Effect van op calciumsilicaat gebaseerd wortelkanaalgeneesmiddel op ontstekingsmediatoren
EFFECT VAN OP CALCIUMSILICAAT GEBASEERD WORTELKANAALGENEESMIDDEL OP HET VRIJKOMEN VAN BOTRESORPTIE- EN ONTSTEKINGSMEDIATOREN BIJ PERIAPISCHE LETSELS: EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE KLINISCHE PROEF
Calciumhydroxide heeft in de endodontologie in het algemeen de voorkeur als intracanaal geneesmiddel vanwege de antimicrobiële en biologische effecten ervan. Het antimicrobiële effect van calciumhydroxide is echter beperkt.
Het doel van deze studie was om de effecten van op calciumsilicaat gebaseerd wortelkanaalgeneesmiddel op de afgifte van RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 en TGF-β1 te onderzoeken in wortelkanaalbehandelde tanden met periapicale laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van een webprogramma op basis van de geselecteerde medicatie: wortelkanaalgeneesmiddel op basis van calciumsilicaat of wortelkanaalgeneesmiddel op basis van calciumhydroxide.
Na het verwijderen van guttapercha uit de wortelkanalen werden RANKL/OPG-, TNF-α-, PGE-2- en TGF-β1-monsters genomen uit de interstitiële vloeistof van de apicale weefsels met behulp van drie paperpoints.
Bij de tweede afspraak werden de medicijnen verwijderd en werd op dezelfde manier een tweede monster genomen. RANKL/OPG-, TNF-a-, PGE-2- en TGF-β1-niveaus werden gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest en hun verhoudingen werden berekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Snijtand-, hoektand- en premolaartanden die eerder een wortelkanaalbehandeling hadden ondergaan (gevallen met aanhoudende en secundaire ziekte) en die de diagnose chronisch apicaal abces of asymptomatische apicale parodontitis hadden, werden opgenomen. Snijtand-, hoektand- en premolaren met slechts één wortelkanaal werden in het onderzoek opgenomen om onbehandelde extra wortelkanalen en moeilijkheden bij de preparatie, obturatie en restauratie van molaren te voorkomen en om de behandelingen meer gestandaardiseerd te maken. De patiënten hadden geen antibiotica gebruikt. gedurende drie maanden vóór de behandeling, en de patiënten waren duidelijk vrij van systemische ziekten.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden uitgesloten als de tanden de aanwezigheid van een wortelfractuur of enige zwelling, ankylosen of parodontale zakken dieper dan 4 mm vertoonden. Tanden waarop geen cofferdam kon worden uitgevoerd, werden uitgesloten. Patiënten met een allergie voor ibuprofen of ciprofloxacine werden eveneens uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geneesmiddel op calciumsilicaatbasis
De wortelkanaallengtes werden bepaald met een elektronische apexlocator met een 15-K-vijl. R25 en R50 Reciproc-vijlen werden op werklengtes gebruikt om de kanaalpreparatie te voltooien. Tijdens de instrumentatie werden de wortelkanalen geïrrigeerd met 2 ml 1% NaOCl. Om de eerste monsters te verkrijgen, werden 3 steriele papierpunten in de wortelkanalen voorbij de worteltop van 2 mm geplaatst en gedurende 60 seconden op hun plaats gehouden. Daarna werden de papierpunten op 4 mm van de punt afgesneden30. Daarna werden de wortelkanalen gedroogd met papieren punten en werd een geneesmiddel op basis van calciumsilicaat in de kanalen geplaatst met behulp van een vijl op een afstand van 1 of 2 mm minder dan de lengte van het wortelkanaal. Vervolgens werden de coronale holten hersteld met tijdelijk materiaal. Zeven dagen later werd het medicijn mechanisch verwijderd met behulp van een master-apicale vijl. Vervolgens werden de wortelkanalen geïrrigeerd. De uiteindelijke monsters werden verzameld uit de interstitiële vloeistof van het apicale weefsel, zoals eerder beschreven. |
