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Uno studio sulla psicoterapia centrata sul significato per gli operatori sanitari di persone affette da cancro

21 maggio 2026 aggiornato da: Allison Applebaum, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Psicoterapia centrata sul significato per soddisfare le esigenze di cure palliative dei caregiver oncologici

I partecipanti completeranno 1 serie di questionari circa 2 settimane prima di iniziare le sessioni di Psicoterapia centrata sul significato per caregiver/MCP-C o Psicoterapia di supporto standard per caregiver/SP-C. Questi questionari chiederanno ai partecipanti il ​​senso del significato e dello scopo nella vita, il benessere spirituale, la depressione e/o l'ansia e il supporto sociale. Ai partecipanti verrà quindi assegnato il compito di ricevere MCP-C o SP-C per 7 sessioni. I partecipanti completeranno ulteriori serie di questionari circa 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo l'ultima sessione di MCP-C o SP-C. Ci vorranno dai 35 ai 50 minuti per completare ciascuna serie di questionari.

Dopo che i partecipanti avranno completato le sessioni MCP-C o SP-C e tutte e 4 le serie di questionari, la loro partecipazione a questo studio terminerà. Se i partecipanti decidono di non completare tutte e 7 le sessioni, possono comunque scegliere di completare i questionari.

I partecipanti possono rimanere nello studio e continuare a ricevere tutte le 7 sessioni di MCP-C o SP-C anche se la persona cara muore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • Contatto:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • Numero di telefono: 305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Contatto:
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni;
  • Come da autovalutazione, un attuale caregiver di un paziente con tumore solido in stadio III o IV che attualmente riceve cure mediche di qualsiasi tipo (ad esempio, curative, palliative);
  • Sperimenta disagio come evidenziato da un punteggio pari o superiore a 4 al Termometro del Distress (DT) e un'indicazione che questo disagio è associato al caregiving;
  • Come da autovalutazione, è in grado di leggere e comprendere l'inglese;
  • Come da autodichiarazione, risiedere a New York, New Jersey o Florida o avere la capacità di completare le sessioni rispettando le attuali normative sulla telemedicina.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non ha una ragionevole comprensione delle attività di studio secondo il giudizio del professionista consenziente;
  • Impegno in un regolare supporto psicoterapeutico individuale che il partecipante non può o non vuole sospendere per il corso del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia centrata sul significato per i caregiver
Psicoterapia centrata sul significato per caregiver/MCP-C
Comportamentale: Psicoterapia centrata sul significato per i caregiver
MCP-C è un intervento manualizzato, innovativo e informato dalle parti interessate, progettato per aiutare gli operatori sanitari a connettersi ad un senso di significato e scopo nella vita, nonostante le sfide del caregiving.
Altri nomi:
  • MCP-C
Comparatore attivo: Psicoterapia di supporto per i caregiver
Psicoterapia di supporto per caregiver/standard di cura SP-C
Comportamentale: Psicoterapia di supporto per i caregiver
Psicoterapia di supporto standard di cura
Altri nomi:
  • SP-C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risultati primari migliorati
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Valutare l'efficacia di MCP-C rispetto a SP-C nel migliorare gli esiti primari (ad esempio, senso di significato nella vita, benessere spirituale) immediatamente dopo il trattamento ed esplorare il mantenimento dei guadagni fino a 1 anno.
Fino a 1 anno
Life Attitude-Profile-Revised (LAP-R)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno

Life Attitude-Profile-Revised (LAP-R)-usato per misurare il senso del significato nella vita.

Il lap-R è uno strumento a 48 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo". La scala su vasta scala varia da 30 a 210 con un punteggio più alto che indica un maggiore senso di significato nella vita e un atteggiamento più positivo nei confronti della vita.
Fino a 1 anno
Scala del benessere spirituale Facit (SWBS)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno

La scala del benessere spirituale (SWB)-usata per misurare il benessere spirituale.

Lo SWBS è uno strumento a 12 elementi. Ogni elemento viene valutato da 1 a 5. Gli elementi formulati negativamente sono segnati inversi. La misura genera due sotto-scale: fede/spiritualità (0-16) e significato/pace (0-32). Su scala piena varia da 0 a 48. I punteggi più alti indicano un maggiore senso di benessere spirituale.
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno

Ansia ospedaliera e scala di depressione (HADS) - misura l'ansia e la depressione.

La scala di 14 elementi con risposte segnati da 0-3, punteggi per ciascuna sottoscala da 0 (normale) a 21 (sintomi gravi). I punteggi per l'intera scala sono da 0 a 42, con un punteggio più elevato che indica un risultato di salute più scarso.
Fino a 1 anno
Scala della ricerca dei benefici (BFS)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno

Scala della ricerca dei benefici (BFS) - Misure REALITÀ A BENEFICI.

Il BFS è uno strumento a 17 elementi. Ogni oggetto viene valutato da 1-5 (per niente, un po ', un po', un po 'o molto). La scala su vasta scala varia da 17 a 85, con punteggi più alti che indicano una maggiore ricerca di benefici.
Fino a 1 anno
Caregiver Reaction Assessment (CRA)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno

Caregiver Reaction Assessment (CRA) - Misura il carico del caregiver.

Il CRA è uno strumento a 24 elementi. Su vasta scala varia da 24 a 120, con punteggi più alti che indicano un maggiore onere di assistenza
Fino a 1 anno
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno

DUKE -UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ) - Misura il supporto sociale.

FSSQ è uno strumento a 8 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala di 5-1 in cui 5 = tanto quanto vorrei; 4 = quasi quanto vorrei; 3 = alcuni, ma vorrei di più; 2 = meno di quanto vorrei e 1 = molto meno di quanto vorrei. La scala su vasta scala varia da 0 a 44 con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di soddisfazione relativa al supporto sociale.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-24-01356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

• Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Periodo di condivisione IPD

Fino a sei anni dopo la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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