Effekt av kalsiumsilikatbasert rotkanalmedisin på inflammatoriske mediatorer
EFFEKTEN AV KALSIUMSILIKAT-BASERT ROTKANAL MEDIKAMENT PÅ FRISJØRELSE AV BEINRESORPSJON OG INFLAMASJONSMIDLER I PERIAPIKE LESER: EN RANDOMISERT KONTROLLERT KLINISK FORSØK
Kalsiumhydroksid er generelt foretrukket i endodonti som et intrakanalt medikament på grunn av dets antimikrobielle og biologiske effekter. Imidlertid er den antimikrobielle effekten av kalsiumhydroksid begrenset.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av kalsiumsilikatbasert rotkanalmedikament på frigjøring av RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 og TGF-β1 i rotkanalbehandlede tenner med periapikale lesjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper ved hjelp av et webprogram i henhold til den valgte medisinen: Kalsiumsilikatbasert rotkanalmedikament eller kalsiumhydroksidbasert rotkanalmedikament.
Etter fjerning av guttaperka fra rotkanalene, ble RANKL/OPG-, TNF-α-, PGE-2- og TGF-β1-prøver tatt fra den interstitielle væsken i det apikale vevet ved bruk av tre papirpunkter.
Ved den andre avtalen ble medikamenter fjernet og andre prøvetaking ble utført ved bruk av samme metode. RANKL/OPG-, TNF-α-, PGE-2- og TGF-β1-nivåer ble målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse og deres forhold ble beregnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Incisiv-, hjørnetenner og premolare tenner som tidligere hadde gjennomgått rotbehandling (tilfeller med vedvarende og sekundær sykdom) og presentert med diagnosen kronisk apikal abscess eller asymptomatisk apikal periodontitt ble inkludert. Fortenn-, hjørnetann- og premolare tenner med kun 1 rotkanal ble inkludert i studien for å unngå ubehandlede ekstra rotkanaler og vanskeligheter med forberedelse, obturasjon og restaurering av jekseltenner og for å gjøre behandlingen mer standardisert. Pasientene hadde ikke brukt antibiotika. i 3 måneder før behandling, og pasientene var åpenbart frie for systemiske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ble ekskludert hvis tenner viste tilstedeværelse av et rotbrudd eller hevelse, ankyloser eller periodontale lommer dypere enn 4 mm. Tenner som ikke kunne utføres kofferdam, ble utelukket. Pasienter med allergi mot ibuprofen eller ciprofloksacin ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kalsiumsilikatbasert medikament
Rotkanallengder ble bestemt ved hjelp av en elektronisk apex locator med en 15-K fil R25 og R50 Reciproc filer ble brukt i arbeidslengder for å fullføre kanalforberedelsen. Under instrumentering ble rotkanalene vannet med 2 ml 1 % NaOCl. For å oppnå de første prøvene ble 3 sterile papirpunkter plassert i rotkanalene utenfor 2 mm rotspissen og ble holdt på plass i 60 sekunder. Deretter ble papirspissene kuttet 4 mm fra spissen30. Etterpå ble rotkanalene tørket med papirspisser, og kalsiumsilikatbasert medikament ble plassert i kanalene ved å bruke en fil i en avstand på 1 eller 2 mm mindre enn rotkanalens lengde. Deretter ble koronalhulene restaurert med midlertidig materiale. Syv dager senere ble medisinen fjernet mekanisk ved hjelp av en master apikal fil. Deretter ble rotkanalene vannet. De endelige prøvene ble samlet fra den interstitielle væsken i det apikale vevet som tidligere beskrevet. |
Prøvene ble tatt fra den interstitielle væsken i det apikale vevet ved bruk av 3 papirpunkter før medikamentplassering. Kalsiumsilikatbasert medikament ble plassert i kanalene ved å bruke en fil i en avstand på 1 eller 2 mm mindre enn rotkanalens lengde. Ved den andre avtalen ble medikamenter fjernet, og andre prøvetaking ble utført ved bruk av samme metode. RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta, PGE2 nivåene ble målt ved den enzymkoblede immunosorbentanalysen, og deres forhold ble beregnet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kalsiumhydroksidbasert medikament
Rotkanallengder ble bestemt ved hjelp av en elektronisk apex locator med en 15-K fil R25 og R50 Reciproc filer ble brukt i arbeidslengder for å fullføre kanalforberedelsen. Under instrumentering ble rotkanalene vannet med 2 ml 1 % NaOCl. For å oppnå de første prøvene ble 3 sterile papirpunkter plassert i rotkanalene utenfor 2 mm rotspissen og ble holdt på plass i 60 sekunder. Deretter ble papirspissene kuttet 4 mm fra spissen30. Etterpå ble rotkanalene tørket med papirspisser, og kalsiumhydroksidbasert medikament ble plassert i kanalene ved å bruke en fil i en avstand på 1 eller 2 mm mindre enn rotkanalens lengde. Deretter ble koronalhulene restaurert med midlertidig materiale. Syv dager senere ble medisinen fjernet mekanisk ved hjelp av en master apikal fil. Deretter ble rotkanalene vannet. De endelige prøvene ble samlet fra den interstitielle væsken i det apikale vevet som tidligere beskrevet. |
Prøvene ble tatt fra den interstitielle væsken i det apikale vevet ved bruk av 3 papirpunkter før medikamentplassering. Kalsiumhydroksidbasert medikament ble plassert i kanalene ved å bruke en fil i en avstand på 1 eller 2 mm mindre enn rotkanalens lengde. Ved den andre avtalen ble medikamenter fjernet, og andre prøvetaking ble utført ved bruk av samme metode. RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta, PGE2 nivåene ble målt ved den enzymkoblede immunosorbentanalysen, og deres forhold ble beregnet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
preoperative og postoperative nivåer av RANKL/OPG ratio
Tidsramme: en uke
|
Mengdene av cytokiner RANKL og OPG ble målt ved bruk av et enzymkoblet immunosorbent analysesett.
|
en uke
|
|
preoperative og postoperative nivåer av prostaglandinE2 (PGE2) ratio
Tidsramme: en uke
|
Mengdene av PGE2 ble målt ved bruk av et enzymkoblet immunosorbentanalysesett.
|
en uke
|
|
preoperative og postoperative nivåer av TNF alfa ratio
Tidsramme: en uke
|
Mengdene av TNF-alfa ble målt ved bruk av et enzymbundet immunosorbentanalysesett.
|
en uke
|
|
preoperative og postoperative nivåer av TGF beta ratio
Tidsramme: en uke
|
Mengdene av TGF beta ble målt ved bruk av et enzymkoblet immunosorbentanalysesett.
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avhengige variabler (kjønn, alder, antall tenner, røykevaner)
Tidsramme: en uke
|
Hadde antall tenner, alder, kjønn, røykevaner noen effekt på forbehandlings- eller etterbehandlingsnivåer av RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF beta?
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtaturkU-DHF-MS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .