Badanie psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu dla opiekunów osób chorych na raka
Psychoterapia skoncentrowana na znaczeniu w celu zaspokojenia potrzeb opiekunów chorych na raka w zakresie opieki paliatywnej
Uczestnicy wypełnią 1 zestaw kwestionariuszy na około 2 tygodnie przed rozpoczęciem psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu dla opiekunów/MCP-C lub standardowej sesji psychoterapii wspomagającej dla opiekunów/SP-C. Kwestionariusze te będą dotyczyły poczucia sensu i celu życia uczestników, dobrostanu duchowego, depresji i/lub lęku oraz wsparcia społecznego. Następnie uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania MCP-C lub SP-C na 7 sesji. Uczestnicy wypełnią dodatkowe zestawy kwestionariuszy około 2 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ostatniej sesji MCP-C lub SP-C. Wypełnienie każdego zestawu kwestionariuszy zajmie od 35 do 50 minut.
Po ukończeniu przez uczestników sesji MCP-C lub SP-C i wszystkich 4 zestawów kwestionariuszy ich udział w tym badaniu zakończy się. Jeśli uczestnicy zdecydują się nie ukończyć wszystkich 7 sesji, nadal mogą zdecydować się na wypełnienie kwestionariuszy.
Uczestnicy mogą pozostać w badaniu i nadal otrzymywać wszystkie 7 sesji MCP-C lub SP-C, nawet jeśli ich ukochana osoba umrze.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allison Applebaum, PhD, FAPOS
- Numer telefonu: 212-241-8561
- E-mail: allison.applebaum@mssm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Morgan Loschiavo, MPH
- Numer telefonu: 646-888-0225
- E-mail: LoschiaM@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- Numer telefonu: 305-243-8983
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Numer telefonu: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Numer telefonu: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Numer telefonu: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Numer telefonu: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Numer telefonu: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Numer telefonu: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
-
Kontakt:
- Talia Zaider, PhD
- Numer telefonu: 646-888-0162
- E-mail: zaidert@mskcc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej;
- Według samoopisu, obecny opiekun pacjenta z nowotworem litym w stadium III lub IV, obecnie objęty jakąkolwiek opieką medyczną (np. leczniczą, paliatywną);
- Doświadcza niepokoju, o czym świadczy wynik 4 lub większy na Termometrze Niepokoju (DT) i wskazanie, że to cierpienie jest związane z opieką;
- Według samooceny, potrafi czytać i rozumieć angielski;
- Według samoopisu osoba mieszkająca w Nowym Jorku, New Jersey lub na Florydzie lub posiadająca możliwość wykonywania sesji zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi telezdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie ma wystarczającego zrozumienia działań związanych z badaniem, na podstawie oceny wyrażającego zgodę specjalisty;
- Zaangażowanie w regularne indywidualne wsparcie psychoterapeutyczne, którego uczestnik nie może lub nie chce odłożyć na czas leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia skoncentrowana na znaczeniu dla opiekunów
Psychoterapia skoncentrowana na znaczeniu dla opiekunów/MCP-C
|
MCP-C to innowacyjna, zręczna interwencja oparta na wiedzy interesariuszy, zaprojektowana, aby pomóc opiekunom w odzyskaniu poczucia sensu i celu życia, pomimo wyzwań związanych z opieką.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Psychoterapia wspomagająca dla opiekunów
Psychoterapia wspomagająca dla opiekunów/standard opieki SP-C
|
Standard opieki psychoterapii wspomagającej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z lepszymi wynikami podstawowymi
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceń skuteczność MCP-C w porównaniu z SP-C w poprawie głównych wyników leczenia (tj. poczucia sensu życia, dobrostanu duchowego) bezpośrednio po leczeniu i zbadaj, czy możliwe będzie utrzymanie korzyści w okresie do 1 roku.
|
Do 1 roku
|
|
Rewizowany profil nastawienia życia (LAP-R)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Rewizowany profil nastawienia życia (LAP-R)-używany do pomiaru poczucia sensu w życiu. LAP-R to 48-elementowy instrument. Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie zgadzam się” po „zdecydowanie się nie zgadzam”. Pełna skala waha się od 30 do 210, a wyższy wynik wskazujący na większe poczucie sensu w życiu i bardziej pozytywne podejście do życia. |
Do 1 roku
|
|
Skala dobrobytu duchowego (SWB)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Skala duchowa (SWBS)-używana do mierzenia duchowego samopoczucia. SWB to 12-elementowy instrument. Każdy element jest oceniany od 1 do 5. Elementy negatywnie sformułowane są odwrotne. Środek generuje dwie podskale: wiara/duchowość (0-16) oraz znaczenie/pokój (0-32). Pełna skala waha się od 0 do 48. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie duchowego samopoczucia. |
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS) - mierzy lęk i depresję. 14-elementowa skala z odpowiedziami ocenionymi od 0-3, wyniki dla każdej podskali od 0 (normalnie) do 21 (ciężkie objawy). Wyniki dla całej skali wynoszą od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik zdrowia. |
Do 1 roku
|
|
Skala znajdowania korzyści (BFS)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Skala do znalezienia korzyści (BFS) - Znalezienie miar. BFS to 17-elementowy instrument. Każdy element jest oceniany od 1-5 (wcale nie trochę, trochę, całkiem lub bardzo). Pełna skala wynosi od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wyniki korzyści. |
Do 1 roku
|
|
Ocena reakcji opiekuna (CRA)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Ocena reakcji opiekuna (CRA) - mierzy obciążenie opiekuna. CRA to 24-elementowy instrument. Pełna skala waha się od 24 do 120, a wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuńcze |
Do 1 roku
|
|
Kwestionariusz Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-Unc (FSSQ)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Kwestionariusz Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego DUKE -UNC (FSSQ) - mierzy wsparcie społeczne. FSSQ jest 8-elementowym instrumentem. Każdy element jest oceniany w skali 5-1, gdzie 5 = tyle, ile bym; 4 = prawie tyle, ile bym chciał; 3 = niektóre, ale chciałbym więcej; 2 = mniej niż bym chciał, a 1 = znacznie mniej, niż bym chciał. Pełna skala waha się od 0 do 44, a wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień zadowolenia związanego ze wsparciem społecznym. |
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Applebaum AJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers: Study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 21;27(1):336. doi: 10.1186/s13063-026-09621-7.
- Applebaum AJJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers Study protocol of a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2026 Feb 4:rs.3.rs-7963562. doi: 10.21203/rs.3.rs-7963562/v1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-24-01356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .