Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus merkityskeskeisestä psykoterapiasta syöpäpotilaiden omaishoitajille

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Allison Applebaum, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Merkityskeskeinen psykoterapia syövänhoitajien palliatiivisen hoidon tarpeisiin

Osallistujat täyttävät 1 sarjan kyselylomakkeita noin 2 viikkoa ennen Meaning-Centered Psychotherapy for Caregivers/MCP-C tai Standard Supportive Psychotherapy for Caregivers/SP-C istuntojen aloittamista. Kyselyissä kysytään osallistujien elämän merkityksen ja tarkoituksen tunteesta, henkisestä hyvinvoinnista, masennuksesta ja/tai ahdistuksesta ja sosiaalisesta tuesta. Tämän jälkeen osallistujat saavat joko MCP-C:n tai SP-C:n 7 istunnon ajaksi. Osallistujat täyttävät lisäkyselylomakkeita noin 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisen MCP-C- tai SP-C-istunnon jälkeen. Jokaisen kyselylomakkeen täyttäminen kestää 35–50 minuuttia.

Kun osallistujat ovat suorittaneet MCP-C- tai SP-C-istunnot ja kaikki 4 kyselylomakesarjaa, heidän osallistumisensa tähän tutkimukseen päättyy. Jos osallistujat päättävät olla täyttämättä kaikkia seitsemää istuntoa, he voivat silti päättää täyttää kyselylomakkeet.

Osallistujat voivat jäädä tutkimukseen ja saada edelleen kaikki 7 MCP-C- tai SP-C-istuntoa, vaikka heidän rakkaansa kuolisi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Morgan Loschiavo, MPH
  • Puhelinnumero: 646-888-0225
  • Sähköposti: LoschiaM@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • Puhelinnumero: 305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi;
  • Itseraportin mukaan nykyinen hoitaja potilaalle, jolla on vaiheen III tai IV kiinteä kasvainsyöpä ja joka saa tällä hetkellä kaikenlaista lääketieteellistä hoitoa (esim. parantavaa, lievittävää);
  • Hän kokee ahdistusta, joka ilmenee hätälämpömittarin (DT) pistemäärällä 4 tai enemmän ja osoituksena siitä, että tämä ahdistus liittyy hoitoon;
  • Oman ilmoituksen mukaan osaa lukea ja ymmärtää englantia;
  • Oman ilmoituksen mukaan asut New Yorkissa, New Jerseyssä tai Floridassa tai sinulla on mahdollisuus suorittaa istuntoja noudattaen voimassa olevia etäterveysmääräyksiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla ei ole suostumuksensa antavan ammattilaisen näkemyksen mukaan kohtuullista ymmärrystä opiskelutoiminnasta;
  • Osallistuminen säännölliseen yksilölliseen psykoterapeuttiseen tukeen, jota osallistuja ei pysty tai halua keskeyttää hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Merkityskeskeinen psykoterapia omaishoitajille
Meaning-Centered Psychotherapy for Caregivers/MCP-C
Käyttäytyminen: Merkityskeskeinen psykoterapia omaishoitajille
MCP-C on sidosryhmien tietoinen, innovatiivinen, manuaalinen interventio, joka on suunniteltu auttamaan omaishoitajia löytämään elämän merkityksen ja tarkoituksen hoidon haasteista huolimatta.
Muut nimet:
  • MCP-C
Active Comparator: Tukeva psykoterapia omaishoitajille
Tukeva psykoterapia omaishoitajille / SP-C-hoidon standardi
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia omaishoitajille
Hoitoa tukevan psykoterapian standardi
Muut nimet:
  • SP-C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden perustulokset ovat parantuneet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioi MCP-C:n tehoa SP-C:hen verrattuna ensisijaisten tulosten (eli elämän merkityksen tunteen, hengellisen hyvinvoinnin) parantamisessa välittömästi hoidon jälkeen ja tutki ylläpitoa jopa yhden vuoden ajan.
Jopa 1 vuosi
Elämän asenneprofiilin tarkistettu (LAP-R)
Aikaikkuna: Enintään vuosi

Elämän asenneprofiilin tarkistettu (LAP-R)-käytetään mittaamaan merkityksen tunnetta elämässä.

LAP-R on 48-osainen instrumentti. Jokainen esine on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" "voimakkaasti eri mieltä". Koko mittakaava vaihtelee välillä 30 - 210, ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman elämän merkityksen tunnetta ja positiivisemman asenteen elämään.
Enintään vuosi
Facit-henkinen hyvinvointiasteikko (SWBS)
Aikaikkuna: Enintään vuosi

Hengellinen hyvinvointiasteikko (SWBS)-käytetään henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen.

SWBS on 12-kappaleinen instrumentti. Jokainen esine pisteytetään 1: stä 5: een. Negatiivisesti muotoiltuja kohteita pisteytetään. Mitta tuottaa kaksi ala-asteikkoa: usko/hengellisyys (0-16) ja merkitys/rauha (0-32). Koko mittakaava vaihtelee välillä 0 - 48. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman henkisen hyvinvoinnin tunnetta.
Enintään vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: Enintään vuosi

Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) - mittaa ahdistusta ja masennusta.

14-kappaleinen asteikko, jonka vasteet pisteytettiin 0-3, pisteet jokaiselle aliasteikkolle 0: sta (normaali)-21 (vakavat oireet). Koko asteikon pisteet ovat 0–42, ja korkeampi pisteet osoittavat huonomman terveyden tuloksen.
Enintään vuosi
Hyödyn löytäminen asteikko (BFS)
Aikaikkuna: Enintään vuosi

Hyödyn löytäminen asteikko (BFS) - Mittaa hyötyjen löytämisen.

BFS on 17 kappaleen instrumentti. Jokainen esine pisteytetään 1-5: stä (ei ollenkaan, hiukan, hieman, melko vähän tai erittäin paljon). Koko mittakaava vaihtelee välillä 17 - 85, korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyötyjen havainnon.
Enintään vuosi
Hoitajien reaktion arviointi (CRA)
Aikaikkuna: Enintään vuosi

Hoitajien reaktion arviointi (CRA) - mittaa hoitajan taakkaa.

CRA on 24-osainen instrumentti. Koko mittakaava vaihtelee 24 - 120, korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitokuorman
Enintään vuosi
Duke-Unc-toiminnallinen sosiaalisen tuen kyselylomake (FSSQ)
Aikaikkuna: Enintään vuosi

Duke -UNC: n funktionaalinen sosiaalisen tuen kyselylomake (FSSQ) - mittaa sosiaalista tukea.

FSSQ on 8-osainen instrumentti. Jokainen esine pisteytetään asteikolla 5-1, missä 5 = niin paljon kuin haluaisin; 4 = melkein niin paljon kuin haluaisin; 3 = jotkut, mutta haluaisivat enemmän; 2 = vähemmän kuin haluaisin, ja 1 = paljon vähemmän kuin haluaisin. Koko mittakaava vaihtelee välillä 0 - 44, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden asteen sosiaaliseen tukeen.
Enintään vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-24-01356

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

IPD-jaon aikakehys

Kuuden vuoden jälkeiseen julkaisuun

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa