En undersøgelse af meningscentreret psykoterapi for omsorgspersoner til mennesker med kræft
10. april 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Betydningscentreret psykoterapi for at imødekomme behov for palliativ pleje hos kræftplejere
Deltagerne udfylder 1 sæt spørgeskemaer ca. 2 uger før de begynder deres meningscentrerede psykoterapi for omsorgspersoner/MCP-C eller standardstøttende psykoterapi for omsorgspersoner/SP-C-sessioner. Disse spørgeskemaer vil spørge om deltagernes følelse af mening og formål med livet, åndeligt velbefindende, depression og/eller angst og sociale støtte. Deltagerne vil derefter blive tildelt enten MCP-C eller SP-C i 7 sessioner. Deltagerne vil udfylde yderligere sæt spørgeskemaer omkring 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter deres sidste session med MCP-C eller SP-C. Det vil tage mellem 35 og 50 minutter at udfylde hvert sæt spørgeskemaer.
Når deltagerne har gennemført MCP-C- eller SP-C-sessionerne og alle 4 sæt spørgeskemaer, afsluttes deres deltagelse i denne undersøgelse. Hvis deltagerne beslutter sig for ikke at udfylde alle 7 sessioner, kan de stadig vælge at udfylde spørgeskemaerne.
Deltagerne kan forblive i undersøgelsen og fortsætte med at modtage alle 7 sessioner af MCP-C eller SP-C, selvom deres elskede dør.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Allison Applebaum, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0034
- E-mail: applebaa@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: William Breitbart, MD
- Telefonnummer: 646-888-0020
- E-mail: breitbaw@mskcc.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- Telefonnummer: 305-243-8983
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Allison Applebaum, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0034
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Allison Applebaum, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0034
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Allison Applebaum, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0034
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Allison Applebaum, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0034
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Allison Applebaum, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0034
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Allison Applebaum, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0034
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Allison Applebaum, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0034
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller derover;
- I henhold til selvrapportering, en nuværende omsorgsperson til en patient med trin III eller IV solid tumorkræft, der i øjeblikket modtager medicinsk behandling af enhver art (f.eks. helbredende, palliativ);
- Oplever nød, som det fremgår af en score på 4 eller højere på nødtermometeret (DT) og en indikation af, at denne nød er forbundet med omsorg;
- Som pr. selvrapport, kan læse og forstå engelsk;
- I henhold til selvrapportering, bopæl i New York, New Jersey eller Florida, eller har evnen til at gennemføre sessioner, mens du overholder gældende telesundhedsbestemmelser.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har ikke en rimelig forståelse af studieaktiviteterne efter den samtykkende fagpersons vurdering;
- Engagement i regelmæssig individuel psykoterapeutisk støtte, som deltageren ikke er i stand til eller ønsker at sætte i bero i behandlingsforløbet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Meningscentreret psykoterapi for omsorgspersoner
Meningscentreret psykoterapi for omsorgspersoner/MCP-C
|
MCP-C er en interessent-informeret, innovativ, manuel intervention designet til at hjælpe pårørende med at forbinde sig til en følelse af mening og formål i livet på trods af udfordringerne med omsorg.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Støttende psykoterapi til pårørende
Understøttende psykoterapi for omsorgspersoner/SP-C standardbehandling
|
Standard of care understøttende psykoterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med forbedrede primære resultater
Tidsramme: Op til 1 år
|
Evaluer effektiviteten af MCP-C versus SP-C til at forbedre primære resultater (dvs. følelse af mening i livet, åndeligt velvære) umiddelbart efter behandlingen og udforsk vedligeholdelse i gevinster op til 1 år.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .