Effekt av kalciumsilikatbaserat rotkanalsläkemedel på inflammatoriska mediatorer
EFFEKTEN AV KALCIUMSILIKATBASERAT ROTKANAL MEDIKAMENT PÅ UTSLÄPP AV BENRESORPTION OCH INFLAMMATIONSMEDIATORER I PERIAPIKA LESIONER: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK FÖRSÖK
Kalciumhydroxid föredras i allmänhet inom endodonti som ett intrakanalt läkemedel på grund av dess antimikrobiella och biologiska effekter. Den antimikrobiella effekten av kalciumhydroxid är dock begränsad.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kalciumsilikatbaserade rotkanalmediciner på frisättningen av RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 och TGF-β1 i rotkanalbehandlade tänder med periapikala lesioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter delades slumpmässigt in i två grupper med hjälp av ett webbprogram enligt den valda medicinen: kalciumsilikatbaserat rotkanalsläkemedel eller kalciumhydroxidbaserat rotkanalsläkemedel.
Efter att guttaperka avlägsnats från rotkanalerna togs RANKL/OPG-, TNF-α-, PGE-2- och TGF-β1-prover från den interstitiella vätskan i de apikala vävnaderna med hjälp av tre papperspunkter.
Vid det andra mötet togs mediciner bort och andra provtagningen utfördes med samma metod. RANKL/OPG-, TNF-α-, PGE-2- och TGF-β1-nivåer mättes med enzymkopplad immunosorbentanalys och deras förhållanden beräknades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Framtänder, hundtänder och premolartänder som tidigare hade genomgått rotbehandling (fall med persisterande och sekundär sjukdom) och diagnostiserades med kronisk apikala abscess eller asymtomatisk apikala parodontit. Framtänder, hundtänder och premolartänder med endast 1 rotkanal inkluderades i studien för att undvika obehandlade extra rotkanaler och svårigheter med förberedelse, obturation och restaurering av molartänder och för att göra behandlingarna mer standardiserade. Patienterna hade inte använt några antibiotika i 3 månader före behandling, och patienterna var uppenbarligen fria från systemiska sjukdomar.
Exklusions kriterier:
Patienter exkluderades om tänderna visade närvaron av en rotfraktur eller svullnad, ankyloser eller parodontala fickor djupare än 4 mm. Tänder på vilka en kofferdamm inte kunde utföras uteslöts. Patienter med allergi mot ibuprofen eller ciprofloxacin exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kalciumsilikatbaserat läkemedel
Rotkanalens längder bestämdes med en elektronisk apexlokaliserare med en 15-K-fil. R25 och R50 Reciproc-filer användes vid arbetslängder för att slutföra kanalförberedelsen. Under instrumentering spolades rotkanalerna med 2 ml 1% NaOCl. För att erhålla de första proverna placerades 3 sterila papperspunkter i rotkanalerna bortom 2 mm rotspetsen och hölls på plats i 60 sekunder. Därefter skars pappersspetsarna 4 mm från spetsen30. Därefter torkades rotkanalerna med pappersspetsar och kalciumsilikatbaserat läkemedel placerades i kanalerna med användning av en fil på ett avstånd av 1 eller 2 mm mindre än rotkanalens längd. Därefter restaurerades koronalhålorna med tillfälligt material. Sju dagar senare togs läkemedlet bort mekaniskt med hjälp av en master apikal fil. Därefter spolades rotkanalerna. De slutliga proverna samlades från den interstitiella vätskan i den apikala vävnaden som tidigare beskrivits. |
Proverna togs från den interstitiella vätskan i de apikala vävnaderna med användning av 3 papperspunkter före läkemedlets placering. Kalciumsilikatbaserat läkemedel placerades i kanalerna med användning av en fil på ett avstånd av 1 eller 2 mm mindre än rotkanalens längd. Vid det andra mötet togs mediciner bort och andra provtagningen utfördes med samma metod. Nivåerna RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta, PGE2 mättes med den enzymkopplade immunosorbentanalysen och deras förhållande beräknades.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kalciumhydroxidbaserat läkemedel
Rotkanalens längder bestämdes med en elektronisk apexlokaliserare med en 15-K-fil. R25 och R50 Reciproc-filer användes vid arbetslängder för att slutföra kanalförberedelsen. Under instrumentering spolades rotkanalerna med 2 ml 1% NaOCl. För att erhålla de första proverna placerades 3 sterila papperspunkter i rotkanalerna bortom 2 mm rotspetsen och hölls på plats i 60 sekunder. Därefter skars pappersspetsarna 4 mm från spetsen30. Därefter torkades rotkanalerna med pappersspetsar och kalciumhydroxidbaserat läkemedel placerades i kanalerna med användning av en fil på ett avstånd av 1 eller 2 mm mindre än rotkanalens längd. Därefter restaurerades koronalhålorna med tillfälligt material. Sju dagar senare togs läkemedlet bort mekaniskt med hjälp av en master apikal fil. Därefter spolades rotkanalerna. De slutliga proverna samlades från den interstitiella vätskan i den apikala vävnaden som tidigare beskrivits. |
Proverna togs från den interstitiella vätskan i de apikala vävnaderna med användning av 3 papperspunkter före läkemedlets placering. Kalciumhydroxidbaserat läkemedel placerades i kanalerna med användning av en fil på ett avstånd av 1 eller 2 mm mindre än rotkanalens längd. Vid det andra mötet togs medicinerna bort och den andra provtagningen utfördes med samma metod. Nivåerna RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta, PGE2 mättes med den enzymkopplade immunosorbentanalysen och deras förhållande beräknades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativa och postoperativa nivåer av RANKL/OPG-förhållande
Tidsram: en vecka
|
Mängderna av cytokinerna RANKL och OPG mättes med användning av ett enzymkopplat immunosorbentanalyskit.
|
en vecka
|
|
preoperativa och postoperativa nivåer av prostaglandinE2 (PGE2) ratio
Tidsram: en vecka
|
Mängderna av PGE2 mättes med användning av ett enzymkopplat immunosorbentanalyskit.
|
en vecka
|
|
preoperativa och postoperativa nivåer av TNF-alfakvot
Tidsram: en vecka
|
Mängderna av TNF alfa mättes med användning av ett enzymkopplat immunosorbentanalyskit.
|
en vecka
|
|
preoperativa och postoperativa nivåer av TGF beta-kvot
Tidsram: en vecka
|
Mängderna av TGF beta mättes med användning av ett enzymkopplat immunosorbentanalyskit.
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beroende variabler (kön, ålder, antal tänder, rökvana)
Tidsram: en vecka
|
Hade antalet tänder, ålder, kön, rökvana någon effekt på förbehandlings- eller efterbehandlingsnivåerna av RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF beta?
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AtaturkU-DHF-MS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .