- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06307756
Die Wirkung von Musik auf mütterlichen Stress und die Milchmenge
10. Juni 2024 aktualisiert von: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
Die Auswirkung von Musik, die Müttern von Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation gespielt wird, auf ihren Stresspegel und ihre Milchmenge
Frühgeborene, die lebensbedrohliche Situationen bewältigen müssen, müssen die ersten Tage ihres Lebens auf Intensivstationen verbringen.
Mütter, die planen, in der Zeit nach der Geburt mit ihren Babys nach Hause zurückzukehren, können unter Stress leiden, weil ihre Kinder auf der Intensivstation überwacht werden.
Es wird angegeben, dass Mütter von Babys auf der Intensivstation für Neugeborene unter Stress und Angst leiden, weil sie beispielsweise von ihren Babys getrennt sind, die Krankheit des Babys, die empfindliche Körperstruktur des Babys, das Aussehen und Verhalten des Babys sowie die Abhängigkeit des Babys von Geräten .
Dieser Stress, dem Mütter von Frühgeborenen ausgesetzt sind, kann dazu führen, dass Mütter nicht genug Milch geben, um ihre Babys zu ernähren.
Mütter, deren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation liegen, können keinen ausreichenden Kontakt zu ihren Babys haben und nicht stillen; Es verursacht Schlaflosigkeit, Stress und Angstzustände und die Hormonachse ist gestört, was sich negativ auf die Muttermilchmenge auswirkt.
Um den Heilungsprozess von Frühgeborenen zu unterstützen, ist es wichtig, die von Müttern produzierte Milchmenge zu erhöhen und die Rate, mit der Babys Muttermilch erhalten können, zu erhöhen.
Musik verbessert die Endothelfunktion durch Erweiterung der Gefäße; Es wurde berichtet, dass es psychischen Stress reduziert, indem es die Freisetzung von Nitritoxid und Endorphinen erhöht und viele physiologische Reaktionen wie eine Senkung des Blutdrucks und des Pulses hervorruft.
Diese Studie untersucht die Wirkung von Musik, die Müttern mit Frühgeborenen vorgespielt wird, auf die Angst der Mutter und die Menge an Muttermilch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Diyarbakır, Truthahn
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, deren Babys zu früh zur Welt kommen (Gestationsalter zwischen 32 und 37 Wochen), deren Babys keine angeborenen Anomalien aufweisen,
- deren Babys nicht an eine mechanische Beatmung angeschlossen sind,
- die über 18 Jahre alt sind, bei denen keine psychische Erkrankung vorliegt und
- Wer sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, wird in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Länger als 32–37 Schwangerschaftswochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musikgruppe
Mütter werden vor dem Eingriff über den Antrag informiert.
Mütter, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, vier Tage lang 20 Minuten am Tag Musik zu hören, die sie entspannt.
Der Angstzustand und die Milchmenge der Mütter werden vor Beginn der Anwendung und jeden Tag während der Anwendung bewertet.
Das Angstniveau der Mütter wird mit dem „State Anxiety Inventory“ bewertet.
Das Angstniveau und die Milchmenge der Mütter werden jeden Tag um 11.45 Uhr bewertet, wenn sie zum Abpumpen der Milch auf die neonatologische Intensivstation kommen.
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Mütter werden vor dem Eingriff über den Antrag informiert.
Mütter, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, vier Tage lang 20 Minuten am Tag Musik zu hören, die sie entspannt.
Der Angstzustand und die Milchmenge der Mütter werden vor Beginn der Anwendung und jeden Tag während der Anwendung bewertet.
Das Angstniveau der Mütter wird mit dem „State Anxiety Inventory“ bewertet.
Das Angstniveau und die Milchmenge der Mütter werden jeden Tag um 11.45 Uhr bewertet, wenn sie zum Abpumpen der Milch auf die neonatologische Intensivstation kommen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem die Mütter über die Studie informiert wurden, werden Mütter, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, per Randomisierungsmethode in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Bei Müttern in der Kontrollgruppe wird keine Intervention vorgenommen.
Der Angstzustand und die Milchmengen der Mütter werden beim ersten Treffen mit den Müttern und vier Tage lang jeden Tag bewertet.
Das Angstniveau der Mütter wird mit dem „State Anxiety Inventory“ bewertet.
Das Angstniveau und die Milchmenge der Mütter werden jeden Tag um 11.45 Uhr bewertet, wenn sie zum Abpumpen der Milch auf die neonatologische Intensivstation kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Menge Muttermilch, die jeden Tag zur gleichen Zeit gemessen wird
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SayıNo:521
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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