- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06307756
O efeito da música no estresse materno e na quantidade de leite
10 de junho de 2024 atualizado por: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
O efeito da música tocada para mães de bebês prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal sobre seus níveis de estresse e quantidade de leite
Bebês prematuros que enfrentam situações de risco de vida passam os primeiros dias de vida em unidades de terapia intensiva.
As mães que planejam voltar para casa com seus bebês durante o período pós-parto podem passar por estresse devido ao acompanhamento de seus filhos na terapia intensiva.
Afirma-se que as mães de bebês internados na unidade de terapia intensiva neonatal vivenciam estresse e ansiedade por motivos como separação de seus bebês, doença do bebê, estrutura corporal sensível do bebê, aparência e comportamento do bebê e dependência do bebê de dispositivos .
Este stress vivido pelas mães de bebés prematuros pode impedir que as mães forneçam leite suficiente para alimentar os seus bebés.
As mães cujos bebés estão na unidade de cuidados intensivos neonatais não conseguem ter contacto adequado com os seus bebés e não podem amamentar; Causa insônia, estresse e ansiedade, e o eixo hormonal é perturbado, afetando negativamente a quantidade de leite materno.
Para apoiar o processo de cura dos bebés prematuros, é importante aumentar a quantidade de leite produzido pelas mães e aumentar a taxa a que os bebés podem receber leite materno.
A música melhora a função endotelial dilatando os vasos; Foi relatado que reduz o estresse mental, aumentando a liberação de óxido de nitrito e endorfinas e causa muitas reações fisiológicas, como diminuição da pressão arterial e do pulso.
Este estudo examinará o efeito da música tocada para mães com bebês prematuros na ansiedade materna e na quantidade de leite materno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Diyarbakır, Peru
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães cujos bebês nascem prematuramente (idade gestacional entre 32-37 semanas), -cujos bebês não apresentam anomalias congênitas,
- cujos bebês não estão conectados à ventilação mecânica,
- maiores de 18 anos, que não tenham diagnóstico de nenhuma doença psicológica e
- que concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Maior que 32-37 semanas de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Banda musical
As mães serão informadas sobre a aplicação antes do procedimento.
As mães que concordarem em participar do estudo serão solicitadas a ouvir músicas que as relaxem por 20 minutos por dia durante 4 dias.
Os níveis de ansiedade do estado das mães e as quantidades de leite serão avaliadas antes do início da aplicação e todos os dias durante a aplicação.
Os níveis de ansiedade das mães serão avaliados com o “Inventário de Ansiedade de Estado”.
Os níveis de ansiedade das mães e a quantidade de leite serão avaliados todos os dias às 11h45, quando elas vierem à UTIN para extrair o leite.
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As mães serão informadas sobre a aplicação antes do procedimento.
As mães que concordarem em participar do estudo serão solicitadas a ouvir músicas que as relaxem por 20 minutos por dia durante 4 dias.
Os níveis de ansiedade do estado das mães e as quantidades de leite serão avaliadas antes do início da aplicação e todos os dias durante a aplicação.
Os níveis de ansiedade das mães serão avaliados com o “Inventário de Ansiedade de Estado”.
Os níveis de ansiedade das mães e a quantidade de leite serão avaliados todos os dias às 11h45, quando elas vierem à UTIN para extrair o leite.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Após as mães serem informadas sobre o estudo, as mães que concordarem em participar do estudo serão incluídas no grupo controle pelo método de randomização.
Nenhuma intervenção será feita às mães do grupo controle.
Os níveis de ansiedade-estado das mães e as quantidades de leite serão avaliadas no primeiro encontro com as mães e todos os dias durante quatro dias.
Os níveis de ansiedade das mães serão avaliados com o “Inventário de Ansiedade de Estado”.
Os níveis de ansiedade das mães e a quantidade de leite serão avaliados todos os dias às 11h45, quando elas vierem à UTIN para extrair o leite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quantidade de leite materno medida no mesmo horário todos os dias
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Estado de Ansiedade
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SayıNo:521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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