De monsters werden genomen uit de interstitiële vloeistof van de apicale weefsels met behulp van 3 papierpunten voordat het geneesmiddel werd geplaatst. Geneesmiddel op calciumsilicaatbasis werd in de kanalen geplaatst met behulp van een vijl op een afstand van 1 of 2 mm minder dan de lengte van het wortelkanaal. Bij de tweede afspraak werden de medicijnen verwijderd en werd een tweede monstername uitgevoerd met behulp van dezelfde methode. De RANKL/OPG-, TNF-alfa-, TGF-bèta- en PGE2-niveaus werden gemeten met de enzymgekoppelde immunosorbenttest en hun verhouding werd berekend.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: geneesmiddel op calciumhydroxidebasis
De wortelkanaallengtes werden bepaald met een elektronische apexlocator met een 15-K-vijl. R25 en R50 Reciproc-vijlen werden op werklengtes gebruikt om de kanaalpreparatie te voltooien. Tijdens de instrumentatie werden de wortelkanalen geïrrigeerd met 2 ml 1% NaOCl. Om de eerste monsters te verkrijgen, werden 3 steriele papierpunten in de wortelkanalen voorbij de worteltop van 2 mm geplaatst en gedurende 60 seconden op hun plaats gehouden. Daarna werden de papierpunten op 4 mm van de punt afgesneden30. Daarna werden de wortelkanalen gedroogd met papieren punten en werd een geneesmiddel op basis van calciumhydroxide in de kanalen geplaatst met behulp van een vijl op een afstand van 1 of 2 mm minder dan de lengte van het wortelkanaal. Vervolgens werden de coronale holten hersteld met tijdelijk materiaal. Zeven dagen later werd het medicijn mechanisch verwijderd met behulp van een master-apicale vijl. Vervolgens werden de wortelkanalen geïrrigeerd. De uiteindelijke monsters werden verzameld uit de interstitiële vloeistof van het apicale weefsel, zoals eerder beschreven. |
De monsters werden genomen uit de interstitiële vloeistof van de apicale weefsels met behulp van 3 papierpunten voordat het geneesmiddel werd geplaatst. Geneesmiddel op basis van calciumhydroxide werd met behulp van een vijl in de kanalen geplaatst op een afstand van 1 of 2 mm minder dan de lengte van het wortelkanaal. Bij de tweede afspraak werden de medicijnen verwijderd en werd een tweede monstername uitgevoerd met behulp van dezelfde methode. De RANKL/OPG-, TNF-alfa-, TGF-bèta- en PGE2-niveaus werden gemeten met de enzymgekoppelde immunosorbenttest en hun verhouding werd berekend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preoperatieve en postoperatieve niveaus van RANKL/OPG-ratio
Tijdsspanne: een week
|
De hoeveelheden cytokines RANKL en OPG werden gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttestkit.
|
een week
|
|
preoperatieve en postoperatieve niveaus van prostaglandineE2 (PGE2)-ratio
Tijdsspanne: een week
|
De hoeveelheden PGE2 werden gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttestkit.
|
een week
|
|
preoperatieve en postoperatieve niveaus van TNF-alfa-ratio
Tijdsspanne: een week
|
De hoeveelheden TNF-alfa werden gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttestkit.
|
een week
|
|
preoperatieve en postoperatieve niveaus van TGF-bèta-ratio
Tijdsspanne: een week
|
De hoeveelheden TGF-bèta werden gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttestkit.
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afhankelijke variabelen (geslacht, leeftijd, aantal tanden, rookgewoonte)
Tijdsspanne: een week
|
Hadden het aantal tanden, de leeftijd, het geslacht en de rookgewoonte enig effect op de niveaus van RANKL/OPG, PGE2, TNF alfa, TGF bèta vóór of na de behandeling?
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkU-DHF-MS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .