Kalsiumsilikaattipohjaisen juurikanavalääkkeen vaikutus tulehduksen välittäjiin
KALSIUMSILIIKAATTIPOHJAISEN JUURIKANAVALÄÄKKEEN VAIKUTUS LUUN RESORPIO- JA TULEHDUSVÄLITTÄJIEN VAPAUTTAMISEEN PERIAAPILISESSA LEESIOISSA: satunnaistettu, hallittu kliininen koe
Kalsiumhydroksidia käytetään yleisesti endodontiassa kanavansisäisenä lääkkeenä sen antimikrobisten ja biologisten vaikutusten vuoksi. Kalsiumhydroksidin antimikrobinen vaikutus on kuitenkin rajallinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kalsiumsilikaattipohjaisen juurihoitolääkkeen vaikutuksia RANKL/OPG:n, TNF-α:n, PGE-2:n ja TGF-β1:n vapautumiseen juurikanavakäsitellyissä hampaissa, joissa on periapikaalisia vaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään web-ohjelman avulla valitun lääkityksen mukaan: kalsiumsilikaattipohjainen juurihoitolääke tai kalsiumhydroksidipohjainen juurihoitolääke.
Guttaperkan juurikanavista poistamisen jälkeen apikaalisten kudosten interstitiaalisesta nesteestä otettiin RANKL/OPG-, TNF-α-, PGE-2- ja TGF-β1-näytteet kolmella paperipisteellä.
Toisella vastaanotolla lääkkeet poistettiin ja toinen näytteenotto suoritettiin samalla menetelmällä. RANKL/OPG-, TNF-a-, PGE-2- ja TGF-p1-tasot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä ja niiden suhteet laskettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin etuhampaat, kulmahampaat ja etuhammashampaat, joille oli aiemmin tehty juurihoito (tapaukset, joissa oli jatkuva ja sekundaarinen sairaus) ja joilla oli diagnosoitu krooninen apikaalinen absessi tai oireeton apikaalinen parodontiitti. Tutkimukseen otettiin mukaan etuhampaat, kulmahampaat ja esihampaat, joissa oli vain 1 juurikanava, jotta vältytään hoitamattomilta ylimääräisiltä juurikanavilta ja poskihampaiden valmistelussa, tukkeutumisessa ja restauroinnissa esiintyviltä vaikeuksilta ja jotta hoidot olisivat standardoituja. Potilaat eivät olleet käyttäneet antibiootteja 3 kuukauden ajan ennen hoitoa, ja potilailla ei ilmeisesti ollut systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois, jos hampaissa oli juurimurtuma tai turvotusta, selkärankareumaa tai periodontaalisia taskuja, jotka olivat syvempiä kuin 4 mm. Hampaat, joille ei voitu tehdä kumipatoa, suljettiin pois. Potilaat, jotka olivat allergisia ibuprofeenille tai siprofloksasiinille, jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kalsiumsilikaattipohjainen lääke
Juurikanavan pituudet määritettiin elektronisella kärkipaikantimella 15-K-viilalla R25 ja R50 Reciproc-viiloja käytettiin työpituuksilla kanavan valmistelun loppuun saattamiseksi. Instrumentoinnin aikana juurikanavat kasteltiin 2 ml:lla 1 % NaOCl:a. Ensimmäisten näytteiden saamiseksi 3 steriiliä paperipistettä asetettiin juurikanaviin 2 mm:n juurihuipun yli ja pidettiin paikallaan 60 sekuntia. Tämän jälkeen paperipisteet leikattiin 4 mm kärjestä30. Myöhemmin juurikanavat kuivattiin paperikärkillä ja kanaviin laitettiin kalsiumsilikaattipohjaista lääkettä viilalla 1 tai 2 mm pienemmälle etäisyydelle kuin juurikanavan pituus. Seuraavaksi koronaaliset ontelot kunnostettiin väliaikaisella materiaalilla. Seitsemän päivää myöhemmin lääke poistettiin mekaanisesti apikaalisen pääviilan avulla. Sen jälkeen juurikanavat kasteltiin. Lopulliset näytteet kerättiin apikaalisen kudoksen interstitiaalisesta nesteestä, kuten aiemmin on kuvattu. |
Näytteet otettiin apikaalisten kudosten interstitiaalisesta nesteestä käyttäen 3 paperipistettä ennen lääkkeen asettamista. Kalsiumsilikaattipohjaista lääkettä laitettiin kanaviin käyttämällä viilaa 1 tai 2 mm pienemmälle etäisyydelle kuin juurikanavan pituus. Toisella vastaanotolla lääkkeet poistettiin ja toinen näytteenotto tehtiin samalla menetelmällä. RANKL/OPG-, TNF-alfa-, TGF-beeta-, PGE2-tasot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä ja niiden suhde laskettiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kalsiumhydroksidipohjainen lääke
Juurikanavan pituudet määritettiin elektronisella kärkipaikantimella 15-K-viilalla R25 ja R50 Reciproc-viiloja käytettiin työpituuksilla kanavan valmistelun loppuun saattamiseksi. Instrumentoinnin aikana juurikanavat kasteltiin 2 ml:lla 1 % NaOCl:a. Ensimmäisten näytteiden saamiseksi 3 steriiliä paperipistettä asetettiin juurikanaviin 2 mm:n juurihuipun yli ja pidettiin paikallaan 60 sekuntia. Tämän jälkeen paperipisteet leikattiin 4 mm kärjestä30. Jälkeenpäin juurikanavat kuivattiin paperikärkillä ja kanaviin laitettiin kalsiumhydroksidipohjaista lääkettä viilalla 1 tai 2 mm pienemmälle etäisyydelle kuin juurikanavan pituus. Seuraavaksi koronaaliset ontelot kunnostettiin väliaikaisella materiaalilla. Seitsemän päivää myöhemmin lääke poistettiin mekaanisesti apikaalisen pääviilan avulla. Sen jälkeen juurikanavat kasteltiin. Lopulliset näytteet kerättiin apikaalisen kudoksen interstitiaalisesta nesteestä, kuten aiemmin on kuvattu. |
Näytteet otettiin apikaalisten kudosten interstitiaalisesta nesteestä käyttäen 3 paperipistettä ennen lääkkeen asettamista. Kalsiumhydroksidipohjaista lääkettä laitettiin kanaviin käyttämällä viilaa 1 tai 2 mm pienemmälle etäisyydelle kuin juurikanavan pituus. Toisella vastaanotolla lääkkeet poistettiin ja toinen näytteenotto suoritettiin samalla menetelmällä. RANKL/OPG-, TNF-alfa-, TGF-beeta-, PGE2-tasot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä ja niiden suhde laskettiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RANKL/OPG-suhteen preoperatiiviset ja postoperatiiviset tasot
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Sytokiinien RANKL ja OPG määrät mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimäärityssarjaa.
|
yksi viikko
|
|
prostaglandiiniE2 (PGE2) -suhteen preoperatiiviset ja postoperatiiviset tasot
Aikaikkuna: yksi viikko
|
PGE2:n määrät mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimäärityssarjaa.
|
yksi viikko
|
|
TNF-alfa-suhteen preoperatiiviset ja postoperatiiviset tasot
Aikaikkuna: yksi viikko
|
TNF-alfan määrät mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimäärityspakkausta.
|
yksi viikko
|
|
TGF-beeta-suhteen preoperatiiviset ja postoperatiiviset tasot
Aikaikkuna: yksi viikko
|
TGF-beetan määrät mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimäärityssarjaa.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riippuvat muuttujat (sukupuoli, ikä, hampaiden lukumäärä, tupakointitapa)
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Onko hampaiden lukumäärällä, iällä, sukupuolella, tupakointitottumuksella vaikutusta RANKL/OPG:n, PGE2:n, TNF alfan, TGF beetan tasoihin ennen hoitoa tai hoidon jälkeen?
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkU-DHF-MS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .