Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a jelentésközpontú pszichoterápiáról a rákos betegek gondozói számára

2026. május 21. frissítette: Allison Applebaum, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Értelemközpontú pszichoterápia a rákgondozók palliatív ellátási szükségleteinek kielégítésére

A résztvevők 1 kérdőívet töltenek ki körülbelül 2 héttel a Jelentésközpontú pszichoterápia gondozóknak/MCP-C vagy a standard támogató pszichoterápia gondozóknak/SP-C foglalkozások megkezdése előtt. Ezek a kérdőívek rákérdeznek a résztvevők életének értelmére és céljára, lelki jólétére, depressziójára és/vagy szorongására, valamint szociális támogatására. A résztvevők ezután megkapják az MCP-C-t vagy az SP-C-t 7 munkamenetre. A résztvevők további kérdőíveket töltenek ki körülbelül 2 héttel, 6 hónappal és 12 hónappal az utolsó MCP-C vagy SP-C ülés után. Az egyes kérdőívek kitöltése 35-50 percet vesz igénybe.

Miután a résztvevők kitöltötték az MCP-C vagy SP-C üléseket és mind a 4 kérdőívet, részvételük ebben a vizsgálatban véget ér. Ha a résztvevők úgy döntenek, hogy nem töltik ki mind a 7 ülést, akkor is választhatják a kérdőívek kitöltését.

A résztvevők továbbra is a vizsgálatban maradhatnak, és továbbra is megkaphatják mind a 7 MCP-C vagy SP-C kezelést, még akkor is, ha szerettük elhunyt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • Telefonszám: 305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • Az önbevallás szerint a III. vagy IV. stádiumú szolid tumorrákban szenvedő beteg jelenlegi gondozója, aki jelenleg bármilyen típusú (pl. gyógyító, palliatív) orvosi ellátásban részesül;
  • Vészhelyzetet tapasztal, amelyet a vészhőmérő (DT) 4-es vagy nagyobb pontszáma igazol, és jelzi, hogy ez a szorongás a gondozással kapcsolatos;
  • Önbevallása szerint tud angolul olvasni és megérteni;
  • Saját bevallása szerint New York-ban, New Jersey-ben vagy Floridában lakik, vagy képes az ülések befejezésére a jelenlegi távegészségügyi előírások betartása mellett.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő a beleegyező szakember megítélése szerint nem rendelkezik ésszerű megértéssel a tanulmányi tevékenységekről;
  • Rendszeres egyéni pszichoterápiás támogatásban való részvétel, amelyet a résztvevő nem tud vagy nem akar felfüggeszteni a kezelés idejére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jelentésközpontú pszichoterápia gondozóknak
Jelentésközpontú pszichoterápia gondozóknak/MCP-C
Viselkedési: Jelentésközpontú pszichoterápia gondozóknak
Az MCP-C egy érdekelt felekkel informált, innovatív, manuális beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse a gondozókat abban, hogy a gondozás kihívásai ellenére kapcsolódjanak az élet értelméhez és céljához.
Más nevek:
  • MCP-C
Aktív összehasonlító: Támogató pszichoterápia gondozóknak
Támogató pszichoterápia gondozóknak/SP-C standard ellátás
Viselkedési: Támogató pszichoterápia gondozóknak
Az ellátást támogató pszichoterápia standardja
Más nevek:
  • SP-C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A javuló elsődleges eredményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár 1 év
Értékelje az MCP-C hatékonyságát az SP-C-vel szemben az elsődleges eredmények (azaz az élet értelmének érzete, lelki jóléte) javításában, közvetlenül a kezelés után, és fedezze fel a nyereség fenntartását akár 1 évig.
Akár 1 év
Az élet hozzáállásának profilja megújított (LAP-R)
Időkeret: Legfeljebb 1 év

Az élet hozzáállásának profilja által felülvizsgált (LAP-R)-az élet értelmének mérésére szolgál.

A LAP-R egy 48 elemből álló eszköz. Minden elem egy 7-pontos Likert skálán van besorolva, kezdve az "erősen egyetértés" -től az "határozottan nem értve". A teljes skála 30 és 210 között van, magasabb pontszám, ami az élet nagyobb értelmezését és az élethez való pozitívabb hozzáállást jelzi.
Legfeljebb 1 év
Facit spirituális jólét skála (SWBS)
Időkeret: Legfeljebb 1 év

A lelki jólét skála (SWBS)-a szellemi jólét mérésére szolgál.

A SWBS egy 12 elemből álló eszköz. Minden elem 1 és 5 között van. A negatívan megfogalmazott tételek fordított pontszámot mutatnak. Az intézkedés két al skálát generál: a hit/lelkiség (0-16) és a jelentés/béke (0-32). A teljes skála 0 és 48 között van. A magasabb pontszámok a szellemi jólét nagyobb érzését jelzik.
Legfeljebb 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depressziós skála (HADS)
Időkeret: Legfeljebb 1 év

Kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) - A szorongást és a depressziót méri.

A 14 elemű skála, a válaszokkal 0-3-ra, az egyes alskálák pontszáma 0 (normál) 21-ig (súlyos tünetek). A teljes skála pontszáma 0-42, a magasabb pontszám a rosszabb egészségügyi eredményt jelzi.
Legfeljebb 1 év
Benefit keresési skála (BFS)
Időkeret: Legfeljebb 1 év

Benefit keresési skála (BFS) - Az ellátások megtalálása.

A BFS egy 17 elemből álló eszköz. Minden elem 1-5-ig terjed (egyáltalán nem, kissé, kissé, kissé vagy nagyon). A teljes skála 17 és 85 között van, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb haszonmegállapítást.
Legfeljebb 1 év
Gondozói reakcióértékelés (CRA)
Időkeret: Legfeljebb 1 év

Caregiver reakcióértékelés (CRA) - A gondozói terhet intézi.

A CRA egy 24 elemből álló eszköz. A teljes skála 24 és 120 között van, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb gondozási terhet
Legfeljebb 1 év
Duke-UNC funkcionális szociális támogatási kérdőív (FSSQ)
Időkeret: Legfeljebb 1 év

Duke -UNC funkcionális szociális támogatási kérdőív (FSSQ) - A társadalmi támogatást méri.

Az FSSQ egy 8 elemből álló eszköz. Minden tételt 5-1-es skálán pontoznak, ahol 5 = annyit szeretném; 4 = Szinte annyit, amennyit szeretnék; 3 = Néhány, de többet szeretne; 2 = kevesebb, mint szeretnék, és 1 = sokkal kevesebb, mint szeretnék. A teljes skála 0 -tól 44 -ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek magasabb szintű elégedettséget jeleznek a társadalmi támogatással kapcsolatban.
Legfeljebb 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY-24-01356

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

• A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

IPD megosztási időkeret

A közzététel utáni hat évig

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel