炎症性メディエーターに対するケイ酸カルシウムベースの根管治療薬の効果
根尖周囲病変における骨吸収および炎症メディエーターの放出に対するケイ酸カルシウムベースの根管治療薬の効果: ランダム化対照臨床試験
水酸化カルシウムは、その抗菌効果と生物学的効果により、一般に歯内療法において管内薬剤として好まれます。 しかし、水酸化カルシウムの抗菌効果には限界があります。
この研究の目的は、根尖病変を有する根管治療された歯におけるRANKL/OPG、TNF-α、PGE-2、およびTGF-β1の放出に対するケイ酸カルシウムベースの根管薬剤の効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
60 人の患者は、選択した薬剤に応じて Web プログラムを使用して、ケイ酸カルシウムベースの根管治療薬または水酸化カルシウムベースの根管治療薬の 2 つのグループにランダムに分けられました。
根管からガッタパーチャを除去した後、3 つのペーパーポイントを使用して根尖組織の間質液から RANKL/OPG、TNF-α、PGE-2、および TGF-β1 サンプルを採取しました。
2 回目の診察では、薬剤が除去され、同じ方法を使用して 2 回目のサンプリングが実行されました。 RANKL/OPG、TNF-α、PGE-2、および TGF-β1 レベルを酵素免疫吸着法により測定し、それらの比を計算しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Ataturk University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以前に根管治療を受けており（持続性および二次疾患を伴うケース）、慢性根尖膿瘍または無症候性根尖性歯周炎の診断が示された切歯、犬歯、および小臼歯が含まれていました。 未治療の余分な根管や大臼歯の準備、閉塞、修復における困難を回避し、治療をより標準化するために、根管が 1 本しかない切歯、犬歯、小臼歯が研究に含まれました。患者は抗生物質を一切使用していませんでした。治療前に 3 か月間検査を受けており、患者には明らかに全身疾患がありませんでした。
除外基準:
歯根破折、腫れ、強直、または 4 mm より深い歯周ポケットの存在が歯に見られる場合、患者は除外されました。 ラバーダムが施行できなかった歯は除外した。 イブプロフェンまたはシプロフロキサシンに対するアレルギーのある患者も除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケイ酸カルシウムベースの薬剤
根管の長さは、15-K ファイル R25 および R50 Reciproc ファイルを使用した電子根管長ロケーターによって決定され、作業長さで根管の準備を完了しました。 器具の使用中、根管を 2 mL の 1% NaOCl で洗浄しました。 最初のサンプルを取得するために、3 つの滅菌ペーパー ポイントを 2 mm の根尖を超えて根管に配置し、その位置に 60 秒間保持しました。 その後、ペーパーポイントを先端から４ｍｍの位置でカットした３０。 その後、ペーパーポイントで根管を乾燥させ、やすりを使用して根管の長さより 1 ～ 2 mm 短い距離でケイ酸カルシウムベースの薬剤を根管内に配置しました。 次に、冠状腔を仮の材料で修復しました。 7 日後、マスター根尖ファイルを使用して薬剤を機械的に除去しました。 続いて、根管を洗浄しました。前述のように、最終サンプルは根尖組織の間質液から収集されました。 |
薬剤を配置する前に、3 つのペーパーポイントを使用して、頂端組織の間質液からサンプルを採取しました。 ケイ酸カルシウムベースの薬剤を、やすりを使用して根管の長さより 1 または 2 mm 短い距離で根管内に配置しました。 2 回目の診察では、薬剤が除去され、同じ方法を使用して 2 回目のサンプリングが実行されました。 RANKL/OPG、TNFα、TGFβ、PGE2レベルを酵素免疫吸着法により測定し、それらの比を計算した。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウムベースの薬剤
根管の長さは、15-K ファイル R25 および R50 Reciproc ファイルを使用した電子根管長ロケーターによって決定され、作業長さで根管の準備を完了しました。 器具の使用中、根管を 2 mL の 1% NaOCl で洗浄しました。 最初のサンプルを取得するために、3 つの滅菌ペーパー ポイントを 2 mm の根尖を超えて根管に配置し、その位置に 60 秒間保持しました。 その後、ペーパーポイントを先端から４ｍｍの位置でカットした３０。 その後、根管をペーパーポイントで乾燥させ、やすりを使用して根管の長さより 1 ～ 2 mm 短い距離で水酸化カルシウムベースの薬剤を根管内に配置しました。 次に、冠状腔を仮の材料で修復しました。 7 日後、マスター根尖ファイルを使用して薬剤を機械的に除去しました。 続いて、根管を洗浄しました。前述のように、最終サンプルは根尖組織の間質液から収集されました。 |
薬剤を配置する前に、3 つのペーパーポイントを使用して、頂端組織の間質液からサンプルを採取しました。 水酸化カルシウムベースの薬剤を、やすりを使用して根管の長さより 1 または 2 mm 短い距離で根管内に配置しました。 2 回目の診察時に薬剤が除去され、同じ方法を使用して 2 回目のサンプリングが実行されました。 RANKL/OPG、TNFα、TGFβ、PGE2レベルを酵素免疫吸着法により測定し、それらの比を計算した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RANKL/OPG比の術前および術後のレベル
時間枠：一週間
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サイトカイン RANKL および OPG の量は、酵素結合免疫吸着測定キットを使用して測定されました。
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一週間
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術前および術後のプロスタグランジン E2 (PGE2) 比のレベル
時間枠：一週間
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PGE2 の量は、酵素結合免疫吸着測定キットを使用して測定されました。
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一週間
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術前および術後のTNFα比レベル
時間枠：一週間
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TNF α の量は、酵素結合免疫吸着アッセイ キットを使用して測定されました。
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一週間
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術前および術後のTGFベータ比のレベル
時間枠：一週間
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TGF ベータの量は、酵素結合免疫吸着測定キットを使用して測定されました。
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従属変数 (性別、年齢、歯の数、喫煙習慣)
時間枠：一週間
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歯の数、年齢、性別、喫煙習慣は、治療前または治療後のRANKL/OPG、PGE2、TNFα、TGFβのレベルに影響を与えましたか?
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一週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：meltem SÜMBÜLLÜ, DDS、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AtaturkU-DHF-MS-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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