Um estudo de psicoterapia centrada no significado para cuidadores de pessoas com câncer
Psicoterapia centrada no significado para atender às necessidades de cuidados paliativos de cuidadores de câncer
Os participantes preencherão 1 conjunto de questionários cerca de 2 semanas antes de iniciar suas sessões de Psicoterapia Centrada no Significado para Cuidadores/MCP-C ou Psicoterapia de Apoio padrão para Cuidadores/SP-C. Esses questionários perguntarão sobre o senso de significado e propósito de vida dos participantes, bem-estar espiritual, depressão e/ou ansiedade e apoio social. Os participantes serão então designados para receber MCP-C ou SP-C por 7 sessões. Os participantes preencherão conjuntos adicionais de questionários cerca de 2 semanas, 6 meses e 12 meses após a última sessão de MCP-C ou SP-C. O preenchimento de cada conjunto de questionários levará entre 35 e 50 minutos.
Depois que os participantes concluírem as sessões MCP-C ou SP-C e todos os 4 conjuntos de questionários, sua participação neste estudo terminará. Se os participantes decidirem não completar todas as 7 sessões, eles ainda poderão optar por preencher os questionários.
Os participantes podem permanecer no estudo e continuar a receber todas as 7 sessões de MCP-C ou SP-C, mesmo que seu ente querido faleça.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Allison Applebaum, PhD, FAPOS
- Número de telefone: 212-241-8561
- E-mail: allison.applebaum@mssm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Morgan Loschiavo, MPH
- Número de telefone: 646-888-0225
- E-mail: LoschiaM@mskcc.org
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
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Contato:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- Número de telefone: 305-243-8983
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Talia Zaider, PhD
- Número de telefone: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Talia Zaider, PhD
- Número de telefone: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Talia Zaider, PhD
- Número de telefone: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
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Contato:
- Talia Zaider, PhD
- Número de telefone: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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Contato:
- Talia Zaider, PhD
- Número de telefone: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Talia Zaider, PhD
- Número de telefone: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Contato:
- Talia Zaider, PhD
- Número de telefone: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- De acordo com o autorrelato, um cuidador atual de um paciente com câncer de tumor sólido em estágio III ou IV atualmente recebendo cuidados médicos de qualquer tipo (por exemplo, curativo, paliativo);
- Experimenta sofrimento conforme evidenciado por uma pontuação igual ou superior a 4 no Termômetro de Sofrimento (DT) e uma indicação de que esse sofrimento está associado ao cuidado;
- De acordo com o autorrelato, consegue ler e compreender inglês;
- De acordo com o autorrelato, residir em Nova York, Nova Jersey ou Flórida, ou ter a capacidade de concluir sessões cumprindo os regulamentos atuais de telessaúde.
Critério de exclusão:
- O participante não tem uma compreensão razoável das atividades do estudo pelo julgamento do profissional consentido;
- Envolvimento em apoio psicoterapêutico individual regular que o participante não pode ou não quer suspender durante o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoterapia Centrada no Significado para Cuidadores
Psicoterapia Centrada no Significado para Cuidadores/MCP-C
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MCP-C é uma intervenção inovadora, manualizada e informada pelas partes interessadas, projetada para ajudar os cuidadores a se conectarem a um senso de significado e propósito na vida, apesar dos desafios do cuidado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Psicoterapia de Apoio para Cuidadores
Psicoterapia de Apoio para Cuidadores/padrão de atendimento SP-C
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Psicoterapia de apoio padrão de atendimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com resultados primários melhorados
Prazo: Até 1 ano
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Avalie a eficácia do MCP-C versus SP-C na melhoria dos resultados primários (ou seja, senso de significado na vida, bem-estar espiritual) imediatamente após o tratamento e explore a manutenção dos ganhos por até 1 ano.
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Até 1 ano
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Perfil de atitude de vida-revisado (lap-r)
Prazo: Até 1 ano
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A atitude da vida revisou o perfil (LAP-R)-usado para medir o senso de significado na vida. O Lap-R é um instrumento de 48 itens. Cada item é classificado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "concordo fortemente" a "discordo totalmente". A escala completa varia de 30 a 210, com uma pontuação mais alta, indicando um maior senso de significado na vida e uma atitude mais positiva em relação à vida. |
Até 1 ano
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Escala de bem-estar espiritual facit (SWBS)
Prazo: Até 1 ano
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A Escala de Bem-Estar Espiritual (SWBS)-usada para medir o bem-estar espiritual. O SWBS é um instrumento de 12 itens. Cada item é pontuado de 1 a 5. Os itens com palavras negativas são com pontuação reversa. A medida gera duas sub-escalas: fé/espiritualidade (0-16) e significado/paz (0-32). A escala completa varia de 0 a 48. Pontuações mais altas indicam um maior senso de bem-estar espiritual. |
Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS)
Prazo: Até 1 ano
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Escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) - mede a ansiedade e a depressão. Escala de 14 itens com respostas pontuadas de 0-3, pontuações para cada subescala de 0 (normal) a 21 (sintomas graves). As pontuações para toda a escala são de 0 a 42, com pontuação mais alta indicando um pior resultado de saúde. |
Até 1 ano
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Escala de Localização de Benefícios (BFS)
Prazo: Até 1 ano
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Escala de Localização de Benefícios (BFS) - Media a descoberta de benefícios. O BFS é um instrumento de 17 itens. Cada item é pontuado de 1-5 (de modo algum, um pouco, um pouco, um pouco ou muito). A escala completa varia de 17 a 85, com pontuações mais altas indicando maior achado de benefícios. |
Até 1 ano
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Avaliação da reação do cuidador (CRA)
Prazo: Até 1 ano
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Avaliação da Reação do Cuidador (CRA) - mede a carga do cuidador. O CRA é um instrumento de 24 itens. A escala completa varia de 24 a 120, com pontuações mais altas indicando uma maior carga de cuidar |
Até 1 ano
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Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UC (FSSQ)
Prazo: Até 1 ano
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Questionário de suporte social funcional do duque -unc (FSSQ) - mede o apoio social. O FSSQ é um instrumento de 8 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 5-1, onde 5 = tanto quanto eu gostaria; 4 = quase tanto quanto eu gostaria; 3 = alguns, mas gostaria de mais; 2 = menos do que eu gostaria, e 1 = muito menor do que eu gostaria. A escala completa varia de 0 a 44, com pontuações mais altas, indicando um maior grau de satisfação relacionado ao apoio social. |
Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Applebaum AJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers: Study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 21;27(1):336. doi: 10.1186/s13063-026-09621-7.
- Applebaum AJJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers Study protocol of a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2026 Feb 4:rs.3.rs-7963562. doi: 10.21203/rs.3.rs-7963562/v1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-24-01356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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