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Une étude sur la psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants des personnes atteintes de cancer

21 mai 2026 mis à jour par: Allison Applebaum, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Psychothérapie centrée sur le sens pour répondre aux besoins en soins palliatifs des soignants en oncologie

Les participants rempliront 1 série de questionnaires environ 2 semaines avant de commencer leur psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants/MCP-C ou leurs séances standard de psychothérapie de soutien pour les soignants/SP-C. Ces questionnaires poseront des questions sur le sens et le but des participants dans la vie, leur bien-être spirituel, leur dépression et/ou leur anxiété et leur soutien social. Les participants seront ensuite assignés à recevoir soit MCP-C, soit SP-C pendant 7 séances. Les participants rempliront des séries supplémentaires de questionnaires environ 2 semaines, 6 mois et 12 mois après leur dernière session de MCP-C ou SP-C. Il faudra entre 35 et 50 minutes pour remplir chaque série de questionnaires.

Une fois que les participants ont terminé les sessions MCP-C ou SP-C et les 4 séries de questionnaires, leur participation à cette étude prendra fin. Si les participants décident de ne pas terminer les 7 sessions, ils peuvent toujours choisir de remplir les questionnaires.

Les participants peuvent rester dans l'étude et continuer à recevoir les 7 séances de MCP-C ou SP-C même si leur proche décède.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Morgan Loschiavo, MPH
  • Numéro de téléphone: 646-888-0225
  • E-mail: LoschiaM@mskcc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • Contact:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • Numéro de téléphone: 305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Contact:
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Contact:
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
      • Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus ;
  • Selon l'auto-évaluation, un soignant actuel d'un patient atteint d'un cancer à tumeur solide de stade III ou IV recevant actuellement des soins médicaux de toute nature (par exemple, curatifs, palliatifs) ;
  • Expérimente une détresse comme en témoigne un score de 4 ou plus sur le thermomètre de détresse (DT) et une indication que cette détresse est associée à la prestation de soins ;
  • Selon l’autoévaluation, peut lire et comprendre l’anglais ;
  • Selon l'auto-évaluation, résider à New York, au New Jersey ou en Floride, ou avoir la possibilité de suivre des séances tout en respectant les réglementations en vigueur en matière de télésanté.

Critère d'exclusion:

  • Le participant n'a pas une compréhension raisonnable des activités d'étude selon le jugement du professionnel consentant ;
  • Engagement dans un soutien psychothérapeutique individuel régulier que le participant ne peut ou ne veut pas mettre en attente pendant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants
Psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants/MCP-C
Comportemental: Psychothérapie centrée sur le sens pour les soignants
MCP-C est une intervention manuelle, innovante et informée par les parties prenantes, conçue pour aider les soignants à se connecter à un sens et à un but dans la vie, malgré les défis de la prestation de soins.
Autres noms:
  • MCP-C
Comparateur actif: Psychothérapie de soutien pour les soignants
Psychothérapie de soutien pour les soignants/norme de soins SP-C
Comportemental: Psychothérapie de soutien pour les soignants
Psychothérapie de soutien standard
Autres noms:
  • SP-C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des résultats primaires améliorés
Délai: Jusqu'à 1 an
Évaluer l'efficacité du MCP-C par rapport au SP-C pour améliorer les résultats principaux (c'est-à-dire le sens de la vie, le bien-être spirituel) immédiatement après le traitement et explorer le maintien des gains jusqu'à 1 an.
Jusqu'à 1 an
Le profil d'attitude de vie-révisé (LAP-R)
Délai: Jusqu'à 1 an

Le profil d'attitude de vie-révisé (Lap-R) - utilisé pour mesurer le sens de la vie dans la vie.

Le Lap-R est un instrument de 48 éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 7 points allant de "fortement d'accord" à "fortement en désaccord". La pleine échelle varie de 30 à 210 avec un score plus élevé indiquant un plus grand sens du sens dans la vie et une attitude plus positive envers la vie.
Jusqu'à 1 an
Échelle de bien-être spirituel (SWBS)
Délai: Jusqu'à 1 an

L'échelle du bien-être spirituel (SWB) - utilisé pour mesurer le bien-être spirituel.

Le SWBS est un instrument à 12 éléments. Chaque élément est noté de 1 à 5. Les éléments rédigés négativement sont notés inversés. La mesure génère deux sous-échelles: la foi / la spiritualité (0-16) et le sens / la paix (0-32). Échelle à grande échelle varie de 0 à 48. Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de bien-être spirituel.
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: Jusqu'à 1 an

Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) - Mesure l'anxiété et la dépression.

Échelle de 14 éléments avec des réponses notées de 0 à 3, scores pour chaque sous-échelle de 0 (normale) à 21 (symptômes graves). Les scores de l'échelle entière sont de 0 à 42, avec un score plus élevé indiquant un résultat de santé plus faible.
Jusqu'à 1 an
Échelle de recherche de prestations (BFS)
Délai: Jusqu'à 1 an

Échelle de recherche de prestations (BFS) - Mesure la constatation des avantages.

Le BFS est un instrument de 17 éléments. Chaque élément est noté de 1 à 5 (pas du tout, un peu, un peu, un peu ou beaucoup). La pleine échelle varie de 17 à 85, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande constatation d'avantages.
Jusqu'à 1 an
Évaluation de la réaction des soignants (CRA)
Délai: Jusqu'à 1 an

Évaluation de la réaction des soignants (CRA) - mesure la charge des soignants.

L'ARC est un instrument de 24 éléments. Varie à grande échelle de 24 à 120, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand fardeau de soins
Jusqu'à 1 an
Questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC (FSSQ)
Délai: Jusqu'à 1 an

Duke-UNC Questionnaire de soutien social fonctionnel (FSSQ) - mesure le soutien social.

Le FSSQ est un instrument à 8 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 5-1 où 5 = autant que je le souhaite; 4 = presque autant que je le souhaite; 3 = certains, mais aimeraient plus; 2 = moins que je ne le souhaiterais, et 1 = beaucoup moins que je ne le souhaiterais. La pleine échelle varie de 0 à 44 avec des scores plus élevés indiquant un degré de satisfaction plus élevé lié au soutien social.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-24-01356

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

• Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Délai de partage IPD

Jusqu'à six ans après la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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