- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06307756
Het effect van muziek op moederlijke stress en melkhoeveelheid
10 juni 2024 bijgewerkt door: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
Het effect van muziek die wordt gespeeld voor moeders van premature baby's op de neonatale intensive care op hun stressniveau en hoeveelheid melk
Premature baby's die met levensbedreigende situaties te maken krijgen, moeten de eerste dagen van hun leven op de intensive care doorbrengen.
Moeders die van plan zijn om tijdens de postpartumperiode met hun baby naar huis terug te keren, kunnen stress ervaren doordat hun kinderen op de intensive care worden gevolgd.
Er wordt gesteld dat moeders van baby's op de neonatale intensive care stress en angst ervaren vanwege redenen zoals het gescheiden zijn van hun baby, de ziekte van de baby, de gevoelige lichaamsstructuur van de baby, het uiterlijk en het gedrag van de baby, en de afhankelijkheid van de baby van apparaten. .
Deze stress die moeders van premature baby's ervaren, kan ervoor zorgen dat moeders niet voldoende melk kunnen geven om hun baby's te voeden.
Moeders wier baby's zich op de neonatale intensive care bevinden, kunnen geen adequaat contact met hun baby's hebben en kunnen geen borstvoeding geven; Het veroorzaakt slapeloosheid, stress en angst, en de hormonale as wordt verstoord, wat een negatieve invloed heeft op de hoeveelheid moedermelk.
Om het genezingsproces van premature baby's te ondersteunen, is het belangrijk om de hoeveelheid melk die moeders produceren te vergroten en de snelheid te verhogen waarmee baby's moedermelk kunnen krijgen.
Muziek verbetert de endotheelfunctie door de bloedvaten te verwijden; Er is gemeld dat het mentale stress vermindert door de afgifte van nitrietoxide en endorfines te verhogen en veel fysiologische reacties veroorzaakt, zoals een verlaging van de bloeddruk en de hartslag.
In dit onderzoek wordt het effect onderzocht van muziek die wordt gespeeld voor moeders met premature baby's op de angst van de moeder en de hoeveelheid moedermelk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Diyarbakır, Kalkoen
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van wie de baby te vroeg wordt geboren (zwangerschapsduur tussen 32 en 37 weken), - van wie de baby geen aangeboren afwijkingen heeft,
- waarvan de baby's niet zijn aangesloten op mechanische ventilatie,
- die ouder zijn dan 18 jaar, bij wie geen enkele psychische aandoening is vastgesteld en
- die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Langer dan 32-37 weken zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek groep
Moeders worden vóór de procedure geïnformeerd over de aanvraag.
Moeders die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen gevraagd worden om gedurende 4 dagen 20 minuten per dag naar muziek te luisteren die hen ontspant.
De angstniveaus en melkhoeveelheden van de moeders zullen worden geëvalueerd vóór aanvang van de toepassing en elke dag tijdens de toepassing.
De angstniveaus van moeders zullen worden geëvalueerd met de ‘State Anxiety Inventory’.
De angstniveaus en melkhoeveelheden van moeders worden elke dag om 11.45 uur geëvalueerd als ze naar de NICU komen om melk af te kolven.
|
Moeders worden vóór de procedure geïnformeerd over de aanvraag.
Moeders die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen gevraagd worden om gedurende 4 dagen 20 minuten per dag naar muziek te luisteren die hen ontspant.
De angstniveaus en melkhoeveelheden van de moeders zullen worden geëvalueerd vóór aanvang van de toepassing en elke dag tijdens de toepassing.
De angstniveaus van moeders zullen worden geëvalueerd met de ‘State Anxiety Inventory’.
De angstniveaus en melkhoeveelheden van moeders worden elke dag om 11.45 uur geëvalueerd als ze naar de NICU komen om melk af te kolven.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat moeders over het onderzoek zijn geïnformeerd, worden moeders die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, via de randomisatiemethode in de controlegroep opgenomen.
Bij moeders uit de controlegroep zal er geen interventie plaatsvinden.
De angstniveaus en de melkhoeveelheden van de moeders zullen worden geëvalueerd tijdens de eerste ontmoeting met de moeders en elke dag gedurende vier dagen.
De angstniveaus van moeders zullen worden geëvalueerd met de ‘State Anxiety Inventory’.
De angstniveaus en melkhoeveelheden van moeders worden elke dag om 11.45 uur geëvalueerd als ze naar de NICU komen om melk af te kolven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hoeveelheid moedermelk die elke dag op hetzelfde tijdstip wordt gemeten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Staat Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SayıNo:521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .