Effetto del medicamento canalare a base di silicato di calcio sui mediatori dell'infiammazione
EFFETTO DEL MEDICAMENTO PER IL CANALE RADICALE A BASE DI SILICATO DI CALCIO SUL RILASCIO DEI MEDIATORI DEL RIASSORBIMENTO OSSEO E DELL'INFIAMMAZIONE NELLE LESIONI PERIAPICALI: UNO STUDIO CLINICO CONTROLLATO RANDOMIZZATO
L'idrossido di calcio è generalmente preferito in endodonzia come medicamento intracanalare a causa dei suoi effetti antimicrobici e biologici. Tuttavia, l’effetto antimicrobico dell’idrossido di calcio è limitato.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti del farmaco canalare a base di silicato di calcio sul rilascio di RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 e TGF-β1 nei denti trattati canalare con lesioni periapicali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi utilizzando un programma web in base al farmaco selezionato: medicamento canalare a base di silicato di calcio o medicamento canalare a base di idrossido di calcio.
Dopo aver rimosso la guttaperca dai canali radicolari, sono stati prelevati campioni di RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 e TGF-β1 dal liquido interstiziale dei tessuti apicali utilizzando tre punte di carta.
Al secondo appuntamento, i farmaci sono stati rimossi ed è stato effettuato un secondo prelievo utilizzando lo stesso metodo. I livelli di RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 e TGF-β1 sono stati misurati mediante test immunoassorbente legato a un enzima e sono stati calcolati i loro rapporti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 25240
- Atatürk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati inclusi incisivi, canini e premolari che erano stati precedentemente sottoposti a trattamento canalare (casi con malattia persistente e secondaria) e presentavano una diagnosi di ascesso apicale cronico o parodontite apicale asintomatica. Nello studio sono stati inclusi incisivi, canini e premolari con un solo canale radicolare per evitare canali radicolari aggiuntivi non trattati e difficoltà nella preparazione, otturazione e restauro dei denti molari e per rendere i trattamenti più standardizzati. I pazienti non avevano utilizzato alcun antibiotico per 3 mesi prima del trattamento e i pazienti erano ovviamente esenti da malattie sistemiche.
Criteri di esclusione:
I pazienti venivano esclusi se i denti mostravano la presenza di una frattura radicolare o qualsiasi gonfiore, anchilosi o tasche parodontali più profonde di 4 mm. Sono stati esclusi i denti sui quali non era possibile applicare la diga di gomma. Sono stati esclusi anche i pazienti con allergia all'ibuprofene o alla ciprofloxacina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: medicamento a base di silicato di calcio
Le lunghezze del canale radicolare sono state determinate mediante un localizzatore elettronico dell'apice con una lima da 15 K. Le lime Reciproc R25 e R50 sono state utilizzate a lunghezze di lavoro per completare la preparazione del canale. Durante la strumentazione, i canali radicolari sono stati irrigati con 2 ml di NaOCl all'1%. Per ottenere i primi campioni, 3 punte di carta sterili sono state inserite nei canali radicolari oltre l'apice radicolare di 2 mm e mantenute in posizione per 60 secondi. Successivamente, le punte di carta sono state tagliate a 4 mm dalla punta30. Successivamente, i canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta e nei canali è stato posizionato un medicamento a base di silicato di calcio utilizzando una lima ad una distanza di 1 o 2 mm inferiore alla lunghezza del canale radicolare. Successivamente le cavità coronali sono state restaurate con materiale provvisorio. Sette giorni dopo, il farmaco è stato rimosso meccanicamente utilizzando una lima apicale master. Successivamente, i canali radicolari sono stati irrigati. I campioni finali sono stati raccolti dal liquido interstiziale del tessuto apicale come precedentemente descritto. |
I campioni sono stati prelevati dal liquido interstiziale dei tessuti apicali utilizzando 3 punti di carta prima del posizionamento del medicamento. Il medicamento a base di silicato di calcio è stato inserito nei canali mediante una lima ad una distanza di 1 o 2 mm inferiore alla lunghezza del canale radicolare. Al secondo appuntamento, i farmaci sono stati rimossi ed è stato effettuato un secondo prelievo utilizzando lo stesso metodo. I livelli di RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta e PGE2 sono stati misurati mediante il test immunoassorbente legato a un enzima ed è stato calcolato il loro rapporto.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: medicamento a base di idrossido di calcio
Le lunghezze del canale radicolare sono state determinate mediante un localizzatore elettronico dell'apice con una lima da 15 K. Le lime Reciproc R25 e R50 sono state utilizzate a lunghezze di lavoro per completare la preparazione del canale. Durante la strumentazione, i canali radicolari sono stati irrigati con 2 ml di NaOCl all'1%. Per ottenere i primi campioni, 3 punte di carta sterili sono state inserite nei canali radicolari oltre l'apice radicolare di 2 mm e mantenute in posizione per 60 secondi. Successivamente, le punte di carta sono state tagliate a 4 mm dalla punta30. Successivamente, i canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta e nei canali è stato inserito un medicamento a base di idrossido di calcio utilizzando una lima a una distanza di 1 o 2 mm inferiore alla lunghezza del canale radicolare. Successivamente le cavità coronali sono state restaurate con materiale provvisorio. Sette giorni dopo, il farmaco è stato rimosso meccanicamente utilizzando una lima apicale master. Successivamente, i canali radicolari sono stati irrigati. I campioni finali sono stati raccolti dal liquido interstiziale del tessuto apicale come precedentemente descritto. |
I campioni sono stati prelevati dal liquido interstiziale dei tessuti apicali utilizzando 3 punti di carta prima del posizionamento del medicamento. Il medicamento a base di idrossido di calcio è stato inserito nei canali utilizzando una lima ad una distanza di 1 o 2 mm inferiore alla lunghezza del canale radicolare. Al secondo appuntamento, i farmaci furono rimossi e fu effettuato un secondo prelievo utilizzando lo stesso metodo. I livelli di RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta e PGE2 sono stati misurati mediante il test immunoassorbente legato a un enzima ed è stato calcolato il loro rapporto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli preoperatori e postoperatori del rapporto RANKL/OPG
Lasso di tempo: una settimana
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Le quantità di citochine RANKL e OPG sono state misurate utilizzando un kit di test immunoassorbente legato a un enzima.
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una settimana
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livelli preoperatori e postoperatori del rapporto prostaglandineE2 (PGE2).
Lasso di tempo: una settimana
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Le quantità di PGE2 sono state misurate utilizzando un kit di test immunoassorbente legato a un enzima.
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una settimana
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livelli preoperatori e postoperatori del rapporto TNF alfa
Lasso di tempo: una settimana
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Le quantità di TNF alfa sono state misurate utilizzando un kit di test immunoassorbente legato a un enzima.
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una settimana
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livelli preoperatori e postoperatori del rapporto beta TGF
Lasso di tempo: una settimana
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Le quantità di TGF beta sono state misurate utilizzando un kit di test immunoassorbente legato a un enzima.
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabili dipendenti (sesso, età, numero di denti, abitudine al fumo)
Lasso di tempo: una settimana
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Il numero dei denti, l’età, il sesso, l’abitudine al fumo hanno avuto qualche effetto sui livelli pretrattamento o posttrattamento di RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF beta?
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Atatürk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkU-DHF-MS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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