Efecto del medicamento para el conducto radicular a base de silicato de calcio sobre los mediadores inflamatorios
EFECTO DEL MEDICAMENTO PARA EL CANAL RADICULAR A BASE DE SILICATO DE CALCIO SOBRE LA LIBERACIÓN DE MEDIADORES DE RESORCIÓN ÓSEA Y DE INFLAMACIÓN EN LESIONES PERIAPICALES: UN ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO
El hidróxido de calcio generalmente se prefiere en endodoncia como medicamento intracanal debido a sus efectos antimicrobianos y biológicos. Sin embargo, el efecto antimicrobiano del hidróxido de calcio es limitado.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del medicamento de conducto radicular a base de silicato de calcio sobre la liberación de RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 y TGF-β1 en dientes tratados con conducto radicular con lesiones periapicales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos utilizando un programa web según el medicamento seleccionado: medicamento de conducto radicular a base de silicato de calcio o medicamento de conducto radicular a base de hidróxido de calcio.
Después de retirar la gutapercha de los conductos radiculares, se tomaron muestras de RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 y TGF-β1 del líquido intersticial de los tejidos apicales utilizando tres puntas de papel.
En la segunda cita se retiraron los medicamentos y se realizó una segunda toma de muestras con el mismo método. Los niveles de RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 y TGF-β1 se midieron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y se calcularon sus proporciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron dientes incisivos, caninos y premolares que previamente habían sido sometidos a tratamiento de conducto (casos con enfermedad persistente y secundaria) y presentaron diagnóstico de absceso apical crónico o periodontitis apical asintomática. Se incluyeron en el estudio dientes incisivos, caninos y premolares con un solo conducto radicular para evitar conductos radiculares adicionales no tratados y dificultades en la preparación, obturación y restauración de los molares y para estandarizar los tratamientos. Los pacientes no habían utilizado ningún antibiótico. durante 3 meses antes del tratamiento, y los pacientes obviamente estaban libres de enfermedades sistémicas.
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron excluidos si los dientes mostraban la presencia de una fractura radicular o cualquier hinchazón, anquilosis o bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad. Se excluyeron los dientes en los que no se pudo realizar un dique de goma. También se excluyeron los pacientes con alergia al ibuprofeno o ciprofloxacino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: medicamento a base de silicato de calcio
Las longitudes del conducto radicular se determinaron mediante un localizador de ápice electrónico con una lima de 15 K R25 y se utilizaron limas Reciproc R50 en longitudes de trabajo para completar la preparación del conducto. Durante la instrumentación, los conductos radiculares se irrigaron con 2 ml de NaOCl al 1%. Para obtener las primeras muestras, se colocaron 3 puntas de papel estériles en los conductos radiculares más allá del ápice radicular de 2 mm y se mantuvieron en posición durante 60 segundos. A continuación, las puntas de papel se cortaron a 4 mm de la punta30. Posteriormente, los conductos radiculares se secaron con puntas de papel y se colocó en los conductos medicamento a base de silicato de calcio utilizando una lima a una distancia de 1 o 2 mm menor que la longitud del conducto radicular. A continuación, se restauraron las cavidades coronales con material temporal. Siete días después, la medicación se eliminó mecánicamente mediante una lima apical maestra. Posteriormente, se irrigaron los conductos radiculares. Las muestras finales se recogieron del líquido intersticial del tejido apical como se describió anteriormente. |
Las muestras se tomaron del líquido intersticial de los tejidos apicales utilizando 3 puntas de papel antes de la colocación del medicamento. Se colocó medicamento a base de silicato de calcio en los conductos utilizando una lima a una distancia de 1 o 2 mm menor que la longitud del conducto radicular. En la segunda cita se retiraron los medicamentos y se realizó una segunda toma de muestras con el mismo método. Los niveles de RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta y PGE2 se midieron mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y se calculó su relación.
Otros nombres:
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Comparador activo: medicamento a base de hidróxido de calcio
Las longitudes del conducto radicular se determinaron mediante un localizador de ápice electrónico con una lima de 15 K R25 y se utilizaron limas Reciproc R50 en longitudes de trabajo para completar la preparación del conducto. Durante la instrumentación, los conductos radiculares se irrigaron con 2 ml de NaOCl al 1%. Para obtener las primeras muestras, se colocaron 3 puntas de papel estériles en los conductos radiculares más allá del ápice radicular de 2 mm y se mantuvieron en posición durante 60 segundos. A continuación, las puntas de papel se cortaron a 4 mm de la punta30. Posteriormente, los conductos radiculares se secaron con puntas de papel y se colocó en los conductos medicamento a base de hidróxido de calcio utilizando una lima a una distancia de 1 o 2 mm menor que la longitud del conducto radicular. A continuación, se restauraron las cavidades coronales con material temporal. Siete días después, la medicación se eliminó mecánicamente mediante una lima apical maestra. Posteriormente, se irrigaron los conductos radiculares. Las muestras finales se recogieron del líquido intersticial del tejido apical como se describió anteriormente. |
Las muestras se tomaron del líquido intersticial de los tejidos apicales utilizando 3 puntas de papel antes de la colocación del medicamento. Se colocó medicamento a base de hidróxido de calcio en los conductos utilizando una lima a una distancia de 1 o 2 mm menor que la longitud del conducto radicular. En la segunda cita se retiraron los medicamentos y se realizó una segunda toma de muestras con el mismo método. Los niveles de RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta y PGE2 se midieron mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y se calculó su relación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles preoperatorios y postoperatorios de la relación RANKL/OPG
Periodo de tiempo: una semana
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Las cantidades de citocinas RANKL y OPG se midieron utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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una semana
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niveles preoperatorios y posoperatorios de proporción de prostaglandinaE2 (PGE2)
Periodo de tiempo: una semana
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Las cantidades de PGE2 se midieron utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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una semana
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niveles preoperatorios y postoperatorios de relación TNF alfa
Periodo de tiempo: una semana
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Las cantidades de TNF alfa se midieron utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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una semana
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niveles preoperatorios y posoperatorios de la relación TGF beta
Periodo de tiempo: una semana
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Las cantidades de TGF beta se midieron utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables dependientes (sexo, edad, número de dientes, hábito de fumar)
Periodo de tiempo: una semana
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¿El número de dientes, la edad, el sexo y el hábito de fumar tuvieron algún efecto sobre los niveles previos o posteriores al tratamiento de RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF beta?
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AtaturkU-DHF-MS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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