Efeito do medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio em mediadores inflamatórios
EFEITO DO MEDICAMENTO DE CANAL À BASE DE SILICATO DE CÁLCIO NA LIBERAÇÃO DE MEDIADORES DE REABORÇÃO ÓSSEA E INFLAMAÇÃO EM LESÕES PERIAPICAIS: UM ENSAIO CLÍNICO CONTROLADO RANDOMIZADO
O hidróxido de cálcio é geralmente preferido em endodontia como medicamento intracanal devido aos seus efeitos antimicrobianos e biológicos. No entanto, o efeito antimicrobiano do hidróxido de cálcio é limitado.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do medicamento endodôntico à base de silicato de cálcio na liberação de RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 e TGF-β1 em dentes tratados com canal radicular com lesões periapicais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos usando um programa web de acordo com a medicação selecionada: medicamento para canal radicular à base de silicato de cálcio ou medicamento para canal radicular à base de hidróxido de cálcio.
Após a remoção da guta-percha dos canais radiculares, amostras de RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 e TGF-β1 foram retiradas do líquido intersticial dos tecidos apicais usando três pontas de papel.
Na segunda consulta, os medicamentos foram retirados e a segunda coleta foi realizada pelo mesmo método. Os níveis de RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 e TGF-β1 foram medidos por ensaio imunoenzimático e suas proporções foram calculadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Foram incluídos dentes incisivos, caninos e pré-molares que já haviam sido submetidos a tratamento endodôntico (casos com doença persistente e secundária) e apresentavam diagnóstico de abscesso apical crônico ou periodontite apical assintomática. Dentes incisivos, caninos e pré-molares com apenas um canal radicular foram incluídos no estudo para evitar canais radiculares extras não tratados e dificuldades no preparo, obturação e restauração dos dentes molares e para tornar os tratamentos mais padronizados. durante 3 meses antes do tratamento, e os pacientes estavam obviamente livres de doenças sistêmicas.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos se os dentes apresentassem presença de fratura radicular ou qualquer inchaço, anquiloses ou bolsas periodontais com profundidade superior a 4 mm. Foram excluídos os dentes nos quais não foi possível realizar o isolamento absoluto de borracha. Pacientes com alergia ao ibuprofeno ou ciprofloxacino também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: medicamento à base de silicato de cálcio
Os comprimentos dos canais radiculares foram determinados por um localizador apical eletrônico com uma lima 15-K. As limas Reciproc R25 e R50 foram usadas nos comprimentos de trabalho para completar o preparo do canal. Durante a instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com 2 mL de NaOCl a 1%. Para obter as primeiras amostras, três pontas de papel estéreis foram colocadas nos canais radiculares além dos 2 mm do ápice radicular e mantidas em posição por 60 segundos. A partir daí, as pontas do papel foram cortadas a 4 mm da ponta30. Posteriormente, os canais radiculares foram secos com pontas de papel e o medicamento à base de silicato de cálcio foi colocado nos canais usando uma lima a uma distância de 1 ou 2 mm menor que o comprimento do canal radicular. A seguir, as cavidades coronais foram restauradas com material provisório. Sete dias depois, a medicação foi removida mecanicamente com lima apical mestre. Posteriormente, os canais radiculares foram irrigados. As amostras finais foram coletadas do líquido intersticial do tecido apical conforme descrito anteriormente. |
As amostras foram retiradas do líquido intersticial dos tecidos apicais utilizando 3 pontas de papel antes da colocação do medicamento. Medicamento à base de silicato de cálcio foi colocado nos canais usando uma lima a uma distância de 1 ou 2 mm menor que o comprimento do canal radicular. Na segunda consulta foram retirados os medicamentos e realizada segunda coleta pelo mesmo método. Os níveis de RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta e PGE2 foram medidos pelo ensaio imunoenzimático e sua proporção foi calculada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: medicamento à base de hidróxido de cálcio
Os comprimentos dos canais radiculares foram determinados por um localizador apical eletrônico com uma lima 15-K. As limas Reciproc R25 e R50 foram usadas nos comprimentos de trabalho para completar o preparo do canal. Durante a instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com 2 mL de NaOCl a 1%. Para obter as primeiras amostras, três pontas de papel estéreis foram colocadas nos canais radiculares além dos 2 mm do ápice radicular e mantidas em posição por 60 segundos. A partir daí, as pontas do papel foram cortadas a 4 mm da ponta30. Posteriormente, os canais radiculares foram secos com pontas de papel e o medicamento à base de hidróxido de cálcio foi colocado nos canais usando uma lima a uma distância de 1 ou 2 mm menor que o comprimento do canal radicular. A seguir, as cavidades coronais foram restauradas com material provisório. Sete dias depois, a medicação foi removida mecanicamente com lima apical mestre. Posteriormente, os canais radiculares foram irrigados. As amostras finais foram coletadas do líquido intersticial do tecido apical conforme descrito anteriormente. |
As amostras foram retiradas do líquido intersticial dos tecidos apicais utilizando 3 pontas de papel antes da colocação do medicamento. Medicamento à base de hidróxido de cálcio foi colocado nos canais usando uma lima a uma distância de 1 ou 2 mm menor que o comprimento do canal radicular. Na segunda consulta foram retirados os medicamentos e realizada segunda coleta pelo mesmo método. Os níveis de RANKL/OPG, TNF alfa, TGF beta e PGE2 foram medidos pelo ensaio imunoenzimático e sua proporção foi calculada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis pré-operatórios e pós-operatórios da relação RANKL/OPG
Prazo: uma semana
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As quantidades de citocinas RANKL e OPG foram medidas usando um kit de ensaio imunoenzimático.
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uma semana
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níveis pré-operatórios e pós-operatórios de proporção de prostaglandinaE2 (PGE2)
Prazo: uma semana
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As quantidades de PGE2 foram medidas utilizando um kit de ensaio de imunoabsorção enzimática.
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uma semana
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níveis pré-operatórios e pós-operatórios de relação TNF alfa
Prazo: uma semana
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As quantidades de TNF alfa foram medidas utilizando um kit de ensaio imunoenzimático.
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uma semana
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níveis pré-operatórios e pós-operatórios de relação TGF beta
Prazo: uma semana
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As quantidades de TGF beta foram medidas utilizando um kit de ensaio imunoenzimático.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variáveis dependentes (sexo, idade, número de dentes, hábito de fumar)
Prazo: uma semana
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O número de dentes, idade, sexo, hábito de fumar tiveram algum efeito nos níveis pré-tratamento ou pós-tratamento de RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF beta?
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkU-DHF-MS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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