A kalcium-szilikát alapú gyökérkezelési gyógyszer hatása a gyulladásos közvetítőkre
A KALCIUM-SZILIKÁT ALAPÚ GYÖKÉRKÁVNAGYÓGYSZER HATÁSA CSONTRESZORPCIÓS ÉS GYULLADÁSKÖZVETÍTŐK KIBOCSÁTÁSÁRA PERIAPIIKUS LÉSIÓKBAN: RANDOMIZÁLT IRÁNYÍTOTT KLINIKAI VIZSGÁLAT
A kalcium-hidroxidot általában előnyben részesítik az endodontiában intrakanális gyógyszerként, antimikrobiális és biológiai hatásai miatt. A kalcium-hidroxid antimikrobiális hatása azonban korlátozott.
A tanulmány célja a kalcium-szilikát alapú gyökérkezelés hatásának vizsgálata volt a RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 és TGF-β1 felszabadulásában a gyökérkezeléssel kezelt, periapikális léziókkal rendelkező fogakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan beteget véletlenszerűen két csoportra osztottunk webprogrammal a kiválasztott gyógyszer szerint: kalcium-szilikát alapú gyökérkezelésre vagy kalcium-hidroxid alapú gyökérkezelésre.
A guttapercha gyökércsatornákból történő eltávolítása után az apikális szövetek intersticiális folyadékából három papírpont segítségével RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 és TGF- β1 mintákat vettünk.
A második találkozó alkalmával a gyógyszereket eltávolították, és ugyanezzel a módszerrel második mintavételre került sor. A RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 és TGF- β1 szinteket enzimhez kötött immunszorbens assay-vel mértük, és ezek arányait kiszámítottuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A korábban gyökérkezelésen átesett metsző-, szemfog- és premoláris fogakat (perzisztens és másodlagos betegségben szenvedő esetek), valamint krónikus apikális tályog vagy tünetmentes apikális periodontitis diagnózisát vették figyelembe. A csak 1 gyökércsatornával rendelkező metsző-, szemfog- és premoláris fogakat vontuk be a vizsgálatba, hogy elkerüljük a kezeletlen extra gyökércsatornákat, valamint a moláris fogak előkészítésének, eltömődésének és helyreállításának nehézségeit, valamint hogy a kezeléseket egységesebbé tegyük. A betegek nem használtak antibiotikumot. 3 hónapig a kezelés előtt, és a betegek nyilvánvalóan mentesek voltak a szisztémás betegségektől.
Kizárási kritériumok:
Kizártuk azokat a betegeket, akiknél a fogak gyökértörést vagy 4 mm-nél mélyebb duzzanatot, ankilózisokat vagy parodontális zsebeket mutattak. Kizárták azokat a fogakat, amelyeken nem lehetett gumigátot végezni. Az ibuprofénre vagy ciprofloxacinra allergiás betegeket szintén kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kalcium-szilikát alapú gyógyszer
A gyökércsatorna hosszát egy 15-K reszelővel ellátott elektronikus csúcsi lokátorral határoztuk meg. R25 és R50 Reciproc reszelőket használtunk munkahosszon a csatorna előkészítés befejezéséhez. A műszerezés során a gyökércsatornákat 2 ml 1%-os NaOCl-dal öntöztük. Az első minták elkészítéséhez 3 steril papírcsúcsot helyeztünk a gyökércsatornákba a 2 mm-es gyökércsúcson túl, és 60 másodpercig tartottuk. Ezt követően a papírcsúcsokat a csúcstól 4 mm-re levágtuk30. Ezt követően a gyökércsatornákat papírhegyekkel szárítottuk, és a gyökércsatorna hosszánál 1 vagy 2 mm-rel kisebb távolságra reszelő segítségével kalcium-szilikát alapú gyógyszert helyeztünk a csatornákba. Ezt követően ideiglenes anyaggal helyreállították a koronális üregeket. Hét nappal később a gyógyszert mechanikusan eltávolították egy mester apikális reszelő segítségével. Ezt követően a gyökércsatornákat öntözöttük. A végső mintákat az apikális szövet intersticiális folyadékából gyűjtöttük a korábban leírtak szerint. |
A mintákat az apikális szövetek intersticiális folyadékából vettük 3 papírpont segítségével a gyógyszer behelyezése előtt. A kalcium-szilikát alapú gyógyszert reszelő segítségével helyeztük a csatornákba a gyökércsatorna hosszánál 1 vagy 2 mm-rel kisebb távolságra. A második találkozó alkalmával a gyógyszereket eltávolították, és a második mintavételt ugyanezzel a módszerrel végezték. A RANKL/OPG, TNF alfa, TGF béta, PGE2 szinteket enzimhez kötött immunszorbens assay-vel mértük, és ezek arányát kiszámítottuk.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: kalcium-hidroxid alapú gyógyszer
A gyökércsatorna hosszát egy 15-K reszelővel ellátott elektronikus csúcsi lokátorral határoztuk meg. R25 és R50 Reciproc reszelőket használtunk munkahosszon a csatorna előkészítés befejezéséhez. A műszerezés során a gyökércsatornákat 2 ml 1%-os NaOCl-dal öntöztük. Az első minták elkészítéséhez 3 steril papírcsúcsot helyeztünk a gyökércsatornákba a 2 mm-es gyökércsúcson túl, és 60 másodpercig tartottuk. Ezt követően a papírcsúcsokat a csúcstól 4 mm-re levágtuk30. Ezt követően a gyökércsatornákat papírhegyekkel szárítottuk, és a gyökércsatorna hosszánál 1 vagy 2 mm-rel kisebb távolságra reszelő segítségével kalcium-hidroxid alapú gyógyszert helyeztünk a csatornákba. Ezt követően ideiglenes anyaggal helyreállították a koronális üregeket. Hét nappal később a gyógyszert mechanikusan eltávolították egy mester apikális reszelő segítségével. Ezt követően a gyökércsatornákat öntözöttük. A végső mintákat az apikális szövet intersticiális folyadékából gyűjtöttük a korábban leírtak szerint. |
A mintákat az apikális szövetek intersticiális folyadékából vettük 3 papírpont segítségével a gyógyszer behelyezése előtt. A kalcium-hidroxid alapú gyógyszert reszelő segítségével helyeztük a csatornákba a gyökércsatorna hosszánál 1 vagy 2 mm-rel kisebb távolságra. A második találkozó alkalmával a gyógyszereket eltávolították, és a második mintavételt ugyanazzal a módszerrel végezték. A RANKL/OPG, TNF alfa, TGF béta, PGE2 szinteket enzimhez kötött immunszorbens assay-vel mértük, és ezek arányát kiszámítottuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a RANKL/OPG arány preoperatív és posztoperatív szintjei
Időkeret: egy hét
|
A RANKL és OPG citokinek mennyiségét enzimhez kötött immunszorbens assay kit segítségével mértük.
|
egy hét
|
|
a prosztaglandinE2 (PGE2) arány preoperatív és posztoperatív szintje
Időkeret: egy hét
|
A PGE2 mennyiségét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati kittel mértük.
|
egy hét
|
|
a TNF alfa arány preoperatív és posztoperatív szintje
Időkeret: egy hét
|
A TNF-alfa mennyiségét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati kittel mértük.
|
egy hét
|
|
a TGF béta arány preoperatív és posztoperatív szintje
Időkeret: egy hét
|
A TGF béta mennyiségét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati kittel mértük.
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
függő változók (nem, életkor, fogak száma, dohányzási szokás)
Időkeret: egy hét
|
A fogak száma, életkora, neme, dohányzási szokása befolyásolta-e a RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF béta kezelés előtti vagy utáni szintjét?
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: meltem sümbüllü, DDS, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AtaturkU-DHF-MS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Periapikális; Fertőzés
-
University of NebraskaBefejezveParodontális betegségek | Parodontitis, apikális, krónikus, nem gennyes | Az ínyrepedés gennyedéseEgyesült Államok
-
New York UniversityToborzásTooth, Nonvital | Fogak, Endodontiailag kezelt | Periapical Granuloma | Periapicalis periodontitis, krónikus, nem gennyesBrazília