Wpływ leku do leczenia kanałowego na bazie krzemianu wapnia na mediatory stanu zapalnego
WPŁYW LEKU NA BAZIE KRZEMIANA WAPNIA NA UWALNIANIE MEDIATORÓW RESORPCJI KOŚCI I ZAPALENIA W ZMIANACH OKRĘKOWODOWYCH: RANDOMIZOWANE KONTROLOWANE BADANIE KLINICZNE
Wodorotlenek wapnia jest ogólnie preferowany w endodoncji jako lek dokanałowy ze względu na jego działanie przeciwdrobnoustrojowe i biologiczne. Jednakże działanie przeciwdrobnoustrojowe wodorotlenku wapnia jest ograniczone.
Celem tego badania było zbadanie wpływu leku stosowanego do leczenia kanałowego na bazie krzemianu wapnia na uwalnianie RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 i TGF-β1 w zębach leczonych kanałowo ze zmianami okołowierzchołkowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów zostało losowo podzielonych na dwie grupy za pomocą programu internetowego w zależności od wybranego leku: lek do leczenia kanałowego na bazie krzemianu wapnia lub lek do leczenia kanałowego na bazie wodorotlenku wapnia.
Po usunięciu gutaperki z kanałów korzeniowych, za pomocą trzech ćwieków papierowych, z płynu śródmiąższowego tkanek wierzchołkowych pobrano próbki RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 i TGF-β1.
Na drugiej wizycie odstawiono leki i pobrano drugie pobranie tą samą metodą. Zmierzono poziomy RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 i TGF-β1 za pomocą testu immunoenzymatycznego i obliczono ich stosunki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono zęby sieczne, kły i przedtrzonowe, które były wcześniej leczone kanałowo (przypadki z chorobą przetrwałą i wtórną) i u których rozpoznano przewlekły ropień wierzchołkowy lub bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołka. Do badania włączono zęby siekacze, kły i przedtrzonowe posiadające tylko 1 kanał korzeniowy, aby uniknąć nieleczonych dodatkowych kanałów korzeniowych oraz trudności w przygotowaniu, obturacji i odbudowie zębów trzonowych, a także w celu ujednolicenia leczenia. Pacjenci nie stosowali żadnych antybiotyków. przez 3 miesiące przed leczeniem, a pacjenci byli oczywiście wolni od chorób ogólnoustrojowych.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci byli wykluczani, jeśli zęby wykazywały obecność złamania korzenia, obrzęku, zesztywnień lub kieszonek przyzębnych głębszych niż 4 mm. Wykluczono zęby, na których nie można było wykonać koferdamu. Wykluczono także pacjentów z alergią na ibuprofen lub cyprofloksacynę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lek na bazie krzemianu wapnia
Długości kanałów korzeniowych określano za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka z pilnikiem 15-K Pilniki R25 i R50 Reciproc stosowano na długości roboczej w celu dokończenia opracowania kanału. Podczas oprzyrządowania kanały korzeniowe płukano 2 ml 1% NaOCl. Aby pobrać pierwsze próbki, do kanałów korzeniowych powyżej 2 mm wierzchołka korzenia umieszczono 3 sterylne ćwieki papierowe i trzymano je w tej pozycji przez 60 sekund. Następnie wycięto papierowe ćwieki w odległości 4 mm od końcówki 30. Następnie kanały korzeniowe osuszano ćwiekami papierowymi i do kanałów wprowadzano lek na bazie krzemianu wapnia za pomocą pilnika w odległości 1–2 mm mniejszej niż długość kanału korzeniowego. Następnie ubytki koronowe odbudowano materiałem tymczasowym. Siedem dni później lek usunięto mechanicznie za pomocą głównego pilnika wierzchołkowego. Następnie przepłukano kanały korzeniowe. Ostateczne próbki pobrano z płynu śródmiąższowego tkanki wierzchołkowej, jak opisano wcześniej. |
Próbki pobierano z płynu śródmiąższowego tkanek wierzchołkowych za pomocą 3 ćwieków papierowych przed umieszczeniem leku. Lek na bazie krzemianu wapnia wprowadzano do kanałów za pomocą pilnika w odległości 1 lub 2 mm mniejszej niż długość kanału korzeniowego. Na drugiej wizycie odstawiono leki i pobrano drugie pobranie tą samą metodą. Poziomy RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta i PGE2 mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego i obliczano ich stosunek.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: lek na bazie wodorotlenku wapnia
Długości kanałów korzeniowych określano za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka z pilnikiem 15-K Pilniki R25 i R50 Reciproc stosowano na długości roboczej w celu dokończenia opracowania kanału. Podczas oprzyrządowania kanały korzeniowe płukano 2 ml 1% NaOCl. Aby pobrać pierwsze próbki, do kanałów korzeniowych powyżej 2 mm wierzchołka korzenia umieszczono 3 sterylne ćwieki papierowe i trzymano je w tej pozycji przez 60 sekund. Następnie wycięto papierowe ćwieki w odległości 4 mm od końcówki 30. Następnie kanały korzeniowe osuszano ćwiekami papierowymi i do kanałów wprowadzano lek na bazie wodorotlenku wapnia za pomocą pilnika w odległości 1–2 mm mniejszej niż długość kanału korzeniowego. Następnie ubytki koronowe odbudowano materiałem tymczasowym. Siedem dni później lek usunięto mechanicznie za pomocą głównego pilnika wierzchołkowego. Następnie przepłukano kanały korzeniowe. Ostateczne próbki pobrano z płynu śródmiąższowego tkanki wierzchołkowej, jak opisano wcześniej. |
Próbki pobierano z płynu śródmiąższowego tkanek wierzchołkowych za pomocą 3 ćwieków papierowych przed umieszczeniem leku. Lek na bazie wodorotlenku wapnia wprowadzano do kanałów za pomocą pilnika w odległości 1 lub 2 mm mniejszej niż długość kanału korzeniowego. Na drugiej wizycie usunięto leki i pobrano drugą próbkę tą samą metodą. Poziomy RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta i PGE2 mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego i obliczano ich stosunek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedoperacyjne i pooperacyjne poziomy stosunku RANKL/OPG
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ilości cytokin RANKL i OPG mierzono za pomocą zestawu do testów immunoenzymatycznych.
|
jeden tydzień
|
|
przedoperacyjny i pooperacyjny poziom stosunku prostaglandyny E2 (PGE2).
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ilości PGE2 mierzono przy użyciu zestawu do testów immunoenzymatycznych.
|
jeden tydzień
|
|
przedoperacyjne i pooperacyjne poziomy stosunku TNF alfa
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ilości TNF alfa mierzono za pomocą zestawu do testów immunoenzymatycznych.
|
jeden tydzień
|
|
przedoperacyjne i pooperacyjne poziomy współczynnika TGF beta
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ilości TGF beta mierzono za pomocą zestawu do testów immunoenzymatycznych.
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienne zależne (płeć, wiek, liczba zębów, nawyk palenia)
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Czy liczba zębów, wiek, płeć, nawyk palenia miały jakikolwiek wpływ na poziomy RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF beta przed i po leczeniu?
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: meltem sümbüllü, DDS, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkU-DHF-MS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krzemian wapnia
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | InsulinoopornośćGrecja
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Cukrzyca | Sarkopenia | Osteoporoza | HipogonadyzmStany Zjednoczone
-
Ukrainian Medical Stomatological AcademyZakończonyNiekorzystny efekt | Miażdżyca, choroba wieńcowa | Zespół insulinoopornościUkraina