Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar betekenisgerichte psychotherapie voor zorgverleners van mensen met kanker

21 mei 2026 bijgewerkt door: Allison Applebaum, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Betekenisgerichte psychotherapie om tegemoet te komen aan de palliatieve zorgbehoeften van kankerverzorgers

Deelnemers vullen één set vragenlijsten in ongeveer twee weken voordat ze beginnen met hun betekenisgerichte psychotherapie voor zorgverleners/MCP-C of standaard ondersteunende psychotherapie voor zorgverleners/SP-C-sessies. In deze vragenlijsten wordt gevraagd naar het gevoel van betekenis en doel van de deelnemers in het leven, naar spiritueel welzijn, depressie en/of angst, en sociale steun. Deelnemers krijgen vervolgens de opdracht om gedurende 7 sessies MCP-C of SP-C te ontvangen. Deelnemers vullen aanvullende sets vragenlijsten in ongeveer 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na hun laatste sessie van MCP-C of SP-C. Het invullen van elke set vragenlijsten duurt tussen de 35 en 50 minuten.

Nadat deelnemers de MCP-C- of SP-C-sessies en alle vier sets vragenlijsten hebben voltooid, eindigt hun deelname aan dit onderzoek. Als deelnemers besluiten om niet alle 7 sessies af te ronden, kunnen ze er nog steeds voor kiezen om de vragenlijsten in te vullen.

Deelnemers kunnen aan het onderzoek blijven deelnemen en alle 7 sessies MCP-C of SP-C blijven ontvangen, zelfs als hun geliefde overlijdt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • Contact:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • Telefoonnummer: 305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Contact:
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder;
  • Volgens zelfrapportage: een huidige verzorger van een patiënt met solide tumorkanker in stadium III of IV die momenteel medische zorg van welke aard dan ook ontvangt (bijvoorbeeld curatief, palliatief);
  • Ervaart lijden zoals blijkt uit een score van 4 of hoger op de Distress Thermometer (DT) en een indicatie dat dit lijden verband houdt met mantelzorg;
  • Volgens zelfrapportage kan hij Engels lezen en begrijpen;
  • Volgens zelfrapportage, woonachtig in New York, New Jersey of Florida, of de mogelijkheid hebben om sessies te voltooien terwijl u voldoet aan de huidige regelgeving op het gebied van telezorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft naar het oordeel van de instemmende professional geen redelijk inzicht in de studieactiviteiten;
  • Betrokkenheid bij reguliere individuele psychotherapeutische ondersteuning die de deelnemer gedurende het verloop van de behandeling niet kan of wil opschorten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Betekenisgerichte psychotherapie voor zorgverleners
Betekenisgerichte psychotherapie voor zorgverleners/MCP-C
Gedragsmatig: Betekenisgerichte psychotherapie voor zorgverleners
MCP-C is een op belanghebbenden geïnformeerde, innovatieve, handmatige interventie die is ontworpen om zorgverleners te helpen verbinding te maken met een gevoel van betekenis en doel in het leven, ondanks de uitdagingen van de zorgverlening.
Andere namen:
  • MCP-C
Actieve vergelijker: Ondersteunende psychotherapie voor zorgverleners
Ondersteunende psychotherapie voor zorgverleners/SP-C-zorgstandaard
Gedragsmatig: Ondersteunende psychotherapie voor zorgverleners
Zorgstandaard ondersteunende psychotherapie
Andere namen:
  • SP-C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met verbeterde primaire uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Evalueer de werkzaamheid van MCP-C versus SP-C bij het verbeteren van de primaire uitkomsten (d.w.z. gevoel van zingeving in het leven, spiritueel welzijn) onmiddellijk na de behandeling en onderzoek naar behoud van winst tot 1 jaar.
Tot 1 jaar
Life Attitude Profile-Revised (LAP-R)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar

Life Attitude Profile-Revised (LAP-R)-gebruikt om betekenisgevoel in het leven te meten.

De LAP-R is een instrument van 48 items. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, variërend van "zeer mee eens" tot "zeer mee oneens". Volledige schaal varieert van 30 tot 210 met een hogere score die een groter gevoel van betekenis in het leven aangeeft en een meer positieve houding ten opzichte van het leven.
Tot 1 jaar
Facit Spiritual Well-Being Scale (SWBS)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar

De spirituele welzijnsschaal (SWBS)-gebruikt om spiritueel welzijn te meten.

De SWBS is een instrument van 12 items. Elk item wordt gescoord van 1 tot 5. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord. De maatregel genereert twee subschalen: geloof/spiritualiteit (0-16) en betekenis/vrede (0-32). Volledige schaal varieert van 0 tot 48. Hogere scores duiden op een groter gevoel van spiritueel welzijn.
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar

Ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) - meet angst en depressie.

14-items schaal met reacties gescoord van 0-3, scores voor elke subschaal van 0 (normaal) tot 21 (ernstige symptomen). Scores voor de gehele schaal zijn 0 tot 42, met een hogere score die een slechtere gezondheidsresultaten aangeeft.
Tot 1 jaar
Benefit Finding Scale (BFS)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar

Benefit Finding Scale (BFS) - Maatregelen Benefit Finding.

De BFS is een instrument met 17 items. Elk item wordt gescoord van 1-5 (helemaal niet, een beetje, enigszins, behoorlijk wat of heel veel). Volledige schaal varieert van 17 tot 85, met hogere scores die een grotere bevindingen van voordelen aangeven.
Tot 1 jaar
Zorgverlener Reaction Assessment (CRA)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar

Verzorger Reaction Assessment (CRA) - meet de zorglast.

De CRA is een instrument met 24 items. Volledige schaal varieert van 24 tot 120, met hogere scores die een grotere zorglast aangeven
Tot 1 jaar
Duke-unc Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar

Duke -unc Functional Social Support Questionnaire (FSSQ) - meet sociale ondersteuning.

De FSSQ is een instrument van 8 items. Elk item wordt gescoord op een schaal van 5-1 waar 5 = zoveel als ik zou willen; 4 = bijna net zo veel als ik zou willen; 3 = sommige, maar zou meer willen; 2 = minder dan ik zou willen, en 1 = veel minder dan ik zou willen. Volledige schaal varieert van 0 tot 44 met hogere scores die wijzen op een hogere mate van tevredenheid met betrekking tot sociale ondersteuning.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-24-01356

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

• Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tot zes jaar na publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren