Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av meningssentrert psykoterapi for omsorgspersoner til mennesker med kreft

21. mai 2026 oppdatert av: Allison Applebaum, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Meningssentrert psykoterapi for å møte behovene til kreftpleiere

Deltakerne vil fylle ut 1 sett med spørreskjemaer ca. 2 uker før de starter sin meningssentrerte psykoterapi for omsorgspersoner/MCP-C eller standard støttende psykoterapi for omsorgspersoner/SP-C-sesjoner. Disse spørreskjemaene vil spørre om deltakernes følelse av mening og hensikt med livet, åndelig velvære, depresjon og/eller angst og sosial støtte. Deltakerne vil da bli tildelt enten MCP-C eller SP-C i 7 økter. Deltakerne vil fylle ut flere sett med spørreskjemaer ca. 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter deres siste økt med MCP-C eller SP-C. Det vil ta mellom 35 og 50 minutter å fylle ut hvert sett med spørreskjemaer.

Etter at deltakerne har fullført MCP-C- eller SP-C-øktene og alle 4 spørreskjemasettene, vil deltakelsen deres i denne studien avsluttes. Hvis deltakerne bestemmer seg for ikke å fullføre alle 7 øktene, kan de likevel velge å fylle ut spørreskjemaene.

Deltakerne kan forbli i studien og fortsette å motta alle de 7 øktene med MCP-C eller SP-C selv om deres kjære går bort.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • Ta kontakt med:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • Telefonnummer: 305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Ta kontakt med:
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Ta kontakt med:
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • I henhold til egenrapport, en nåværende omsorgsperson til en pasient med Stage III eller IV solid tumorkreft som for tiden mottar medisinsk behandling av noe slag (f.eks. kurativ, palliativ);
  • Opplever nød som bevist av en score på 4 eller høyere på nødtermometeret (DT) og en indikasjon på at denne nøden er assosiert med omsorg;
  • I henhold til egenrapport, kan lese og forstå engelsk;
  • I henhold til egenrapport, bosatt i New York, New Jersey eller Florida, eller ha muligheten til å fullføre økter mens du overholder gjeldende telehelseforskrifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har ikke en rimelig forståelse av studieaktivitetene etter vurdering fra den samtykkende fagpersonen;
  • Engasjement i regelmessig individuell psykoterapeutisk støtte som deltakeren ikke klarer eller vil sette på vent i behandlingsforløpet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meningssentrert psykoterapi for omsorgspersoner
Meningssentrert psykoterapi for omsorgspersoner/MCP-C
Atferdsmessig: Meningssentrert psykoterapi for omsorgspersoner
MCP-C er en interessent-informert, nyskapende, manuell intervensjon designet for å hjelpe omsorgspersoner til å koble seg til en følelse av mening og mening i livet, til tross for utfordringene med omsorg.
Andre navn:
  • MCP-C
Aktiv komparator: Støttende psykoterapi for omsorgspersoner
Støttende psykoterapi for omsorgspersoner/SP-C standardbehandling
Atferdsmessig: Støttende psykoterapi for omsorgspersoner
Standard of care støttende psykoterapi
Andre navn:
  • SP-C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med forbedrede primærresultater
Tidsramme: Inntil 1 år
Evaluer effekten av MCP-C versus SP-C for å forbedre primære resultater (dvs. følelse av mening i livet, åndelig velvære) umiddelbart etter behandling og utforsk vedlikehold i gevinster opptil 1 år.
Inntil 1 år
Life Attitude Profile-Revised (LAP-R)
Tidsramme: Opptil 1 år

Life Attitude Profile-Revised (LAP-R)-Brukes til å måle mening av mening i livet.

LAP-R er et instrument på 48 elementer. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som spenner fra "sterkt enig" til "sterkt uenig." Full skala varierer fra 30 til 210 med en høyere poengsum som indikerer en større følelse av mening i livet og en mer positiv holdning til livet.
Opptil 1 år
Facit Spiritual Well-Being Scale (SWB)
Tidsramme: Opptil 1 år

Den åndelige velvære skalaen (SWB)-brukt til å måle åndelig velvære.

SWB-ene er et instrument på 12 elementer. Hvert element blir scoret fra 1 til 5. Negativt formulerte elementer blir omvendt scoret. Tiltaket genererer to underskalaer: tro/spiritualitet (0-16) og mening/fred (0-32). Full skala varierer fra 0 til 48. Høyere score indikerer en større følelse av åndelig velvære.
Opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Opptil 1 år

Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) - Måler angst og depresjon.

14-elementer skala med svar scoret fra 0-3, score for hver underskala fra 0 (normal) til 21 (alvorlige symptomer). Poeng for hele skalaen er 0 til 42, med høyere poengsum som indikerer dårligere helseutfall.
Opptil 1 år
Fordel å finne skala (BFS)
Tidsramme: Opptil 1 år

Fordel Finding Scale (BFS) - Tiltak fordeler Funn.

BFS er et instrument på 17 elementer. Hvert element blir scoret fra 1-5 (slett ikke, litt, noe, ganske mye eller veldig mye). Full skala varierer fra 17 til 85, med høyere score som indikerer større ytelsesfunn.
Opptil 1 år
CareGiver Reaction Assessment (CRA)
Tidsramme: Opptil 1 år

CareGiver Reaction Assessment (CRA) - Måler omsorgsbyrde.

CRA er et instrument på 24 elementer. Full skala varierer fra 24 til 120, med høyere score som indikerer større omsorgsbyrde
Opptil 1 år
Duke-Unc Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: Opptil 1 år

Duke -Unc Functional Social Support Questionnaire (FSSQ) - Måler sosial støtte.

FSSQ er et instrument på 8 elementer. Hvert element blir scoret i en skala på 5-1 der 5 = så mye jeg vil; 4 = nesten like mye som jeg vil; 3 = noen, men vil ha mer; 2 = mindre enn jeg vil, og 1 = mye mindre enn jeg ønsker. Full skala varierer fra 0 til 44 med høyere score som indikerer en høyere grad av tilfredshet relatert til sosial støtte.
Opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-24-01356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

IPD-delingstidsramme

Inntil seks år etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere