Un estudio de psicoterapia centrada en el significado para cuidadores de personas con cáncer
Psicoterapia centrada en el significado para satisfacer las necesidades de cuidados paliativos de los cuidadores de pacientes con cáncer
Los participantes completarán 1 conjunto de cuestionarios aproximadamente 2 semanas antes de comenzar su psicoterapia centrada en el significado para cuidadores/MCP-C o sesiones estándar de psicoterapia de apoyo para cuidadores/SP-C. Estos cuestionarios preguntarán sobre el sentido y propósito en la vida de los participantes, bienestar espiritual, depresión y/o ansiedad y apoyo social. Luego, se asignará a los participantes para que reciban MCP-C o SP-C durante 7 sesiones. Los participantes completarán conjuntos adicionales de cuestionarios aproximadamente 2 semanas, 6 meses y 12 meses después de su última sesión de MCP-C o SP-C. Se necesitarán entre 35 y 50 minutos para completar cada conjunto de cuestionarios.
Después de que los participantes completen las sesiones de MCP-C o SP-C y los 4 conjuntos de cuestionarios, finalizará su participación en este estudio. Si los participantes deciden no completar las 7 sesiones, aún pueden optar por completar los cuestionarios.
Los participantes pueden permanecer en el estudio y continuar recibiendo las 7 sesiones de MCP-C o SP-C incluso si su ser querido fallece.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Allison Applebaum, PhD, FAPOS
- Número de teléfono: 212-241-8561
- Correo electrónico: allison.applebaum@mssm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Morgan Loschiavo, MPH
- Número de teléfono: 646-888-0225
- Correo electrónico: LoschiaM@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
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Contacto:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- Número de teléfono: 305-243-8983
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contacto:
- Talia Zaider, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0162
- Correo electrónico: zaidert@mskcc.org
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Talia Zaider, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0162
- Correo electrónico: zaidert@mskcc.org
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Talia Zaider, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0162
- Correo electrónico: zaidert@mskcc.org
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Contacto:
- Talia Zaider, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0162
- Correo electrónico: zaidert@mskcc.org
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
Contacto:
- Talia Zaider, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0162
- Correo electrónico: zaidert@mskcc.org
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Talia Zaider, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0162
- Correo electrónico: zaidert@mskcc.org
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Contacto:
- Talia Zaider, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0162
- Correo electrónico: zaidert@mskcc.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Según el autoinforme, un cuidador actual de un paciente con cáncer de tumor sólido en estadio III o IV que actualmente recibe atención médica de cualquier tipo (por ejemplo, curativa, paliativa);
- Experimenta angustia como lo demuestra una puntuación de 4 o más en el Termómetro de angustia (DT) y una indicación de que esta angustia está asociada con el cuidado;
- Según el autoinforme, puede leer y comprender inglés;
- Según autoinforme, residir en Nueva York, Nueva Jersey o Florida, o tener la capacidad de completar sesiones cumpliendo con las regulaciones vigentes de telesalud.
Criterio de exclusión:
- El participante no tiene una comprensión razonable de las actividades del estudio a juicio del profesional que da su consentimiento;
- Participación en apoyo psicoterapéutico individual regular que el participante no puede o no quiere suspender durante el curso del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia centrada en el significado para cuidadores
Psicoterapia centrada en el significado para cuidadores/MCP-C
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MCP-C es una intervención manual, innovadora e informada por las partes interesadas, diseñada para ayudar a los cuidadores a conectarse con un sentido de significado y propósito en la vida, a pesar de los desafíos del cuidado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Psicoterapia de apoyo para cuidadores
Psicoterapia de apoyo para cuidadores/estándar de atención SP-C
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Psicoterapia de apoyo estándar de atención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con mejores resultados primarios
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluar la eficacia de MCP-C versus SP-C para mejorar los resultados primarios (es decir, sentido de la vida, bienestar espiritual) inmediatamente después del tratamiento y explorar el mantenimiento de las ganancias hasta por 1 año.
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Hasta 1 año
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La actitud de la vida de perfil revisado (LAP-R)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La actitud de la vida del perfil revisado (LAP-R)-Se utiliza para medir el sentido de significado en la vida. El LAP-R es un instrumento de 48 ítems. Cada elemento está clasificado en una escala Likert de 7 puntos que va desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo". La escala completa varía de 30 a 210 con una puntuación más alta que indica un mayor sentido de significado en la vida y una actitud más positiva hacia la vida. |
Hasta 1 año
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Escala de bienestar espiritual facit (SWBS)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La Escala de bienestar espiritual (SWBS)-Se utiliza para medir el bienestar espiritual. El SWBS es un instrumento de 12 ítems. Cada elemento se califica de 1 a 5. Los elementos redactados negativamente se obtienen una puntuación inversa. La medida genera dos subescalas: fe/espiritualidad (0-16) y significado/paz (0-32). La escala completa varía de 0 a 48. Los puntajes más altos indican un mayor sentido de bienestar espiritual. |
Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS): mide la ansiedad y la depresión. La escala de 14 ítems con respuestas puntuadas de 0-3, puntajes para cada subescala de 0 (normal) a 21 (síntomas graves). Los puntajes para toda la escala son de 0 a 42, con una puntuación más alta que indica un resultado de salud más pobre. |
Hasta 1 año
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Escala de búsqueda de beneficios (BFS)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Escala de búsqueda de beneficios (BFS) - Medidas Hallazgo de beneficios. El BFS es un instrumento de 17 ítems. Cada elemento se puntúa de 1-5 (en absoluto, un poco, algo, bastante o mucho). La escala completa varía de 17 a 85, con puntajes más altos que indican un mayor hallazgo de beneficios. |
Hasta 1 año
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Evaluación de reacción del cuidador (CRA)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluación de reacción del cuidador (CRA): mide la carga del cuidador. La CRA es un instrumento de 24 ítems. La escala completa varía de 24 a 120, con puntajes más altos que indican una mayor carga de cuidado |
Hasta 1 año
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Cuestionario de apoyo social de Duke-UNC (FSSQ)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Cuestionario de apoyo social de Duke -UNN (FSSQ): mide el apoyo social. El FSSQ es un instrumento de 8 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 5-1 donde 5 = tanto como me gustaría; 4 = casi tanto como me gustaría; 3 = algunos, pero me gustaría más; 2 = menos de lo que me gustaría, y 1 = mucho menos de lo que me gustaría. La escala completa varía de 0 a 44 con puntajes más altos que indican un mayor grado de satisfacción relacionado con el apoyo social. |
Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Applebaum AJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers: Study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 21;27(1):336. doi: 10.1186/s13063-026-09621-7.
- Applebaum AJJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers Study protocol of a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2026 Feb 4:rs.3.rs-7963562. doi: 10.21203/rs.3.rs-7963562/v1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-24-01356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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