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针对癌症患者护理人员的以意义为中心的心理治疗研究

2026年5月21日 更新者：Allison Applebaum、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

以意义为中心的心理治疗，以满足癌症护理人员的姑息治疗需求

参与者将在开始护理人员以意义为中心的心理治疗/MCP-C 或护理人员标准支持性心理治疗/SP-C 课程前约 2 周完成一组调查问卷。 这些问卷将询问参与者的生活意义和目的感、精神健康、抑郁和/或焦虑以及社会支持。 然后，参与者将被分配接受 7 次 MCP-C 或 SP-C。 参与者将在最后一次 MCP-C 或 SP-C 课程后约 2 周、6 个月和 12 个月完成额外的调查问卷。 完成每组调查问卷需要 35 至 50 分钟。

参与者完成 MCP-C 或 SP-C 课程以及所有 4 套问卷后，他们对本研究的参与将结束。 如果参与者决定不完成全部 7 个环节，他们仍然可以选择完成调查问卷。

即使他们的亲人去世，参与者也可以留在研究中并继续接受所有 7 次 MCP-C 或 SP-C 课程。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • 接触：
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • 电话号码：305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • 接触：
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • 接触：
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
      • Rockville Centre、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上；
  • 根据自我报告，目前正在接受任何类型的医疗护理（例如治疗性、姑息性治疗）的 III 期或 IV 期实体瘤癌症患者的当前护理人员；
  • 经历痛苦，痛苦温度计 (DT) 得分为 4 或更高，并表明这种痛苦与护理有关；
  • 根据自我报告，能够阅读和理解英语；
  • 根据自我报告，居住在纽约、新泽西或佛罗里达，或者有能力在遵守现行远程医疗法规的同时完成会议。

排除标准：

  • 根据同意的专业人士的判断，参与者对研究活动没有合理的理解；
  • 参加参与者无法或不愿意在治疗过程中暂停的定期个人心理治疗支持。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：照顾者以意义为中心的心理治疗
照顾者以意义为中心的心理治疗/MCP-C
行为的：照顾者以意义为中心的心理治疗
MCP-C 是一种利益相关者知情、创新、手动的干预措施，旨在帮助护理人员在面临护理挑战的情况下找到生活的意义和目的感。
其他名称：
  • MCP-C
有源比较器：照顾者的支持性心理治疗
护理人员支持性心理治疗/SP-C 护理标准
行为的：照顾者的支持性心理治疗
护理支持性心理治疗标准
其他名称：
  • SP-C

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局改善的参与者人数
大体时间：长达 1 年
评估 MCP-C 与 SP-C 在治疗后立即改善主要结局（即生活意义感、精神健康）的功效，并探索长达 1 年的增益维持。
长达 1 年
生活态度概况重新定义（LAP-R）
大体时间：最多1年

生活态度概况重新定义（LAP-R） - 用于衡量生活中的意义。

LAP-R是一种48个项目的仪器。 每个项目的评分为7点李克特量表，从“完全同意”到“强烈不同意”。 全尺度的范围从30到210不等，得分较高，表明生活中的意义更大，对生活的态度更加积极。
最多1年
面对精神福祉量表（SWB）
大体时间：最多1年

精神福祉量表（SWB） - 用于衡量精神福祉。

SWB是一种12个项目的乐器。 每个项目的评分从1到5。措辞否定的项目反向评分。 该措施产生了两个子规模：信仰/灵性（0-16）和含义/和平（0-32）。 全尺度范围从0到48。 更高的分数表明具有更大的精神健康感。
最多1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑和抑郁量表（HADS）
大体时间：最多1年

医院焦虑和抑郁量表（HADS） - 衡量焦虑和抑郁。

14个项目尺度，响应从0-3得分，每个子量表的得分从0（正常）到21（严重症状）。 整个量表的分数为0到42，得分较高，表明健康结果较差。
最多1年
利益寻找规模（BFS）
大体时间：最多1年

福利发现量表（BFS） - 衡量福利发现。

BFS是一种17个项目的仪器。 每个项目从1-5分（根本没有，有点，有点，相当多或非常多）得分）。 全尺度从17到85不等，得分较高，表明更大的收益发现。
最多1年
照料者反应评估（CRA）
大体时间：最多1年

护理人员反应评估（CRA） - 衡量护理人员负担。

CRA是一种24个项目的仪器。 全尺度的范围从24到120不等，分数较高，表明更大的护理负担
最多1年
Duke-Unc功能社会支持问卷（FSSQ）
大体时间：最多1年

Duke -Unc功能性社会支持问卷（FSSQ） - 衡量社会支持。

FSSQ是一种8项仪器。 每个项目的评分为5-1，其中5 =尽可能多； 4 =几乎和我想要的一样多； 3 =一些，但想要更多； 2 =比我想要的要小，而1 =远远超过我想要的。 全尺度的范围从0到44，分数较高，表明与社会支持相关的满意度更高。
最多1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

合作者

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Allison Applebaum, PhD, FAPOS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月13日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY-24-01356

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

• 纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会(ICMJE) 以及负责任地共享临床试验数据的道德义务。 方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。 可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。 稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。 请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。

IPD 共享时间框架

直到出版后六年

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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