- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06307756
L'effet de la musique sur le stress maternel et la quantité de lait
10 juin 2024 mis à jour par: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
L'effet de la musique jouée aux mères de bébés prématurés hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals sur leur niveau de stress et leur quantité de lait
Les bébés prématurés confrontés à des situations mettant leur vie en danger doivent passer les premiers jours de leur vie dans des unités de soins intensifs.
Les mères qui envisagent de rentrer à la maison avec leur bébé pendant la période post-partum peuvent ressentir du stress en raison de la surveillance de leurs enfants en soins intensifs.
Il est indiqué que les mères de bébés dans l'unité de soins intensifs néonatals ressentent du stress et de l'anxiété pour des raisons telles que le fait d'être séparées de leur bébé, la maladie du bébé, la structure corporelle sensible du bébé, l'apparence et le comportement du bébé et la dépendance du bébé aux appareils. .
Ce stress vécu par les mères de bébés prématurés peut empêcher les mères de fournir suffisamment de lait pour nourrir leur bébé.
Les mères dont les bébés sont dans l’unité de soins intensifs néonatals ne peuvent pas avoir de contact adéquat avec leur bébé et ne peuvent pas allaiter ; Cela provoque de l'insomnie, du stress et de l'anxiété, et l'axe hormonal est perturbé, affectant négativement la quantité de lait maternel.
Afin de soutenir le processus de guérison des bébés prématurés, il est important d’augmenter la quantité de lait produite par les mères et d’augmenter la vitesse à laquelle les bébés peuvent recevoir du lait maternel.
La musique améliore la fonction endothéliale en dilatant les vaisseaux ; Il a été rapporté qu'il réduit le stress mental en augmentant la libération d'oxyde de nitrite et d'endorphines et provoque de nombreuses réactions physiologiques telles qu'une diminution de la pression artérielle et du pouls.
Cette étude examinera l'effet de la musique jouée aux mères de bébés prématurés sur l'anxiété maternelle et la quantité de lait maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Diyarbakır, Turquie
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les mères dont les bébés sont nés prématurément (âge gestationnel entre 32 et 37 semaines), dont les bébés ne présentent aucune anomalie congénitale,
- dont les bébés ne sont pas connectés à une ventilation mécanique,
- qui ont plus de 18 ans, qui ne sont diagnostiqués avec aucune maladie psychologique et
- qui acceptent de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Plus de 32 à 37 semaines de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de musique
Les mères seront informées de la demande avant la procédure.
Les mères qui acceptent de participer à l'étude seront invitées à écouter de la musique qui les détend pendant 20 minutes par jour pendant 4 jours.
L'état d'anxiété des mères et les quantités de lait seront évalués avant de commencer l'application et chaque jour pendant l'application.
Les niveaux d'anxiété des mères seront évalués avec le « State Anxiety Inventory ».
Le niveau d'anxiété des mères et les quantités de lait seront évalués chaque jour à 11h45 lorsqu'elles viendront à l'USIN pour exprimer leur lait.
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Les mères seront informées de la demande avant la procédure.
Les mères qui acceptent de participer à l'étude seront invitées à écouter de la musique qui les détend pendant 20 minutes par jour pendant 4 jours.
L'état d'anxiété des mères et les quantités de lait seront évalués avant de commencer l'application et chaque jour pendant l'application.
Les niveaux d'anxiété des mères seront évalués avec le « State Anxiety Inventory ».
Le niveau d'anxiété des mères et les quantités de lait seront évalués chaque jour à 11h45 lorsqu'elles viendront à l'USIN pour exprimer leur lait.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une fois que les mères auront été informées de l'étude, les mères qui acceptent de participer à l'étude seront incluses dans le groupe témoin par méthode de randomisation.
Aucune intervention ne sera faite aux mères du groupe témoin.
L'état d'anxiété des mères et les quantités de lait seront évalués lors de la première rencontre avec les mères et tous les jours pendant quatre jours.
Les niveaux d'anxiété des mères seront évalués avec le « State Anxiety Inventory ».
Le niveau d'anxiété des mères et les quantités de lait seront évalués chaque jour à 11h45 lorsqu'elles viendront à l'USIN pour exprimer leur lait.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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quantité de lait maternel mesurée à la même heure chaque jour
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire d'état d'anxiété
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SayıNo:521
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .