- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06307756
Musikens effekt på moderns stress och mjölkmängd
10 juni 2024 uppdaterad av: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
Effekten av musik som spelas för mödrar till för tidigt födda spädbarn sluten neonatal intensivvårdsavdelning på deras stressnivåer och mjölkmängd
För tidigt födda barn som måste hantera livshotande situationer måste tillbringa de första dagarna av sina liv på intensivvårdsavdelningar.
Mödrar som planerar att återvända hem med sina barn under förlossningen kan uppleva stress på grund av att deras barn övervakas på intensivvården.
Det anges att mödrar till spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning upplever stress och oro på grund av till exempel att de är separerade från sina barn, barnets sjukdom, barnets känsliga kroppsstruktur, barnets utseende och beteende samt barnets beroende av apparater. .
Denna stress som mödrar till för tidigt födda barn upplever kan hindra mammor från att ge tillräckligt med mjölk för att mata sina barn.
Mödrar vars barn ligger på neonatal intensivvårdsavdelning kan inte ha adekvat kontakt med sina barn och kan inte amma; Det orsakar sömnlöshet, stress och ångest, och den hormonella axeln störs, vilket påverkar mängden bröstmjölk negativt.
För att stödja läkningsprocessen hos för tidigt födda barn är det viktigt att öka mängden mjölk som produceras av mammor och öka hastigheten med vilken spädbarn kan få bröstmjölk.
Musik förbättrar endotelfunktionen genom att vidga kärlen; Det har rapporterats att det minskar mental stress genom att öka frisättningen av nitritoxid och endorfiner och orsakar många fysiologiska reaktioner som sänkt blodtryck och puls.
Denna studie kommer att undersöka effekten av musik som spelas för mödrar med för tidigt födda barn på mödrars ångest och mängden bröstmjölk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Diyarbakır, Kalkon
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar vars barn föds för tidigt (gestationsålder mellan 32-37 veckor), -vars barn inte har några medfödda anomalier,
- vars barn inte är anslutna till mekanisk ventilation,
- som är över 18 år, som inte har diagnosen någon psykisk sjukdom och
- som accepterar att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Mer än 32-37 veckors graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik grupp
Mödrar kommer att informeras om ansökan innan förfarandet.
Mödrar som går med på att delta i studien kommer att bli ombedda att lyssna på musik som avslappnar dem i 20 minuter om dagen i 4 dagar.
Mödrarnas ångestnivåer och mjölkmängder kommer att utvärderas innan applikationen påbörjas och varje dag under applikationen.
Mödrars ångestnivåer kommer att utvärderas med "State Anxiety Inventory".
Mödrars ångestnivåer och mjölkmängder kommer att utvärderas varje dag klockan 11.45 när de kommer till NICU för att ta ut mjölk.
|
Mödrar kommer att informeras om ansökan innan förfarandet.
Mödrar som går med på att delta i studien kommer att bli ombedda att lyssna på musik som avslappnar dem i 20 minuter om dagen i 4 dagar.
Mödrarnas ångestnivåer och mjölkmängder kommer att utvärderas innan applikationen påbörjas och varje dag under applikationen.
Mödrars ångestnivåer kommer att utvärderas med "State Anxiety Inventory".
Mödrars ångestnivåer och mjölkmängder kommer att utvärderas varje dag klockan 11.45 när de kommer till NICU för att ta ut mjölk.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter att mammor har informerats om studien kommer mammor som går med på att delta i studien inkluderas i kontrollgruppen genom randomiseringsmetod.
Ingen intervention kommer att göras till mödrar i kontrollgruppen.
Mammornas tillståndsångestnivåer och mjölkmängder kommer att utvärderas vid första mötet med mammorna och varje dag under fyra dagar.
Mödrars ångestnivåer kommer att utvärderas med "State Anxiety Inventory".
Mödrars ångestnivåer och mjölkmängder kommer att utvärderas varje dag klockan 11.45 när de kommer till NICU för att ta ut mjölk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mängd bröstmjölk mätt vid samma tidpunkt varje dag
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Statlig ångestinventering
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SayıNo:521
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .