硅酸钙基根管治疗药物对炎症介质的影响
硅酸钙基根管药物对根尖周病变骨吸收和炎症介质释放的影响：随机对照临床试验
由于其抗菌和生物作用，氢氧化钙在牙髓病学中通常优选作为根管内药物。 然而，氢氧化钙的抗菌作用有限。
本研究的目的是探讨硅酸钙基根管药物对根管治疗后根尖周病变牙齿中 RANKL/OPG、TNF-α、PGE-2 和 TGF-β1 释放的影响。
研究概览
详细说明
根据所选药物，使用网络程序将 60 名患者随机分为两组：基于硅酸钙的根管药物或基于氢氧化钙的根管药物。
从根管中取出古塔胶后，使用三个纸尖从根尖组织的间质液中采集 RANKL/OPG、TNF-α、PGE-2 和 TGF-β1 样本。
在第二次预约时，取出药物并使用相同的方法进行第二次采样。 采用酶联免疫吸附法测定RANKL/OPG、TNF-α、PGE-2和TGF-β1水平并计算其比值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Erzurum、火鸡、25240
- Ataturk University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
之前接受过根管治疗（持续性和继发性疾病的病例）并被诊断为慢性根尖脓肿或无症状根尖周炎的门牙、尖牙和前磨牙均被纳入其中。 仅有1个根管的切牙、尖牙和前磨牙纳入研究，以避免未经治疗的多余根管以及磨牙预备、闭塞和修复的困难，使治疗更加标准化。患者未使用任何抗生素治疗前3个月，患者明显无全身性疾病。
排除标准：
如果牙齿显示存在牙根折断或任何肿胀、强直或牙周袋深度超过 4 毫米，则患者被排除。 无法进行橡皮障的牙齿被排除在外。 对布洛芬或环丙沙星过敏的患者也被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：硅酸钙基药物
根管长度由带有 15-K 锉刀 R25 和 R50 Reciproc 锉刀的电子根尖定位器确定，在工作长度上完成根管预备。 在安装仪器期间，用 2 mL 1% NaOCl 冲洗根管。 为了获得第一批样本，将 3 个无菌纸尖放入根管内超过 2 毫米根尖的位置，并保持该位置 60 秒。 此后，将纸尖从尖端30切掉4毫米。 然后，用纸尖干燥根管，并使用锉刀将硅酸钙基药物放入根管内，距离根管长度小于1或2毫米。 接下来，用临时材料修复冠状腔。 7 天后，使用主根尖锉刀机械去除药物。 随后，冲洗根管。如前所述，从根尖组织的间质液中收集最终样品。 |
在放置药物之前使用3个纸点从根尖组织的间质液中采集样本。 使用锉刀将基于硅酸钙的药物放置在距离根管长度小于 1 或 2 毫米的根管中。 在第二次预约时，取出药物，并使用相同的方法进行第二次采样。 采用酶联免疫吸附法测定RANKL/OPG、TNFα、TGFβ、PGE2水平，并计算其比值。
其他名称：
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有源比较器：氢氧化钙基药物
根管长度由带有 15-K 锉刀 R25 和 R50 Reciproc 锉刀的电子根尖定位器确定，在工作长度上完成根管预备。 在安装仪器期间，用 2 mL 1% NaOCl 冲洗根管。 为了获得第一批样本，将 3 个无菌纸尖放入根管内超过 2 毫米根尖的位置，并保持该位置 60 秒。 此后，将纸尖从尖端30切掉4毫米。 然后，用纸尖擦干根管，并使用锉刀将氢氧化钙基药物放入根管内，距离根管长度小于1或2毫米。 接下来，用临时材料修复冠状腔。 7 天后，使用主根尖锉刀机械去除药物。 随后，冲洗根管。如前所述，从根尖组织的间质液中收集最终样品。 |
在放置药物之前使用3个纸点从根尖组织的间质液中采集样本。 使用锉刀将基于氢氧化钙的药物放置在距离根管长度小于 1 或 2 毫米的根管中。 在第二次预约时，移除药物，并使用相同的方法进行第二次采样。 采用酶联免疫吸附法测定RANKL/OPG、TNFα、TGFβ、PGE2水平，并计算其比值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前和术后RANKL/OPG比值水平
大体时间：一周
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使用酶联免疫吸附测定试剂盒测量细胞因子RANKL和OPG的量。
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一周
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术前与术后前列腺素E2(PGE2)水平比值
大体时间：一周
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使用酶联免疫吸附测定试剂盒测量 PGE2 的量。
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一周
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术前、术后TNFα水平比值
大体时间：一周
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使用酶联免疫吸附测定试剂盒测量TNFα的量。
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一周
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术前和术后TGFβ比值水平
大体时间：一周
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使用酶联免疫吸附测定试剂盒测量TGFβ的量。
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因变量（性别、年龄、牙齿数量、吸烟习惯）
大体时间：一周
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牙齿数量、年龄、性别、吸烟习惯对治疗前后RANKL/OPG、PGE2、TNF α、TGF β水平有影响吗？
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一周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：meltem SÜMBÜLLÜ, DDS、Ataturk University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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