- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06307756
Effekten av musikk på mors stress og melkemengde
10. juni 2024 oppdatert av: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
Effekten av musikk som spilles for mødre til premature babyer på innleggende nyfødtintensivavdeling på deres stressnivå og melkemengde
Premature babyer som må håndtere livstruende situasjoner må tilbringe de første dagene av livet på intensivavdelinger.
Mødre som planlegger å reise hjem med babyene sine i løpet av fødselsperioden kan oppleve stress på grunn av at barna overvåkes på intensivavdelingen.
Det opplyses at mødre til babyer på neonatal intensivavdeling opplever stress og angst på grunn av årsaker som å være adskilt fra babyene sine, babyens sykdom, babyens sensitive kroppsstruktur, babyens utseende og oppførsel, og babyens avhengighet av utstyr. .
Dette stresset som mødre til premature babyer opplever kan hindre mødre i å gi nok melk til å mate babyene sine.
Mødre hvis babyer er på neonatal intensivavdeling kan ikke ha tilstrekkelig kontakt med babyene sine og kan ikke amme; Det forårsaker søvnløshet, stress og angst, og den hormonelle aksen blir forstyrret, noe som påvirker mengden morsmelk negativt.
For å støtte helingsprosessen til premature babyer er det viktig å øke mengden melk som produseres av mødre og øke hastigheten som babyer kan få morsmelk med.
Musikk forbedrer endotelfunksjonen ved å utvide karene; Det har blitt rapportert at det reduserer mentalt stress ved å øke frigjøringen av nitrittoksid og endorfiner og forårsaker mange fysiologiske reaksjoner som en reduksjon i blodtrykk og puls.
Denne studien vil undersøke effekten av musikk som spilles for mødre med premature babyer på mødres angst og mengden morsmelk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkia
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre hvis babyer er født for tidlig (gestasjonsalder mellom 32-37 uker), -hvis babyer ikke har noen medfødte anomalier,
- hvis babyer ikke er koblet til mekanisk ventilasjon,
- som er over 18 år, som ikke er diagnostisert med noen psykisk sykdom og
- som samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn 32-37 uker med svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
Mødre vil bli informert om søknaden før prosedyren.
Mødre som godtar å delta i studien vil bli bedt om å lytte til musikk som slapper av i 20 minutter om dagen i 4 dager.
Mødrenes tilstandsangstnivå og melkemengder vil bli evaluert før du starter påføringen og hver dag under påføringen.
Mødres angstnivå vil bli evaluert med «Statens angstinventar».
Mødres angstnivåer og melkemengder vil bli evaluert hver dag kl. 11.45 når de kommer til NICU for å pumpe ut melk.
|
Mødre vil bli informert om søknaden før prosedyren.
Mødre som godtar å delta i studien vil bli bedt om å lytte til musikk som slapper av i 20 minutter om dagen i 4 dager.
Mødrenes tilstandsangstnivå og melkemengder vil bli evaluert før du starter påføringen og hver dag under påføringen.
Mødres angstnivå vil bli evaluert med «Statens angstinventar».
Mødres angstnivåer og melkemengder vil bli evaluert hver dag kl. 11.45 når de kommer til NICU for å pumpe ut melk.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter at mødre er informert om studien, vil mødre som godtar å delta i studien inkluderes i kontrollgruppen etter randomiseringsmetode.
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor mødre i kontrollgruppen.
Mødrenes tilstandsangstnivå og melkemengde vil bli evaluert ved første møte med mødrene og hver dag i fire dager.
Mødres angstnivå vil bli evaluert med «Statens angstinventar».
Mødres angstnivåer og melkemengder vil bli evaluert hver dag kl. 11.45 når de kommer til NICU for å pumpe ut melk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mengde morsmelk målt til samme tid hver dag
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Statens angstinventar
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SayıNo:521
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .