Исследование смыслоцентрированной психотерапии для лиц, осуществляющих уход за людьми, больными раком
Смысл-центрированная психотерапия для удовлетворения потребностей в паллиативной помощи лиц, осуществляющих уход за раком
Участники заполнят 1 набор анкет примерно за 2 недели до начала сеансов смыслоцентрированной психотерапии для лиц, осуществляющих уход/MCP-C, или стандартной поддерживающей психотерапии для лиц, осуществляющих уход/SP-C. В этих анкетах участникам будут заданы вопросы о смысле и цели жизни, духовном благополучии, депрессии и/или тревоге, а также о социальной поддержке. Затем участникам будет назначено получение MCP-C или SP-C на 7 сеансов. Участники заполнят дополнительные наборы анкет примерно через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после последнего сеанса MCP-C или SP-C. Заполнение каждого набора анкет займет от 35 до 50 минут.
После того, как участники завершат сеансы MCP-C или SP-C и заполнят все 4 набора анкет, их участие в этом исследовании завершится. Если участники решат не заполнять все 7 занятий, они все равно могут решить заполнить анкеты.
Участники могут продолжать участвовать в исследовании и продолжать получать все 7 сеансов MCP-C или SP-C, даже если их близкий человек скончается.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Allison Applebaum, PhD, FAPOS
- Номер телефона: 212-241-8561
- Электронная почта: allison.applebaum@mssm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Morgan Loschiavo, MPH
- Номер телефона: 646-888-0225
- Электронная почта: LoschiaM@mskcc.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
-
Контакт:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- Номер телефона: 305-243-8983
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Talia Zaider, PhD
- Номер телефона: 646-888-0162
- Электронная почта: zaidert@mskcc.org
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Talia Zaider, PhD
- Номер телефона: 646-888-0162
- Электронная почта: zaidert@mskcc.org
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Talia Zaider, PhD
- Номер телефона: 646-888-0162
- Электронная почта: zaidert@mskcc.org
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Контакт:
- Talia Zaider, PhD
- Номер телефона: 646-888-0162
- Электронная почта: zaidert@mskcc.org
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
Контакт:
- Talia Zaider, PhD
- Номер телефона: 646-888-0162
- Электронная почта: zaidert@mskcc.org
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Talia Zaider, PhD
- Номер телефона: 646-888-0162
- Электронная почта: zaidert@mskcc.org
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Контакт:
- Talia Zaider, PhD
- Номер телефона: 646-888-0162
- Электронная почта: zaidert@mskcc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Согласно самоотчету, лицо, осуществляющее уход за пациентом с солидной опухолью стадии III или IV, в настоящее время получающее медицинскую помощь любого рода (например, лечебную, паллиативную);
- Испытывает дистресс, о чем свидетельствует оценка 4 или выше по термометру дистресса (DT) и указание на то, что этот дистресс связан с уходом;
- Согласно самоотчету, умеет читать и понимать по-английски;
- Согласно самоотчету, проживает в Нью-Йорке, Нью-Джерси или Флориде или имеет возможность проводить сеансы, соблюдая действующие правила телемедицины.
Критерий исключения:
- По мнению давшего согласие специалиста, участник не имеет разумного понимания учебной деятельности;
- Участие в регулярной индивидуальной психотерапевтической поддержке, которую участник не может или не желает приостановить на время лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смысл-ориентированная психотерапия для лиц, осуществляющих уход
Смысл-центрированная психотерапия для лиц, осуществляющих уход/MCP-C
|
MCP-C — это инновационное, ручное вмешательство, основанное на информации заинтересованных сторон, призванное помочь лицам, осуществляющим уход, обрести чувство смысла и цели в жизни, несмотря на трудности ухода.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Поддерживающая психотерапия для лиц, осуществляющих уход
Поддерживающая психотерапия для лиц, осуществляющих уход/стандарт ухода SP-C
|
Стандарты поддерживающей психотерапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с улучшенными первичными результатами
Временное ограничение: До 1 года
|
Оцените эффективность MCP-C по сравнению с SP-C в улучшении первичных результатов (т. е. чувства смысла жизни, духовного благополучия) сразу после лечения и изучите возможность поддержания результатов в течение 1 года.
|
До 1 года
|
|
Профиль жизненного отношения (LAP-R)
Временное ограничение: До 1 года
|
Поощренное профиль жизненного отношения (LAP-R)-используется для измерения смысла в жизни. LAP-R-это инструмент с 48 пунктами. Каждый предмет оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, начиная от «полностью согласного» до «категорически не согласен». Полный масштаб варьируется от 30 до 210 с более высоким баллом, указывающим на большее чувство значения в жизни и более позитивное отношение к жизни. |
До 1 года
|
|
FACIT Духовное благополучие (SWBS)
Временное ограничение: До 1 года
|
Духовная шкала благополучия (SWBS)-используется для измерения духовного благополучия. SWBS-это инструмент из 12 пунктов. Каждый элемент оценивается от 1 до 5. Негативно сформулированные элементы набраны обратно. Мера генерирует два подметания: вера/духовность (0-16) и значение/мир (0-32). Полная масштаба колеблется от 0 до 48. Более высокие оценки указывают на большее чувство духовного благополучия. |
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала больниц и депрессия (HADS)
Временное ограничение: До 1 года
|
Шкала тревоги и депрессии больницы (HADS) - измеряет тревогу и депрессию. 14 элементов масштабируют с ответами, начисленными от 0-3, оценки для каждой подшкалы от 0 (нормально) до 21 (тяжелые симптомы). Оценки по всей шкале составляют от 0 до 42, а более высокий балл указывает на более низкий результат здоровья. |
До 1 года
|
|
Шкала вывода выгод (BFS)
Временное ограничение: До 1 года
|
Шкала вывода выгод (BFS) - Измеряет получение пособия. BFS-это инструмент с 17 пунктами. Каждый предмет оценивается с 1-5 (совсем не немного, немного, довольно много или очень). Полная масштаба колеблется от 17 до 85, причем более высокие оценки указывают на более высокую выгоду. |
До 1 года
|
|
Оценка реакции попечителя (CRA)
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценка реакции попечителя (CRA) - измеряет бремя ухода за лицом. CRA-это инструмент из 24 пунктов. Полномасштабные варьируются от 24 до 120, с более высокими показателями, указывающими на большую нагрузку на уход |
До 1 года
|
|
Анкета функциональной социальной поддержки герцога (FSSQ)
Временное ограничение: До 1 года
|
Анкета функциональной социальной поддержки герцога (FSSQ) - измеряет социальную поддержку. FSSQ-это 8-элементный инструмент. Каждый предмет оценивается по шкале 5-1, где 5 = столько, сколько мне бы хотелось; 4 = почти столько, сколько я хотел бы; 3 = некоторые, но хотели бы больше; 2 = меньше, чем я хотел бы, и 1 = намного меньше, чем я хотел бы. Полная масштаба колеблется от 0 до 44 с более высокими показателями, указывающими на более высокую степень удовлетворения, связанную с социальной поддержкой. |
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Applebaum AJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers: Study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 21;27(1):336. doi: 10.1186/s13063-026-09621-7.
- Applebaum AJJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers Study protocol of a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2026 Feb 4:rs.3.rs-7963562. doi: 10.21203/rs.3.rs-7963562/v1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-24-01356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .