Effet du médicament canalaire à base de silicate de calcium sur les médiateurs inflammatoires
EFFET DU MÉDICAMENT CANALAIRE À BASE DE SILICATE DE CALCIUM SUR LA LIBÉRATION DES MÉDIATEURS DE LA RÉSORPTION OSSEUSE ET DE L'INFLAMMATION DANS LES LÉSIONS PÉRIAPICALES : UN ESSAI CLINIQUE CONTRÔLÉ ALÉATOIRE
L'hydroxyde de calcium est généralement préféré en endodontie comme médicament intracanalaire en raison de ses effets antimicrobiens et biologiques. Cependant, l’effet antimicrobien de l’hydroxyde de calcium est limité.
Le but de cette étude était d'étudier les effets d'un médicament canalaire à base de silicate de calcium sur la libération de RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 et TGF-β1 dans les dents traitées canalaire présentant des lésions périapicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients ont été répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un programme Web en fonction du médicament sélectionné : médicament canalaire à base de silicate de calcium ou médicament canalaire à base d'hydroxyde de calcium.
Après avoir retiré la gutta-percha des canaux radiculaires, des échantillons de RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 et TGF-β1 ont été prélevés dans le liquide interstitiel des tissus apicaux à l'aide de trois pointes en papier.
Lors du deuxième rendez-vous, les médicaments ont été retirés et un deuxième prélèvement a été effectué selon la même méthode. Les niveaux de RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 et TGF-β1 ont été mesurés par test immuno-enzymatique et leurs ratios ont été calculés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les incisives, les canines et les prémolaires ayant déjà subi un traitement de canal (cas de maladie persistante et secondaire) et présentant un diagnostic d'abcès apical chronique ou de parodontite apicale asymptomatique ont été incluses. Les incisives, les canines et les prémolaires avec un seul canal radiculaire ont été incluses dans l'étude pour éviter les canaux radiculaires supplémentaires non traités et les difficultés de préparation, d'obturation et de restauration des molaires et pour rendre les traitements plus standardisés. Les patients n'avaient utilisé aucun antibiotique. pendant 3 mois avant le traitement, et les patients étaient manifestement indemnes de maladies systémiques.
Critère d'exclusion:
Les patients étaient exclus si les dents présentaient une fracture radiculaire ou un gonflement, des ankyloses ou des poches parodontales plus profondes que 4 mm. Les dents sur lesquelles une digue en caoutchouc ne pouvait pas être réalisée ont été exclues. Les patients allergiques à l'ibuprofène ou à la ciprofloxacine ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: médicament à base de silicate de calcium
Les longueurs des canaux radiculaires ont été déterminées à l'aide d'un localisateur électronique d'apex avec une lime 15-K. Des limes R25 et R50 Reciproc ont été utilisées aux longueurs de travail pour terminer la préparation du canal. Pendant l'instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 2 ml de NaOCl à 1 %. Pour obtenir les premiers échantillons, 3 pointes de papier stériles ont été placées dans les canaux radiculaires au-delà de l'apex radiculaire de 2 mm et ont été maintenues en position pendant 60 secondes. Par la suite, les pointes de papier ont été découpées à 4 mm de la pointe30. Ensuite, les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes en papier et un médicament à base de silicate de calcium a été placé dans les canaux à l'aide d'une lime à une distance de 1 ou 2 mm inférieure à la longueur du canal radiculaire. Ensuite, les cavités coronales ont été restaurées avec du matériel provisoire. Sept jours plus tard, le médicament a été retiré mécaniquement à l'aide d'une lime apicale principale. Par la suite, les canaux radiculaires ont été irrigués. Les échantillons finaux ont été prélevés dans le liquide interstitiel du tissu apical comme décrit précédemment. |
Les échantillons ont été prélevés dans le liquide interstitiel des tissus apicaux à l'aide de 3 pointes en papier avant la mise en place du médicament. Un médicament à base de silicate de calcium a été placé dans les canaux à l'aide d'une lime à une distance inférieure de 1 ou 2 mm à la longueur du canal radiculaire. Lors du deuxième rendez-vous, les médicaments ont été retirés et un deuxième prélèvement a été effectué selon la même méthode. Les taux de RANKL/OPG, TNF alpha, TGF bêta, PGE2 ont été mesurés par le test immuno-enzymatique et leur rapport a été calculé.
Autres noms:
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Comparateur actif: médicament à base d'hydroxyde de calcium
Les longueurs des canaux radiculaires ont été déterminées à l'aide d'un localisateur électronique d'apex avec une lime 15-K. Des limes R25 et R50 Reciproc ont été utilisées aux longueurs de travail pour terminer la préparation du canal. Pendant l'instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 2 ml de NaOCl à 1 %. Pour obtenir les premiers échantillons, 3 pointes de papier stériles ont été placées dans les canaux radiculaires au-delà de l'apex radiculaire de 2 mm et ont été maintenues en position pendant 60 secondes. Par la suite, les pointes de papier ont été découpées à 4 mm de la pointe30. Ensuite, les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes en papier et un médicament à base d'hydroxyde de calcium a été placé dans les canaux à l'aide d'une lime à une distance de 1 ou 2 mm inférieure à la longueur du canal radiculaire. Ensuite, les cavités coronales ont été restaurées avec du matériel provisoire. Sept jours plus tard, le médicament a été retiré mécaniquement à l'aide d'une lime apicale principale. Par la suite, les canaux radiculaires ont été irrigués. Les échantillons finaux ont été prélevés dans le liquide interstitiel du tissu apical comme décrit précédemment. |
Les échantillons ont été prélevés dans le liquide interstitiel des tissus apicaux à l'aide de 3 pointes en papier avant la mise en place du médicament. Un médicament à base d'hydroxyde de calcium a été placé dans les canaux à l'aide d'une lime à une distance inférieure de 1 ou 2 mm à la longueur du canal radiculaire. Lors du deuxième rendez-vous, les médicaments ont été retirés et un deuxième prélèvement a été effectué selon la même méthode. Les taux de RANKL/OPG, TNF alpha, TGF bêta, PGE2 ont été mesurés par le test immuno-enzymatique et leur rapport a été calculé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux préopératoires et postopératoires du rapport RANKL/OPG
Délai: une semaine
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Les quantités de cytokines RANKL et OPG ont été mesurées à l'aide d'un kit de test immuno-enzymatique.
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une semaine
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taux préopératoires et postopératoires de rapport de prostaglandine E2 (PGE2)
Délai: une semaine
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Les quantités de PGE2 ont été mesurées à l’aide d’un kit de test immuno-enzymatique.
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une semaine
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niveaux préopératoires et postopératoires du rapport TNF alpha
Délai: une semaine
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Les quantités de TNF alpha ont été mesurées à l’aide d’un kit de dosage immuno-enzymatique.
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une semaine
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niveaux préopératoires et postopératoires du rapport TGF bêta
Délai: une semaine
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Les quantités de TGF bêta ont été mesurées à l’aide d’un kit de dosage immuno-enzymatique.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variables dépendantes (sexe, âge, nombre de dents, habitude de fumer)
Délai: une semaine
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Le nombre de dents, l'âge, le sexe, l'habitude de fumer ont-ils eu un effet sur les niveaux de RANKL/OPG, PGE2, TNF alpha, TGF bêta avant ou après le traitement ?
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AtaturkU-DHF-MS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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