En studie av meningscentrerad psykoterapi för vårdgivare till personer med cancer
Meningscentrerad psykoterapi för att möta palliativ vårdbehov hos cancervårdare
Deltagarna kommer att fylla i 1 uppsättning frågeformulär cirka 2 veckor innan de påbörjar sin meningscentrerade psykoterapi för vårdgivare/MCP-C eller standardstödjande psykoterapi för vårdgivare/SP-C. Dessa frågeformulär kommer att fråga om deltagarnas känsla av mening och syfte med livet, andligt välbefinnande, depression och/eller ångest och socialt stöd. Deltagarna kommer sedan att tilldelas att ta emot antingen MCP-C eller SP-C under 7 sessioner. Deltagarna kommer att fylla i ytterligare uppsättningar frågeformulär cirka 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter deras sista session med MCP-C eller SP-C. Det tar mellan 35 och 50 minuter att fylla i varje uppsättning frågeformulär.
Efter att deltagarna har slutfört MCP-C- eller SP-C-sessionerna och alla fyra uppsättningarna av frågeformulär, kommer deras deltagande i denna studie att avslutas. Om deltagarna beslutar sig för att inte fylla i alla 7 sessionerna kan de ändå välja att fylla i frågeformulären.
Deltagarna kan stanna kvar i studien och fortsätta att få alla 7 sessionerna av MCP-C eller SP-C även om deras nära och kära går bort.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Allison Applebaum, PhD, FAPOS
- Telefonnummer: 212-241-8561
- E-post: allison.applebaum@mssm.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Morgan Loschiavo, MPH
- Telefonnummer: 646-888-0225
- E-post: LoschiaM@mskcc.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- Telefonnummer: 305-243-8983
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-post: zaidert@mskcc.org
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-post: zaidert@mskcc.org
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-post: zaidert@mskcc.org
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-post: zaidert@mskcc.org
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-post: zaidert@mskcc.org
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-post: zaidert@mskcc.org
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0162
- E-post: zaidert@mskcc.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 eller äldre;
- Enligt självrapportering, en aktuell vårdgivare till en patient med stadie III eller IV solid tumörcancer som för närvarande får medicinsk vård av något slag (t.ex. botande, palliativ);
- Upplever nöd, vilket framgår av en poäng på 4 eller högre på nödtermometern (DT) och en indikation på att denna nöd är förknippad med vård;
- Enligt självrapportering, kan läsa och förstå engelska;
- Enligt självrapportering, bosatt i New York, New Jersey eller Florida, eller har förmågan att slutföra sessioner samtidigt som du följer gällande telehälsobestämmelser.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har inte en rimlig förståelse för studieaktiviteterna enligt den samtyckande yrkesutövarens bedömning;
- Engagemang i regelbundet individuellt psykoterapeutiskt stöd som deltagaren inte kan eller vill lägga på is under behandlingsförloppet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meningscentrerad psykoterapi för vårdgivare
Meningscentrerad psykoterapi för vårdgivare/MCP-C
|
MCP-C är en intressentinformerad, innovativ, manuell intervention utformad för att hjälpa vårdgivare att ansluta sig till en känsla av mening och mening i livet, trots utmaningarna med vård.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Stödjande psykoterapi för vårdgivare
Stödjande psykoterapi för vårdgivare/SP-C standardvård
|
Standard of care stödjande psykoterapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med förbättrade primära resultat
Tidsram: Upp till 1 år
|
Utvärdera effekten av MCP-C kontra SP-C för att förbättra primära resultat (d.v.s. känsla av mening med livet, andligt välbefinnande) omedelbart efter behandlingen och utforska underhåll i vinster upp till 1 år.
|
Upp till 1 år
|
|
Life Attitude Profile Revised (LAP-R)
Tidsram: Upp till 1 år
|
Life Attitude Profile Revised (LAP-R)-Används för att mäta känslan av mening i livet. LAP-R är ett instrument på 48 artiklar. Varje objekt är betygsatt på en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från "Håller starkt till" till "starkt oeniga." Fullskala varierar från 30 till 210 med en högre poäng som indikerar en större känsla av mening i livet och en mer positiv inställning till livet. |
Upp till 1 år
|
|
Facit Spiritual Well-Being Scale (SWBS)
Tidsram: Upp till 1 år
|
Den andliga välbefinnande skalan (SWB)-används för att mäta andligt välbefinnande. SWBS är ett 12-artikels instrument. Varje artikel görs från 1 till 5. Negativt formulerade föremål är omvänd poäng. Åtgärden genererar två underskalor: tro/spiritualitet (0-16) och betydelse/fred (0-32). Fullskala varierar från 0 till 48. Högre poäng indikerar en större känsla av andligt välbefinnande. |
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala (HADS)
Tidsram: Upp till 1 år
|
Sjukhus ångest och depression skala (HADS) - mäter ångest och depression. 14-artiklar skala med svar från 0-3, poäng för varje underskala från 0 (normal) till 21 (allvarliga symtom). Poäng för hela skalan är 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre hälsoutfall. |
Upp till 1 år
|
|
Benefit Finding Scale (BFS)
Tidsram: Upp till 1 år
|
Benefit Finding Scale (BFS) - Åtgärder för nytta. BFS är ett 17-artikels instrument. Varje artikel görs från 1-5 (inte alls, lite, något, ganska mycket eller mycket). Fullskala varierar från 17 till 85, med högre poäng som indikerar större fördelar. |
Upp till 1 år
|
|
Vårdgivarens reaktionsbedömning (CRA)
Tidsram: Upp till 1 år
|
Caregiver Reaction Assessment (CRA) - mäter vårdgivarens börda. CRA är ett 24-artikels instrument. Fullskala varierar från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större vårdbörda |
Upp till 1 år
|
|
Duke-Unc Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsram: Upp till 1 år
|
Duke -Unc Functional Social Support Questionnaire (FSSQ) - Mät socialt stöd. FSSQ är ett instrument med 8 artiklar. Varje artikel görs på en skala från 5-1 där 5 = så mycket jag skulle vilja; 4 = nästan så mycket jag skulle vilja; 3 = några, men vill ha mer; 2 = mindre än jag skulle vilja, och 1 = mycket mindre än jag skulle vilja. Fullskala varierar från 0 till 44 med högre poäng som indikerar en högre grad av tillfredsställelse relaterad till socialt stöd. |
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Applebaum AJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers: Study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 21;27(1):336. doi: 10.1186/s13063-026-09621-7.
- Applebaum AJJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers Study protocol of a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2026 Feb 4:rs.3.rs-7963562. doi: 10.21203/rs.3.rs-7963562/v1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-24-01356
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .