母親のストレスと母乳の量に対する音楽の影響
2024年6月10日 更新者：Maksude YILDIRIM、Adiyaman University
新生児集中治療室に入院している未熟児の母親に流す音楽がストレスレベルと母乳の量に及ぼす影響
生命を脅かす状況に対処しなければならない未熟児は、生後数日を集中治療室で過ごさなければなりません。
産褥期に赤ちゃんを連れて帰宅する予定の母親は、子供が集中治療室で監視されているためにストレスを感じる可能性があります。
新生児集中治療室にいる赤ちゃんの母親は、赤ちゃんから離れること、赤ちゃんの病気、赤ちゃんの敏感な体の構造、赤ちゃんの外見や行動、赤ちゃんの機器への依存などの理由により、ストレスや不安を感じていると言われています。 。
未熟児の母親が経験するこのストレスにより、母親は赤ちゃんに栄養を与えるのに十分なミルクを提供できなくなる可能性があります。
新生児集中治療室にいる赤ちゃんを持つ母親は、赤ちゃんと適切に接触することができず、母乳で育てることもできません。不眠症、ストレス、不安を引き起こし、ホルモン軸が乱れ、母乳の量に悪影響を及ぼします。
早産児の治癒過程をサポートするには、母親が生産する乳の量を増やし、乳児が母乳を受け取ることができる率を高めることが重要です。
音楽は血管を拡張することで内皮機能を改善します。亜硝酸酸化物やエンドルフィンの放出を増加させることで精神的ストレスを軽減し、血圧や脈拍の低下など多くの生理学的反応を引き起こすことが報告されています。
この研究では、未熟児を持つ母親に流す音楽が母親の不安と母乳の量に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Diyarbakır、七面鳥
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 早産（在胎週数32～37週）で生まれた赤ちゃんの母親で、赤ちゃんに先天異常がない方、
- その赤ちゃんは人工呼吸器に接続されておらず、
- 18歳以上で、精神疾患と診断されていない人、および
- 研究に参加することに同意した人は研究に含まれます。
除外基準:
- 妊娠32～37週以降
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽グループ
母親には手続きの前に申請について通知されます。
研究への参加に同意した母親には、リラックスできる音楽を1日20分間、4日間聴くよう求められる。
母親の状態の不安レベルと母乳の量は、塗布を開始する前と塗布中毎日評価されます。
母親の不安レベルは「州不安インベントリ」で評価されます。
母親の不安レベルと母乳の量は、毎日 11 時 45 分に母乳を搾りに NICU に来るときに評価されます。
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母親には手続きの前に申請について通知されます。
研究への参加に同意した母親には、リラックスできる音楽を1日20分間、4日間聴くよう求められる。
母親の状態の不安レベルと母乳の量は、塗布を開始する前と塗布中毎日評価されます。
母親の不安レベルは「州不安インベントリ」で評価されます。
母親の不安レベルと母乳の量は、毎日 11 時 45 分に母乳を搾りに NICU に来るときに評価されます。
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介入なし：対照群
母親に研究について説明した後、研究への参加に同意した母親は、無作為化法により対照群に組み込まれます。
対照群の母親には介入は行われません。
母親の状態の不安レベルと母乳の量は、母親との最初の面談時と 4 日間毎日評価されます。
母親の不安レベルは「州不安インベントリ」で評価されます。
母親の不安レベルと母乳の量は、毎日 11 時 45 分に母乳を搾りに NICU に来るときに評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毎日同じ時間に測定される母乳の量
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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状態不安インベントリ
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2024年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月22日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月9日
最初の投稿 (実際)
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SayıNo:521
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。