Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af calciumsilikatbaseret rodkanalmedicin på inflammatoriske mediatorer

6. marts 2024 opdateret af: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

EFFEKT AF CALCIUMSILIKAT-BASEREDE RODKANAL MEDIKAMENT PÅ FRIGIVELSE AF KNOGERESORPTION OG INFLAMMATIONSMIDLER I PERIAPIKE LÆSIONER: ET RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK FORSØG

Calciumhydroxid foretrækkes generelt i endodonti som et intracanalt medikament på grund af dets antimikrobielle og biologiske virkninger. Imidlertid er den antimikrobielle virkning af calciumhydroxid begrænset.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af calciumsilikat-baseret rodkanalmedicin på frigivelsen af ​​RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 og TGF-β1 i rodkanalbehandlede tænder med periapikale læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af et webprogram i henhold til den valgte medicin: Calciumsilikatbaseret rodkanalmedicin eller calciumhydroxidbaseret rodkanalmedicin.

Efter fjernelse af guttaperka fra rodkanalerne blev RANKL/OPG-, TNF-α-, PGE-2- og TGF-β1-prøver udtaget fra den interstitielle væske i det apikale væv ved hjælp af tre papirpunkter.

Ved den anden aftale blev medikamenter fjernet, og anden prøvetagning blev udført ved anvendelse af samme metode. RANKL/OPG-, TNF-α-, PGE-2- og TGF-β1-niveauer blev målt ved enzym-linked immunosorbent assay, og deres forhold blev beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25240
        • Atatürk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fortænder, hjørnetænder og præmolartænder, der tidligere havde gennemgået rodbehandling (tilfælde med vedvarende og sekundær sygdom) og præsenteret med en diagnose af kronisk apikal absces eller asymptomatisk apikal parodontitis blev inkluderet. Fortænder, hjørnetænder og præmolare tænder med kun 1 rodkanal blev inkluderet i undersøgelsen for at undgå ubehandlede ekstra rodkanaler og vanskeligheder med forberedelse, obturation og restaurering af kindtænder og for at gøre behandlingerne mere standardiserede. Patienterne havde ikke brugt nogen antibiotika i 3 måneder før behandling, og patienterne var åbenlyst fri for systemiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev udelukket, hvis tænderne viste tilstedeværelse af en rodfraktur eller hævelse, ankyloser eller periodontale lommer dybere end 4 mm. Tænder, hvorpå en kofferdam ikke kunne udføres, var udelukket. Patienter med allergi over for ibuprofen eller ciprofloxacin blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: calciumsilikatbaseret medikament

Rodkanallængder blev bestemt af en elektronisk apex-locator med en 15-K fil R25 og R50 Reciproc-filer blev brugt i arbejdslængder for at fuldføre kanalforberedelsen. Under instrumentering blev rodkanalerne skyllet med 2 ml 1% NaOCl. For at opnå de første prøver blev 3 sterile papirpunkter anbragt i rodkanalerne ud over rodspidsen på 2 mm og blev holdt på plads i 60 sekunder. Derefter blev papirspidserne skåret 4 mm fra spidsen30.

Bagefter blev rodkanaler tørret med papirspidser, og calciumsilikatbaseret medikament blev anbragt i kanalerne under anvendelse af en fil i en afstand på 1 eller 2 mm mindre end rodkanalens længde. Dernæst blev de koronale hulrum genoprettet med midlertidigt materiale.

Syv dage senere blev medicinen fjernet mekanisk ved hjælp af en master apikal fil. Efterfølgende blev rodkanaler skyllet. De endelige prøver blev opsamlet fra den interstitielle væske i det apikale væv som tidligere beskrevet.
Medicin: Calciumsilikat

Prøverne blev taget fra den interstitielle væske i de apikale væv ved anvendelse af 3 papirpunkter før medikamentplacering.

Calciumsilikatbaseret medikament blev anbragt i kanalerne under anvendelse af en fil i en afstand på 1 eller 2 mm mindre end rodkanalens længde. Ved den anden aftale blev medikamenter fjernet, og anden prøveudtagning blev udført ved anvendelse af samme metode.

RANKL/OPG-, TNF-alfa-, TGF-beta-, PGE2-niveauerne blev målt ved hjælp af den enzymbundne immunosorbentanalyse, og deres forhold blev beregnet.

Andre navne:
  • calciumsilikatbaseret lægemiddelgruppe
Aktiv komparator: calciumhydroxidbaseret medikament

Rodkanallængder blev bestemt af en elektronisk apex-locator med en 15-K fil R25 og R50 Reciproc-filer blev brugt i arbejdslængder for at fuldføre kanalforberedelsen. Under instrumentering blev rodkanalerne skyllet med 2 ml 1% NaOCl. For at opnå de første prøver blev 3 sterile papirpunkter anbragt i rodkanalerne ud over rodspidsen på 2 mm og blev holdt på plads i 60 sekunder. Derefter blev papirspidserne skåret 4 mm fra spidsen30.

Bagefter blev rodkanaler tørret med papirspidser, og calciumhydroxidbaseret medikament blev anbragt i kanalerne under anvendelse af en fil i en afstand på 1 eller 2 mm mindre end rodkanalens længde. Dernæst blev de koronale hulrum genoprettet med midlertidigt materiale.

Syv dage senere blev medicinen fjernet mekanisk ved hjælp af en master apikal fil. Efterfølgende blev rodkanaler skyllet. De endelige prøver blev opsamlet fra den interstitielle væske i det apikale væv som tidligere beskrevet.
Medicin: Calciumhydroxid

Prøverne blev taget fra den interstitielle væske i de apikale væv ved anvendelse af 3 papirpunkter før medikamentplacering.

Calciumhydroxidbaseret medikament blev anbragt i kanalerne under anvendelse af en fil i en afstand på 1 eller 2 mm mindre end rodkanalens længde.

Ved den anden aftale blev medikamenter fjernet, og anden prøveudtagning blev udført ved hjælp af samme metode.

RANKL/OPG-, TNF-alfa-, TGF-beta-, PGE2-niveauerne blev målt ved hjælp af den enzymbundne immunosorbentanalyse, og deres forhold blev beregnet.

Andre navne:
  • calciumhydroxidbaseret lægemiddelgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperative og postoperative niveauer af RANKL/OPG ratio
Tidsramme: en uge
Mængderne af cytokinerne RANKL og OPG blev målt under anvendelse af et enzym-bundet immunosorbent assaykit.
en uge
præoperative og postoperative niveauer af prostaglandinE2 (PGE2) ratio
Tidsramme: en uge
Mængderne af PGE2 blev målt under anvendelse af et enzymbundet immunosorbent assaykit.
en uge
præoperative og postoperative niveauer af TNF alfa ratio
Tidsramme: en uge
Mængderne af TNF-alfa blev målt under anvendelse af et enzym-bundet immunosorbent assaykit.
en uge
præoperative og postoperative niveauer af TGF beta ratio
Tidsramme: en uge
Mængderne af TGF beta blev målt under anvendelse af et enzymbundet immunosorbent assaykit.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afhængige variabler (køn, alder, antal tænder, rygevane)
Tidsramme: en uge
Havde antallet af tænder, alder, køn, rygevaner nogen effekt på forbehandlings- eller efterbehandlingsniveauer af RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF beta?
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Atatürk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AtaturkU-DHF-MS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal; Infektion

Kliniske forsøg med Calciumsilikat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner