Studie psychoterapie zaměřené na význam pro pečovatele o lidi s rakovinou
Psychoterapie zaměřená na význam k uspokojení potřeb paliativní péče u onkologických pečovatelů
Účastníci vyplní 1 sadu dotazníků asi 2 týdny před zahájením sezení psychoterapie zaměřené na význam/MCP-C nebo standardní podpůrné psychoterapie pro pečovatele/SP-C. Tyto dotazníky se budou ptát účastníků na pocit smyslu a účelu života, duchovní pohodu, depresi a/nebo úzkost a sociální podporu. Účastníci pak budou přiděleni k získání buď MCP-C nebo SP-C na 7 relací. Účastníci vyplní další sady dotazníků přibližně 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po jejich posledním sezení MCP-C nebo SP-C. Vyplnění každé sady dotazníků zabere 35 až 50 minut.
Poté, co účastníci dokončí sezení MCP-C nebo SP-C a všechny 4 sady dotazníků, jejich účast v této studii skončí. Pokud se účastníci rozhodnou nevyplnit všech 7 sezení, mohou se přesto rozhodnout vyplnit dotazníky.
Účastníci mohou zůstat ve studii a pokračovat ve všech 7 sezeních MCP-C nebo SP-C, i když jejich milovaná osoba zemře.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Allison Applebaum, PhD, FAPOS
- Telefonní číslo: 212-241-8561
- E-mail: allison.applebaum@mssm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Morgan Loschiavo, MPH
- Telefonní číslo: 646-888-0225
- E-mail: LoschiaM@mskcc.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- Telefonní číslo: 305-243-8983
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více;
- Podle vlastní zprávy současný pečovatel o pacienta s rakovinou solidního nádoru stadia III nebo IV, který v současné době dostává lékařskou péči jakéhokoli druhu (např. léčebnou, paliativní);
- Zažívá tíseň, o čemž svědčí skóre 4 nebo vyšší na nouzovém teploměru (DT) a indikace, že tato tíseň souvisí s poskytováním péče;
- Podle vlastního hlášení umí číst a rozumět angličtině;
- Podle vlastního hlášení bydlí v New Yorku, New Jersey nebo na Floridě nebo mají schopnost dokončit sezení při dodržení současných předpisů o telehealth.
Kritéria vyloučení:
- Účastník podle úsudku schvalujícího odborníka přiměřeně nerozumí aktivitám studie;
- Zapojení do pravidelné individuální psychoterapeutické podpory, kterou účastník není schopen nebo ochoten odložit na průběh léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoterapie zaměřená na význam pro pečovatele
Psychoterapie zaměřená na význam pro pečovatele/MCP-C
|
MCP-C je inovativní, manuální intervence informovaná zúčastněnými stranami navržená tak, aby pomáhala pečovatelům spojit se s pocitem smyslu a účelu života, a to navzdory výzvám péče.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Podpůrná psychoterapie pro pečovatele
Podpůrná psychoterapie pro pečovatele/standardní péče SP-C
|
Standardní podpůrná psychoterapie péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zlepšenými primárními výsledky
Časové okno: Do 1 roku
|
Vyhodnoťte účinnost MCP-C oproti SP-C při zlepšování primárních výsledků (tj. pocitu smyslu života, duchovní pohody) bezprostředně po léčbě a prozkoumejte udržení zisků až do 1 roku.
|
Do 1 roku
|
|
Profil postoje pro život (Lap-R)
Časové okno: Až 1 rok
|
Profil životního postoje (LAP-R)-používá se k měření smyslu smyslu v životě. Lap-R je 48-bodový nástroj. Každá položka je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici od „silně souhlasí“ k „silně nesouhlasím“. Plná měřítko se pohybuje od 30 do 210 s vyšším skóre, což naznačuje větší smysl pro život v životě a pozitivnější postoj k životu. |
Až 1 rok
|
|
Stupnice FACIT Spiritual Well-Being Scale (SWBS)
Časové okno: Až 1 rok
|
Stupnice duchovního blahobytu (SWBS)-slouží k měření duchovní pohody. SWBS je 12-bodová nástroj. Každá položka je hodnocena od 1 do 5. Negativně formulované položky jsou zpětně skórovány. Opatření generuje dvě dílčí měřítka: víra/spiritualita (0-16) a význam/mír (0-32). Plná stupnice se pohybuje od 0 do 48. Vyšší skóre naznačuje větší pocit duchovní pohody. |
Až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
Časové okno: Až 1 rok
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) - měří úzkost a depresi. 14-bodové stupnice s odpověďmi skóroval od 0-3, skóre pro každou dílčí stupni od 0 (normální) do 21 (závažné příznaky). Skóre pro celou stupnici je 0 až 42, přičemž vyšší skóre ukazuje horší zdravotní výsledek. |
Až 1 rok
|
|
Měřítko hledání přínosů (BFS)
Časové okno: Až 1 rok
|
Měřítko hledání přínosů (BFS) - Opatření nalezení přínosů. BFS je 17-bodový nástroj. Každá položka je hodnocena od 1-5 (vůbec ne, trochu, poněkud, docela dost nebo moc). Plná stupnice se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přínos. |
Až 1 rok
|
|
Posouzení reakce pečovatele (CRA)
Časové okno: Až 1 rok
|
Posouzení reakce pečovatele (CRA) - měří zátěž pečovatelů. CRA je nástroj 24 položek. Plné měřítko se pohybuje od 24 do 120, s vyššími skóre naznačujícími větší pečovatelskou zátěž |
Až 1 rok
|
|
Dotazník Funkční sociální podpory vévody (FSSQ)
Časové okno: Až 1 rok
|
Dotazník pro sociální podporu vévody (FSSQ) - měří sociální podporu. FSSQ je 8-bodový nástroj. Každá položka je hodnocena na stupnici 5-1, kde 5 = tolik, kolik bych chtěl; 4 = téměř tolik, kolik bych chtěl; 3 = někteří, ale chtěli byste víc; 2 = méně, než bych chtěl, a 1 = mnohem méně, než bych chtěl. Plná měřítko se pohybuje od 0 do 44 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší stupeň spokojenosti související se sociální podporou. |
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Applebaum AJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers: Study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 21;27(1):336. doi: 10.1186/s13063-026-09621-7.
- Applebaum AJJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers Study protocol of a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2026 Feb 4:rs.3.rs-7963562. doi: 10.21203/rs.3.rs-7963562/v1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY-24-01356
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .