Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek léku na kořenový kanálek ​​na bázi křemičitanu vápenatého na mediátory zánětu

6. března 2024 aktualizováno: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

VLIV LÉKU KOŘENOVÉHO KANÁLKU NA BÁZI SILIKÁTU VÁPENATÉHO NA UVOLNĚNÍ MEDIÁTORŮ KOSTNÍ RESORPCE A MEDIÁTORŮ ZÁNĚTU U PERIAPICKÝCH LÉZÍ: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA

Hydroxid vápenatý je obecně preferován v endodoncii jako intrakanální léčivo pro jeho antimikrobiální a biologické účinky. Antimikrobiální účinek hydroxidu vápenatého je však omezený.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky léku na kořenové kanálky na bázi křemičitanu vápenatého na uvolňování RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 a TGF-β1 v zubech ošetřených kořenovým kanálkem s periapikálními lézemi.

Přehled studie

Detailní popis

Šedesát pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin pomocí webového programu podle zvolené medikace: lék do kořenových kanálků na bázi křemičitanu vápenatého nebo lék do kořenových kanálků na bázi hydroxidu vápenatého.

Po odstranění gutaperči z kořenových kanálků byly pomocí tří papírových hrotů odebrány vzorky RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 a TGF-β1 z intersticiální tekutiny apikálních tkání.

Při druhé schůzce byly léky odebrány a druhý odběr byl proveden stejnou metodou. Hladiny RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 a TGF-β1 byly měřeny pomocí enzymatické imunoanalýzy a byly vypočteny jejich poměry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan, 25240
        • Atatürk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Byly zahrnuty řezáky, špičáky a premoláry, které dříve prošly ošetřením kořenového kanálku (případy s přetrvávajícím a sekundárním onemocněním) a vykazovaly diagnózu chronického apikálního abscesu nebo asymptomatické apikální parodontitidy. Do studie byly zahrnuty řezáky, špičáky a premoláry pouze s 1 kořenovým kanálkem, aby se předešlo neléčeným extra kořenovým kanálkům a obtížím při preparaci, obturaci a obnově molárních zubů a aby byla léčba standardizovanější. Pacienti neužívali žádná antibiotika 3 měsíce před léčbou a pacienti byli zjevně bez systémových onemocnění.

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli vyloučeni, pokud zuby vykazovaly přítomnost zlomeniny kořene nebo jakéhokoli otoku, ankylózy nebo periodontálních váčků hlubších než 4 mm. Zuby, na kterých nebylo možné provést kofferdam, byly vyloučeny. Vyloučeni byli také pacienti s alergií na ibuprofen nebo ciprofloxacin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčivo na bázi křemičitanu vápenatého

Délky kořenových kanálků byly určeny elektronickým apexlokátorem s 15-K pilníkem R25 a R50 Reciproc soubory byly použity v pracovních délkách pro dokončení přípravy kanálku. Během instrumentace byly kořenové kanálky proplachovány 2 ml 1% NaOCl. Pro získání prvních vzorků byly do kořenových kanálků umístěny 3 sterilní papírové hroty za 2 mm kořenový vrchol a byly udržovány na místě po dobu 60 sekund. Poté byly hroty papíru odříznuty 4 mm od hrotu30.

Poté byly kořenové kanálky vysušeny papírovými hroty a pomocí pilníku bylo do kanálků umístěno léčivo na bázi křemičitanu vápenatého ve vzdálenosti o 1 nebo 2 mm menší, než je délka kořenového kanálku. Dále byly koronální dutiny obnoveny provizorním materiálem.

O sedm dní později byla medikace mechanicky odstraněna pomocí hlavního apikálního pilníku. Následně byly propláchnuty kořenové kanálky. Konečné vzorky byly odebrány z intersticiální tekutiny apikální tkáně, jak bylo popsáno dříve.

Vzorky byly odebrány z intersticiální tekutiny apikálních tkání pomocí 3 papírových bodů před umístěním léku.

Léčivo na bázi křemičitanu vápenatého bylo umístěno do kanálků pomocí pilníku ve vzdálenosti o 1 nebo 2 mm menší, než je délka kořenového kanálku. Při druhé schůzce byly léky odebrány a druhý odběr byl proveden stejnou metodou.

Hladiny RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta, PGE2 byly měřeny pomocí enzyme-linked immunosorbent assay a byl vypočten jejich poměr.

Ostatní jména:
  • skupina léčiv na bázi křemičitanu vápenatého
Aktivní komparátor: lék na bázi hydroxidu vápenatého

Délky kořenových kanálků byly určeny elektronickým apexlokátorem s 15-K pilníkem R25 a R50 Reciproc soubory byly použity v pracovních délkách pro dokončení přípravy kanálku. Během instrumentace byly kořenové kanálky proplachovány 2 ml 1% NaOCl. Pro získání prvních vzorků byly do kořenových kanálků umístěny 3 sterilní papírové hroty za 2 mm kořenový vrchol a byly udržovány na místě po dobu 60 sekund. Poté byly hroty papíru odříznuty 4 mm od hrotu30.

Poté byly kořenové kanálky vysušeny papírovými hroty a pomocí pilníku bylo do kanálků umístěno léčivo na bázi hydroxidu vápenatého ve vzdálenosti o 1 nebo 2 mm menší, než je délka kořenového kanálku. Dále byly koronální dutiny obnoveny provizorním materiálem.

O sedm dní později byla medikace mechanicky odstraněna pomocí hlavního apikálního pilníku. Následně byly propláchnuty kořenové kanálky. Konečné vzorky byly odebrány z intersticiální tekutiny apikální tkáně, jak bylo popsáno dříve.

Vzorky byly odebrány z intersticiální tekutiny apikálních tkání pomocí 3 papírových bodů před umístěním léku.

Léčivo na bázi hydroxidu vápenatého bylo umístěno do kanálků pomocí pilníku ve vzdálenosti o 1 nebo 2 mm menší, než je délka kořenového kanálku.

Při druhé schůzce byly léky odebrány a druhý odběr vzorků byl proveden stejnou metodou.

Hladiny RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta, PGE2 byly měřeny pomocí enzyme-linked immunosorbent assay a byl vypočten jejich poměr.

Ostatní jména:
  • skupina léčiv na bázi hydroxidu vápenatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační a pooperační úrovně poměru RANKL/OPG
Časové okno: týden
Množství cytokinů RANKL a OPG bylo měřeno za použití soupravy pro imunosorbentní test s navázaným enzymem.
týden
předoperační a pooperační hladiny poměru prostaglandinu E2 (PGE2).
Časové okno: týden
Množství PGE2 bylo měřeno za použití soupravy pro imunosorbentní test s navázaným enzymem.
týden
předoperační a pooperační hladiny poměru TNF alfa
Časové okno: týden
Množství TNF alfa bylo měřeno za použití soupravy pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent.
týden
předoperační a pooperační hladiny poměru TGF beta
Časové okno: týden
Množství TGF beta byla měřena za použití soupravy pro imunosorbentní test s navázaným enzymem.
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závislé proměnné (pohlaví, věk, počet zubů, kouření)
Časové okno: týden
Měl počet zubů, věk, pohlaví, kuřácký návyk nějaký vliv na hladiny RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF beta před léčbou nebo po léčbě?
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Atatürk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periapikální; Infekce

Klinické studie na Křemičitan vápenatý

Předplatit