- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06307756
Vliv hudby na mateřský stres a množství mléka
10. června 2024 aktualizováno: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
Vliv hudby hrané matkám předčasně narozených dětí na oddělení novorozenecké intenzivní péče na úroveň stresu a množství mléka
Předčasně narozené děti, které se musí potýkat se život ohrožujícími situacemi, musí první dny svého života strávit na jednotkách intenzivní péče.
Matky, které se plánují vrátit domů se svými dětmi v poporodním období, mohou zažít stres kvůli sledování jejich dětí na jednotce intenzivní péče.
Uvádí se, že matky dětí na novorozenecké jednotce intenzivní péče pociťují stres a úzkost z důvodů, jako je odloučení od svých dětí, nemoc dítěte, citlivá stavba těla dítěte, vzhled a chování dítěte a závislost dítěte na zařízeních. .
Tento stres, který prožívají matky předčasně narozených dětí, může matkám bránit v tom, aby poskytovaly dostatek mléka pro krmení svých dětí.
Matky, jejichž děti jsou na novorozenecké jednotce intenzivní péče, nemohou mít dostatečný kontakt se svými dětmi a nemohou kojit; Způsobuje nespavost, stres a úzkost, narušuje se hormonální osa negativně ovlivňuje množství mateřského mléka.
Aby se podpořil proces hojení předčasně narozených dětí, je důležité zvýšit množství mléka produkovaného matkami a zvýšit rychlost, jakou mohou děti přijímat mateřské mléko.
Hudba zlepšuje funkci endotelu rozšířením cév; Bylo hlášeno, že snižuje duševní stres zvýšením uvolňování oxidu dusnatého a endorfinů a způsobuje mnoho fyziologických reakcí, jako je pokles krevního tlaku a pulsu.
Tato studie bude zkoumat vliv hudby hrané matkám předčasně narozených dětí na úzkost matek a množství mateřského mléka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Diyarbakır, Krocan
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, jejichž děti se narodily předčasně (gestační věk mezi 32.–37. týdnem), – jejichž děti nemají žádné vrozené anomálie,
- jejichž děti nejsou napojeny na mechanickou ventilaci,
- kteří jsou starší 18 let, u kterých není diagnostikována žádná psychická choroba a
- kteří souhlasí s účastí ve studii, budou do studie zařazeni.
Kritéria vyloučení:
- Více než 32-37 týdnů těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební skupina
O přihlášce budou maminky informovány před zákrokem.
Matky, které souhlasí s účastí ve studii, budou požádány, aby po dobu 4 dnů poslouchaly hudbu, která je uvolňuje, 20 minut denně.
Úroveň úzkosti matek a množství mléka budou hodnoceny před zahájením aplikace a každý den během aplikace.
Úroveň úzkosti matek bude vyhodnocena pomocí „Státního inventáře úzkosti“.
Úrovně úzkosti matek a množství mléka budou hodnoceny každý den v 11:45, když přijdou na JIP odstříkat mléko.
|
O přihlášce budou maminky informovány před zákrokem.
Matky, které souhlasí s účastí ve studii, budou požádány, aby po dobu 4 dnů poslouchaly hudbu, která je uvolňuje, 20 minut denně.
Úroveň úzkosti matek a množství mléka budou hodnoceny před zahájením aplikace a každý den během aplikace.
Úroveň úzkosti matek bude vyhodnocena pomocí „Státního inventáře úzkosti“.
Úrovně úzkosti matek a množství mléka budou hodnoceny každý den v 11:45, když přijdou na JIP odstříkat mléko.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poté, co jsou matky informovány o studii, budou matky, které souhlasí s účastí ve studii, zařazeny do kontrolní skupiny metodou randomizace.
U matek v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné intervence.
Úroveň úzkosti matek a množství mléka budou hodnoceny při prvním setkání s matkami a každý den po dobu čtyř dnů.
Úroveň úzkosti matek bude vyhodnocena pomocí „Státního inventáře úzkosti“.
Úrovně úzkosti matek a množství mléka budou hodnoceny každý den v 11:45, když přijdou na JIP odstříkat mléko.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
množství mateřského mléka měřené každý den ve stejnou dobu
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SayıNo:521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán