aceitabilidade será medida por meio da medida de Aceitabilidade de Intervenção, que contém quatro itens com opções de resposta em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
Consideraremos a intervenção “aceitável” se for obtida uma pontuação média igual ou superior a 4.
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1 semana após a randomização
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Viabilidade
Prazo: 1 semana após a randomização
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A viabilidade será medida usando a medida de Viabilidade de Intervenção, que contém quatro itens com opções de resposta em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade.
Consideraremos a intervenção “viável” se for obtida uma pontuação média igual ou superior a 4.
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1 semana após a randomização
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Taxas de retenção
Prazo: 1 semana, 1 mês e 3 meses após a randomização
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Determinaremos se existem diferenças nas taxas de retenção entre os grupos de intervenção.
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1 semana, 1 mês e 3 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no conhecimento sobre parar de fumar
Prazo: Linha de base, 1 semana, 1 mês e 3 meses após a randomização
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Avaliaremos as mudanças no conhecimento sobre as ferramentas para parar de fumar e o papel da nicotina, etc., desde antes da randomização (antes da intervenção ser realizada) até o acompanhamento pós-randomização.
Essas perguntas serão geradas pelos investigadores do estudo com base no conteúdo do vídeo.
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Linha de base, 1 semana, 1 mês e 3 meses após a randomização
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Mudanças nos comportamentos de fumar
Prazo: 1 semana, 1 mês e 3 meses após a randomização
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Avaliaremos o número de tentativas de parar de fumar em 24 horas e a prevalência pontual de 7 dias em acompanhamentos de 1 semana, 1 mês e 3 meses.
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1 semana, 1 mês e 3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00133913
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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