En undersøgelse af meningscentreret psykoterapi for omsorgspersoner til mennesker med kræft
Betydningscentreret psykoterapi for at imødekomme behov for palliativ pleje hos kræftplejere
Deltagerne udfylder 1 sæt spørgeskemaer ca. 2 uger før de begynder deres meningscentrerede psykoterapi for omsorgspersoner/MCP-C eller standardstøttende psykoterapi for omsorgspersoner/SP-C-sessioner. Disse spørgeskemaer vil spørge om deltagernes følelse af mening og formål med livet, åndeligt velbefindende, depression og/eller angst og sociale støtte. Deltagerne vil derefter blive tildelt enten MCP-C eller SP-C i 7 sessioner. Deltagerne vil udfylde yderligere sæt spørgeskemaer omkring 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter deres sidste session med MCP-C eller SP-C. Det vil tage mellem 35 og 50 minutter at udfylde hvert sæt spørgeskemaer.
Når deltagerne har gennemført MCP-C- eller SP-C-sessionerne og alle 4 sæt spørgeskemaer, afsluttes deres deltagelse i denne undersøgelse. Hvis deltagerne beslutter sig for ikke at udfylde alle 7 sessioner, kan de stadig vælge at udfylde spørgeskemaerne.
Deltagerne kan forblive i undersøgelsen og fortsætte med at modtage alle 7 sessioner af MCP-C eller SP-C, selvom deres elskede dør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Allison Applebaum, PhD, FAPOS
- Telefonnummer: 212-241-8561
- E-mail: allison.applebaum@mssm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Morgan Loschiavo, MPH
- Telefonnummer: 646-888-0225
- E-mail: LoschiaM@mskcc.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- Telefonnummer: 305-243-8983
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller derover;
- I henhold til selvrapportering, en nuværende omsorgsperson til en patient med trin III eller IV solid tumorkræft, der i øjeblikket modtager medicinsk behandling af enhver art (f.eks. helbredende, palliativ);
- Oplever nød, som det fremgår af en score på 4 eller højere på nødtermometeret (DT) og en indikation af, at denne nød er forbundet med omsorg;
- Som pr. selvrapport, kan læse og forstå engelsk;
- I henhold til selvrapportering, bopæl i New York, New Jersey eller Florida, eller har evnen til at gennemføre sessioner, mens du overholder gældende telesundhedsbestemmelser.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har ikke en rimelig forståelse af studieaktiviteterne efter den samtykkende fagpersons vurdering;
- Engagement i regelmæssig individuel psykoterapeutisk støtte, som deltageren ikke er i stand til eller ønsker at sætte i bero i behandlingsforløbet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Meningscentreret psykoterapi for omsorgspersoner
Meningscentreret psykoterapi for omsorgspersoner/MCP-C
|
MCP-C er en interessent-informeret, innovativ, manuel intervention designet til at hjælpe pårørende med at forbinde sig til en følelse af mening og formål i livet på trods af udfordringerne med omsorg.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Støttende psykoterapi til pårørende
Understøttende psykoterapi for omsorgspersoner/SP-C standardbehandling
|
Standard of care understøttende psykoterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med forbedrede primære resultater
Tidsramme: Op til 1 år
|
Evaluer effektiviteten af MCP-C versus SP-C til at forbedre primære resultater (dvs. følelse af mening i livet, åndeligt velvære) umiddelbart efter behandlingen og udforsk vedligeholdelse i gevinster op til 1 år.
|
Op til 1 år
|
|
Life Attitude Profile Revised (LAP-R)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Life Attitude Profile Revised (LAP-R)-bruges til at måle følelse af mening i livet. LAP-R er et 48-punkts instrument. Hver vare er klassificeret på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt enig" til "stærkt uenig." Fuldskala varierer fra 30 til 210 med en højere score, hvilket indikerer en større mening i livet og en mere positiv holdning til livet. |
Op til 1 år
|
|
Facit Spiritual Well-Being Scale (SWBS)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Den åndelige velbefindende skala (SWBS)-bruges til at måle åndelig velvære. SWBS er et 12-punkts instrument. Hver vare scores fra 1 til 5. negativt formulerede genstande er omvendt scoret. Foranstaltningen genererer to underskalaer: tro/spiritualitet (0-16) og mening/fred (0-32). Fuldskala varierer fra 0 til 48. Højere score indikerer en større følelse af åndelig velvære. |
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) - måler angst og depression. 14-punkts skala med svar, der er scoret fra 0-3, scoringer for hver underskala fra 0 (normal) til 21 (alvorlige symptomer). Resultater for hele skalaen er 0 til 42, med højere score, der indikerer dårligere sundhedsresultat. |
Op til 1 år
|
|
Benefit Finding Scale (BFS)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Benefit Finding Scale (BFS) - Foranstaltninger til fordel. BFS er et 17-punkts instrument. Hver vare scores fra 1-5 (slet ikke, lidt, noget, ganske lidt eller meget). Fuldskala varierer fra 17 til 85, med højere score, der indikerer større fordel for fordelen. |
Op til 1 år
|
|
Bedømmelsesvurdering (CRA)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Evaluering af omsorgsreaktion (CRA) - måler plejebyrder. CRA er et instrument på 24 punkter. Fuldskala varierer fra 24 til 120, med højere score, der indikerer større plejebelastning |
Op til 1 år
|
|
Duke-Unc Functional Social Support Spørgeskema (FSSQ)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Duke -UNC Functional Social Support Spørgeskema (FSSQ) - måler social støtte. FSSQ er et 8-punkts instrument. Hver vare scores på en skala fra 5-1, hvor 5 = så meget som jeg gerne vil; 4 = næsten så meget som jeg gerne vil; 3 = nogle, men vil gerne have mere; 2 = mindre end jeg gerne vil have, og 1 = meget mindre end jeg gerne ville. Fuldskala varierer fra 0 til 44 med højere score, hvilket indikerer en højere grad af tilfredshed relateret til social støtte. |
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Applebaum AJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers: Study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 21;27(1):336. doi: 10.1186/s13063-026-09621-7.
- Applebaum AJJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers Study protocol of a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2026 Feb 4:rs.3.rs-7963562. doi: 10.21203/rs.3.rs-7963562/v1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-24-01356
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .