Влияние препарата для лечения корневых каналов на основе силиката кальция на медиаторы воспаления
ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ НА ОСНОВЕ СИЛИКАТА КАЛЬЦИЯ НА ВЫБОР МЕДИАТОРОВ КОСТНОЙ РЕЗОРБЦИИ И ВОСПАЛЕНИЯ ПРИ ПЕРИАПИКАЛЬНЫХ ПОРАЖЕНИЯХ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Гидроксид кальция обычно предпочитают в эндодонтии в качестве внутриканального лекарственного средства из-за его противомикробного и биологического действия. Однако противомикробное действие гидроксида кальция ограничено.
Целью данного исследования было изучение влияния препарата для лечения корневых каналов на основе силиката кальция на высвобождение RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 и TGF-β1 в обработанных корневых каналах зубов с периапикальными поражениями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят пациентов были случайным образом разделены на две группы с использованием веб-программы в зависимости от выбранного лекарства: лекарство для корневых каналов на основе силиката кальция или лекарство для корневых каналов на основе гидроксида кальция.
После удаления гуттаперчи из корневых каналов из интерстициальной жидкости апикальных тканей с помощью трех бумажных штифтов были взяты образцы RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 и TGF-β1.
На втором приеме медикаменты были удалены и повторный забор крови был проведен тем же методом. Уровни RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 и TGF-β1 измеряли с помощью иммуноферментного анализа и рассчитывали их соотношения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Были включены резцы, клыки и премоляры, которые ранее подвергались лечению корневых каналов (случаи с персистирующим и вторичным заболеванием) и с диагнозом хронический апикальный абсцесс или бессимптомный апикальный периодонтит. В исследование были включены резцы, клыки и премоляры с одним корневым каналом, чтобы избежать нелеченных дополнительных корневых каналов и трудностей при препарировании, обтурации и реставрации коренных зубов, а также сделать лечение более стандартизированным. Пациенты не использовали антибиотики. в течение 3 месяцев до лечения, и пациенты были явно свободны от системных заболеваний.
Критерий исключения:
Пациенты исключались из исследования, если на зубах наблюдались переломы корней, отеки, анкилозы или пародонтальные карманы глубиной более 4 мм. Зубы, на которых невозможно было выполнить коффердам, были исключены. Пациенты с аллергией на ибупрофен или ципрофлоксацин также были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: препарат на основе силиката кальция
Длины корневых каналов определялись с помощью электронного апекслокатора с помощью файла 15-K. Файлы Reciproc R25 и R50 использовались на рабочей длине для завершения подготовки канала. Во время инструментальной обработки корневые каналы промывали 2 мл 1% NaOCl. Чтобы получить первые образцы, 3 стерильных бумажных штифта были помещены в корневые каналы за пределами верхушки корня на 2 мм и удерживались в этом положении в течение 60 секунд. После этого бумажные кончики были обрезаны на расстоянии 4 мм от кончика30. После этого корневые каналы высушивали бумажными штифтами и с помощью файла помещали в каналы препарат на основе силиката кальция на расстоянии на 1–2 мм меньше длины корневого канала. Далее коронковые полости были восстановлены временным материалом. Через семь дней лекарство было удалено механически с помощью мастер-апикального файла. Впоследствии корневые каналы были промыты. Окончательные образцы были собраны из интерстициальной жидкости апикальной ткани, как описано ранее. |
Образцы интерстициальной жидкости апикальных тканей брали с помощью 3 бумажных штифтов перед введением лекарственного средства. Препарат на основе силиката кальция вводили в каналы с помощью файла на расстоянии на 1 или 2 мм меньше длины корневого канала. На втором приеме медикаменты были удалены и повторный забор крови был проведен тем же методом. Уровни RANKL/OPG, TNF-альфа, TGF-бета, PGE2 измеряли методом иммуноферментного анализа и рассчитывали их соотношение.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: препарат на основе гидроксида кальция
Длины корневых каналов определялись с помощью электронного апекслокатора с помощью файла 15-K. Файлы Reciproc R25 и R50 использовались на рабочей длине для завершения подготовки канала. Во время инструментальной обработки корневые каналы промывали 2 мл 1% NaOCl. Чтобы получить первые образцы, 3 стерильных бумажных штифта были помещены в корневые каналы за пределами верхушки корня на 2 мм и удерживались в этом положении в течение 60 секунд. После этого бумажные кончики были обрезаны на расстоянии 4 мм от кончика30. После этого корневые каналы высушивали бумажными штифтами и с помощью файла помещали в каналы препарат на основе гидроксида кальция на расстоянии на 1–2 мм меньше длины корневого канала. Далее коронковые полости были восстановлены временным материалом. Через семь дней лекарство было удалено механически с помощью мастер-апикального файла. Впоследствии корневые каналы были промыты. Окончательные образцы были собраны из интерстициальной жидкости апикальной ткани, как описано ранее. |
Образцы интерстициальной жидкости апикальных тканей брали с помощью 3 бумажных штифтов перед введением лекарственного средства. Препарат на основе гидроксида кальция вводили в каналы с помощью файла на расстоянии на 1 или 2 мм меньше длины корневого канала. На втором приеме медикаменты были удалены и повторный забор крови был проведен тем же методом. Уровни RANKL/OPG, TNF-альфа, TGF-бета, PGE2 измеряли методом иммуноферментного анализа и рассчитывали их соотношение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предоперационный и послеоперационный уровни соотношения RANKL/OPG
Временное ограничение: одна неделя
|
Количества цитокинов RANKL и OPG измеряли с использованием набора для иммуноферментного анализа.
|
одна неделя
|
|
предоперационный и послеоперационный уровни соотношения простагландина E2 (PGE2)
Временное ограничение: одна неделя
|
Количества PGE2 измеряли с использованием набора для иммуноферментного анализа.
|
одна неделя
|
|
предоперационный и послеоперационный уровни коэффициента TNF-альфа
Временное ограничение: одна неделя
|
Количества TNF-альфа измеряли с использованием набора для иммуноферментного анализа.
|
одна неделя
|
|
предоперационный и послеоперационный уровни бета-коэффициента TGF
Временное ограничение: одна неделя
|
Количества TGF-бета измеряли с использованием набора для иммуноферментного анализа.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зависимые переменные (пол, возраст, количество зубов, привычка курить)
Временное ограничение: одна неделя
|
Влияли ли количество зубов, возраст, пол, привычка к курению на уровни RANKL/OPG, PGE2, TNF-альфа, TGF-бета до или после лечения?
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AtaturkU-DHF-MS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .