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Eine Studie zur bedeutungszentrierten Psychotherapie für Betreuer krebskranker Menschen

21. Mai 2026 aktualisiert von: Allison Applebaum, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Bedeutungszentrierte Psychotherapie zur Erfüllung der Palliativpflegebedürfnisse von Krebsbetreuern

Die Teilnehmer füllen etwa zwei Wochen vor Beginn ihrer bedeutungszentrierten Psychotherapie für Pflegekräfte/MCP-C oder der standardmäßigen unterstützenden Psychotherapie für Pflegekräfte/SP-C-Sitzungen einen Satz Fragebögen aus. In diesen Fragebögen werden Fragen zum Sinn und Zweck des Lebens, zum spirituellen Wohlbefinden, zu Depressionen und/oder Angstzuständen sowie zur sozialen Unterstützung der Teilnehmer gestellt. Den Teilnehmern wird dann zugewiesen, für 7 Sitzungen entweder MCP-C oder SP-C zu erhalten. Die Teilnehmer füllen etwa 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach ihrer letzten MCP-C- oder SP-C-Sitzung zusätzliche Fragebogensätze aus. Das Ausfüllen jedes Fragebogensatzes dauert zwischen 35 und 50 Minuten.

Nachdem die Teilnehmer die MCP-C- oder SP-C-Sitzungen und alle vier Fragebogensätze abgeschlossen haben, endet ihre Teilnahme an dieser Studie. Wenn sich die Teilnehmer entscheiden, nicht alle sieben Sitzungen zu absolvieren, können sie sich dennoch dafür entscheiden, die Fragebögen auszufüllen.

Teilnehmer können in der Studie bleiben und weiterhin alle sieben MCP-C- oder SP-C-Sitzungen erhalten, auch wenn ihr Angehöriger verstirbt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • Kontakt:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • Telefonnummer: 305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kontakt:
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt;
  • Laut Selbstauskunft ein aktueller Betreuer eines Patienten mit solidem Tumorkrebs im Stadium III oder IV, der derzeit medizinische Versorgung jeglicher Art erhält (z. B. kurativ, palliativ);
  • Leidet unter Stress, was durch einen Wert von 4 oder höher auf dem Distress-Thermometer (DT) und einem Hinweis darauf, dass dieser Stress mit der Pflege zusammenhängt, belegt wird;
  • Kann laut Selbsteinschätzung Englisch lesen und verstehen;
  • Laut Selbstauskunft wohnhaft in New York, New Jersey oder Florida oder die Möglichkeit haben, Sitzungen unter Einhaltung der aktuellen Telegesundheitsvorschriften durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns kein angemessenes Verständnis der Studienaktivitäten.
  • Engagement in regelmäßiger individueller psychotherapeutischer Betreuung, auf die der Teilnehmer für die Dauer der Behandlung nicht verzichten kann oder will.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedeutungszentrierte Psychotherapie für Pflegekräfte
Bedeutungszentrierte Psychotherapie für Pflegekräfte/MCP-C
Verhalten: Bedeutungszentrierte Psychotherapie für Pflegekräfte
MCP-C ist eine von Interessengruppen informierte, innovative, manuelle Intervention, die Pflegekräfte dabei unterstützen soll, trotz der Herausforderungen der Pflege einen Sinn für Sinn und Zweck im Leben zu finden.
Andere Namen:
  • MCP-C
Aktiver Komparator: Unterstützende Psychotherapie für Pflegekräfte
Unterstützende Psychotherapie für Pflegekräfte/SP-C-Pflegestandard
Verhalten: Unterstützende Psychotherapie für Pflegekräfte
Standardmäßige unterstützende Psychotherapie
Andere Namen:
  • SP-C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit verbesserten primären Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bewerten Sie die Wirksamkeit von MCP-C im Vergleich zu SP-C bei der Verbesserung der primären Ergebnisse (d. h. Sinngefühl im Leben, spirituelles Wohlbefinden) unmittelbar nach der Behandlung und untersuchen Sie die Aufrechterhaltung der Zuwächse bis zu einem Jahr.
Bis zu 1 Jahr
Lebenseinstellungsprofil-überarbeitet (LAP-R)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr

Lebenseinstellungsprofil-revidiert (LAP-R)-Wird verwendet, um Sinn für Sinn im Leben zu messen.

Das LAP-R ist ein 48-Punkte-Instrument. Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "stark vereinbart" bis "stark nicht zustimmt". Der vollständige Maßstab reicht von 30 bis 210 mit einer höheren Punktzahl, was auf ein größeres Sinn für Sinn im Leben und eine positivere Einstellung zum Leben hinweist.
Bis zu 1 Jahr
FACT Spirituelle Wohlbefindenskala (SWBS)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr

Die spirituelle Wohlbefindenskala (SWBS)-verwendet, um das spirituelle Wohlbefinden zu messen.

Das SWBS ist ein 12-Punkte-Instrument. Jeder Artikel wird von 1 bis 5 bewertet. Negativ formulierte Elemente werden umgekehrt bewertet. Die Maßnahme erzeugt zwei Untermaßnahmen: Glaube/Spiritualität (0-16) und Bedeutung/Frieden (0-32). Die vollständige Skala reicht von 0 bis 48. Höhere Werte deuten auf ein größeres Gefühl des spirituellen Wohlbefindens hin.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr

Krankenhausangst und Depressionskala (HADS) - misst Angstzustände und Depressionen.

14-iitem-Skala mit Antworten, die von 0 bis 3 bewertet wurden, sind Punkte für jede Subskala von 0 (normal) bis 21 (schwere Symptome). Die Bewertungen für die gesamte Skala betragen 0 bis 42, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Gesundheitsergebnis anzeigt.
Bis zu 1 Jahr
Nutzen Sie die Skala (BFS)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr

Benefit -Finding -Skala (BFS) - Maßnahmen zur Leistungsbefeinigung.

Das BFS ist ein 17-Punkte-Instrument. Jeder Artikel wird von 1-5 bewertet (überhaupt nicht, ein bisschen, etwas, ziemlich viel oder sehr viel). Der vollständige Maßstab reicht von 17 bis 85, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Nutzen finden.
Bis zu 1 Jahr
Bewertung der Pflegereaktion (CRA)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr

Bewertung der Pflegekraft (CRA) - misst die Belastung der Pflegeperson.

Die CRA ist ein 24-Punkte-Instrument. Der vollständige Maßstab reicht von 24 bis 120, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Pflegebelastung hinweisen
Bis zu 1 Jahr
DUKE-OCN Functional Social Support Fragebogen (FSSQ)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr

DUKE -OCN Functional Social Support Fragebogen (FSSQ) - misst die soziale Unterstützung.

Der FSSQ ist ein 8-Punkte-Instrument. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 5-1 bewertet, wobei 5 = so viel ich möchte; 4 = fast so viel wie ich möchte; 3 = einige, aber möchte mehr; 2 = weniger als ich möchte und 1 = viel weniger als ich möchte. Die vollständige Skala reicht von 0 bis 44 mit höheren Werten, was auf ein höheres Maß an Zufriedenheit im Zusammenhang mit der sozialen Unterstützung hinweist.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-24-01356

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

• Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis sechs Jahre nach der Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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