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염증 매개체에 대한 규산칼슘 기반 근관치료제의 효과

2024년 3월 6일 업데이트: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

치근단 병변의 뼈 흡수 및 염증 매개체 방출에 대한 규산 칼슘 기반 근관 약물의 효과: 무작위 대조 임상 시험

수산화칼슘은 일반적으로 항균 및 생물학적 효과로 인해 근관치료에서 근관내 약제로 선호됩니다. 그러나 수산화칼슘의 항균 효과는 제한적입니다.

본 연구의 목적은 치근단 병변이 있는 근관 치료 치아에서 RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 및 TGF-β1의 방출에 대한 칼슘 실리케이트 기반 근관 약제의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

60명의 환자를 선택된 약물에 따라 웹 프로그램을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 규산칼슘 기반 근관 약물 또는 수산화칼슘 기반 근관 약물.

근관에서 구타페르카를 제거한 후 RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 및 TGF-β1 샘플을 세 개의 종이 점을 사용하여 근단 조직의 간질액에서 채취했습니다.

2차 진료시에는 약을 제거하고 같은 방법으로 2차 검체 채취를 실시하였다. RANKL/OPG, TNF-α, PGE-2 및 TGF-β1 수준을 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정하고 그 비율을 계산했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25240
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

이전에 근관 치료(지속적이고 이차적인 질병이 있는 경우)를 받았고 만성 근단 농양 또는 무증상 근단 치주염으로 진단된 절치, 견치 및 소구치가 포함되었습니다. 치료되지 않은 추가 근관과 어금니 준비, 폐색 및 복원의 어려움을 방지하고 치료를 보다 표준화하기 위해 근관이 1개만 있는 절치, 견치 및 소구치가 연구에 포함되었습니다. 환자는 항생제를 사용하지 않았습니다. 치료 전 3개월 동안 환자는 분명히 전신 질환이 없었습니다.

제외 기준:

치아에 치근 골절이 있거나 부종, 강직, 4mm보다 깊은 치주 주머니가 있는 경우 환자는 제외되었습니다. 러버댐 시술이 불가능한 치아는 제외하였다. 이부프로펜이나 시프로플록사신에 알레르기가 있는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 규산칼슘계 약물

근관 길이는 15-K 파일 R25 및 R50 Reciproc 파일을 사용하여 전자 근관장 위치 측정기에 의해 결정되었으며 근관 준비를 완료하기 위해 작업 길이에서 사용되었습니다. 기구를 사용하는 동안 근관을 1% NaOCl 2mL로 세척했습니다. 첫 번째 샘플을 얻기 위해 3개의 멸균 종이 포인트를 2mm 근단을 넘어 근관에 배치하고 60초 동안 그 위치를 유지했습니다. 그 후, 종이 포인트를 팁(30)에서 4mm 잘라냈다.

그 후, 종이 포인트로 근관을 건조시킨 후, 규산칼슘계 약제를 파일을 사용하여 근관 길이보다 1~2 mm 작은 거리에 배치했습니다. 다음으로 임시 재료를 사용하여 관상강을 복원했습니다.

7일 후, 마스터 근단 파일을 사용하여 약물을 기계적으로 제거했습니다. 그 후, 근관을 세척했습니다. 최종 샘플은 이전에 설명한 대로 근단 조직의 간질액에서 수집되었습니다.

샘플은 약제를 배치하기 전에 3개의 종이 점을 사용하여 근단 조직의 간질액에서 채취되었습니다.

규산칼슘 기반 약물은 파일을 사용하여 근관 길이보다 1~2mm 작은 거리에 근관에 배치되었습니다. 2차 방문시에는 약을 제거하고 같은 방법으로 2차 검체 채취를 실시하였다.

RANKL/OPG, TNF 알파, TGF 베타, PGE2 수준을 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정하고 그 비율을 계산했습니다.

다른 이름들:
  • 규산칼슘계 약물군
활성 비교기: 수산화칼슘 기반 약물

근관 길이는 15-K 파일 R25 및 R50 Reciproc 파일을 사용하여 전자 근관장 위치 측정기에 의해 결정되었으며 근관 준비를 완료하기 위해 작업 길이에서 사용되었습니다. 기구를 사용하는 동안 근관을 1% NaOCl 2mL로 세척했습니다. 첫 번째 샘플을 얻기 위해 3개의 멸균 종이 포인트를 2mm 근단을 넘어 근관에 배치하고 60초 동안 그 위치를 유지했습니다. 그 후, 종이 포인트를 팁(30)에서 4mm 잘라냈다.

그 후, 종이 포인트로 근관을 건조시키고, 수산화칼슘계 약물을 파일을 사용하여 근관 길이보다 1~2 mm 작은 거리에 배치했습니다. 다음으로 임시 재료를 사용하여 관상강을 복원했습니다.

7일 후, 마스터 근단 파일을 사용하여 약물을 기계적으로 제거했습니다. 그 후, 근관을 세척했습니다. 최종 샘플은 이전에 설명한 대로 근단 조직의 간질액에서 수집되었습니다.

샘플은 약제를 배치하기 전에 3개의 종이 점을 사용하여 근단 조직의 간질액에서 채취되었습니다.

수산화칼슘 기반 약물은 파일을 사용하여 근관 길이보다 1~2mm 작은 거리에 근관에 배치되었습니다.

2차 진료시에는 약을 제거하고 같은 방법으로 2차 검체 채취를 실시하였다.

RANKL/OPG, TNF 알파, TGF 베타, PGE2 수준을 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정하고 그 비율을 계산했습니다.

다른 이름들:
  • 수산화칼슘계 약물군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 및 수술 후 RANKL/OPG 비율 수준
기간: 일주일
사이토카인인 RANKL과 OPG의 양은 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 측정되었습니다.
일주일
수술 전 및 수술 후 프로스타글란딘E2(PGE2) 비율 수준
기간: 일주일
PGE2의 양은 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 측정되었습니다.
일주일
수술 전 및 수술 후 수준의 TNF 알파 비율
기간: 일주일
TNF 알파의 양은 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 측정되었습니다.
일주일
수술 전 및 수술 후 TGF 베타 비율 수준
기간: 일주일
TGF 베타의 양은 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 측정되었습니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종속변수(성별, 나이, 치아수, 흡연습관)
기간: 일주일
치아 수, 나이, 성별, 흡연 습관이 치료 전 또는 치료 후 RANKL/OPG, PGE2, TNF 알파, TGF 베타 수준에 영향을 미쳤습니까?
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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