Une étude sur la psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants des personnes atteintes de cancer
10 avril 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Psychothérapie centrée sur le sens pour répondre aux besoins en soins palliatifs des soignants en oncologie
Les participants rempliront 1 série de questionnaires environ 2 semaines avant de commencer leur psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants/MCP-C ou leurs séances standard de psychothérapie de soutien pour les soignants/SP-C. Ces questionnaires poseront des questions sur le sens et le but des participants dans la vie, leur bien-être spirituel, leur dépression et/ou leur anxiété et leur soutien social. Les participants seront ensuite assignés à recevoir soit MCP-C, soit SP-C pendant 7 séances. Les participants rempliront des séries supplémentaires de questionnaires environ 2 semaines, 6 mois et 12 mois après leur dernière session de MCP-C ou SP-C. Il faudra entre 35 et 50 minutes pour remplir chaque série de questionnaires.
Une fois que les participants ont terminé les sessions MCP-C ou SP-C et les 4 séries de questionnaires, leur participation à cette étude prendra fin. Si les participants décident de ne pas terminer les 7 sessions, ils peuvent toujours choisir de remplir les questionnaires.
Les participants peuvent rester dans l'étude et continuer à recevoir les 7 séances de MCP-C ou SP-C même si leur proche décède.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison Applebaum, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0034
- E-mail: applebaa@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William Breitbart, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-0020
- E-mail: breitbaw@mskcc.org
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Pas encore de recrutement
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
-
Contact:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- Numéro de téléphone: 305-243-8983
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Allison Applebaum, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0034
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Allison Applebaum, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0034
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Allison Applebaum, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0034
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Contact:
- Allison Applebaum, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0034
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
Contact:
- Allison Applebaum, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0034
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Allison Applebaum, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0034
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Contact:
- Allison Applebaum, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0034
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus ;
- Selon l'auto-évaluation, un soignant actuel d'un patient atteint d'un cancer à tumeur solide de stade III ou IV recevant actuellement des soins médicaux de toute nature (par exemple, curatifs, palliatifs) ;
- Expérimente une détresse comme en témoigne un score de 4 ou plus sur le thermomètre de détresse (DT) et une indication que cette détresse est associée à la prestation de soins ;
- Selon l’autoévaluation, peut lire et comprendre l’anglais ;
- Selon l'auto-évaluation, résider à New York, au New Jersey ou en Floride, ou avoir la possibilité de suivre des séances tout en respectant les réglementations en vigueur en matière de télésanté.
Critère d'exclusion:
- Le participant n'a pas une compréhension raisonnable des activités d'étude selon le jugement du professionnel consentant ;
- Engagement dans un soutien psychothérapeutique individuel régulier que le participant ne peut ou ne veut pas mettre en attente pendant le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants
Psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants/MCP-C
|
MCP-C est une intervention manuelle, innovante et informée par les parties prenantes, conçue pour aider les soignants à se connecter à un sens et à un but dans la vie, malgré les défis de la prestation de soins.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Psychothérapie de soutien pour les soignants
Psychothérapie de soutien pour les soignants/norme de soins SP-C
|
Psychothérapie de soutien standard
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec des résultats primaires améliorés
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Évaluer l'efficacité du MCP-C par rapport au SP-C pour améliorer les résultats principaux (c'est-à-dire le sens de la vie, le bien-être spirituel) immédiatement après le traitement et explorer le maintien des gains jusqu'à 1 an.
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
• Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research... et autres collaborateursComplété