- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307756
Wpływ muzyki na stres matki i ilość mleka
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
Wpływ muzyki odtwarzanej matkom wcześniaków przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodków na ich poziom stresu i ilość mleka
Wcześniaki, które muszą radzić sobie w sytuacjach zagrażających życiu, pierwsze dni życia muszą spędzać na oddziałach intensywnej terapii.
Matki, które planują wrócić do domu z dziećmi w okresie poporodowym, mogą doświadczyć stresu związanego z monitorowaniem ich dzieci na oddziale intensywnej terapii.
Stwierdza się, że matki dzieci przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodków odczuwają stres i niepokój z takich powodów, jak rozłąka z dzieckiem, choroba dziecka, wrażliwa budowa ciała dziecka, wygląd i zachowanie dziecka oraz jego uzależnienie od urządzeń .
Stres doświadczany przez matki wcześniaków może uniemożliwiać matkom dostarczanie wystarczającej ilości mleka do wyżywienia ich dzieci.
Matki, których dzieci przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków, nie mogą mieć odpowiedniego kontaktu z dziećmi i nie mogą karmić piersią; Powoduje bezsenność, stres i niepokój, a oś hormonalna zostaje zakłócona, co negatywnie wpływa na ilość wydzielanego mleka.
Aby wspomóc proces gojenia wcześniaków, ważne jest zwiększenie ilości mleka produkowanego przez matkę i zwiększenie częstotliwości podawania dziecku mleka z piersi.
Muzyka poprawia funkcję śródbłonka poprzez rozszerzenie naczyń; Donoszono, że zmniejsza stres psychiczny poprzez zwiększenie uwalniania tlenku azotynów i endorfin oraz powoduje wiele reakcji fizjologicznych, takich jak spadek ciśnienia krwi i tętna.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ muzyki odtwarzanej matkom wcześniaków na niepokój matki i ilość mleka matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diyarbakır, Indyk
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mamom, których dzieci urodziły się przedwcześnie (wiek ciążowy 32-37 tygodni), - których dzieci nie mają wad wrodzonych,
- których dzieci nie są podłączone do wentylacji mechanicznej,
- którzy ukończyli 18 rok życia, nie mają zdiagnozowanej żadnej choroby psychicznej oraz
- które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Powyżej 32-37 tygodnia ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
O złożeniu wniosku mama zostanie poinformowana przed zabiegiem.
Matki, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o słuchanie muzyki relaksującej przez 20 minut dziennie przez 4 dni.
Poziom lęku i ilość mleka u matek będą oceniane przed rozpoczęciem stosowania i każdego dnia w trakcie stosowania.
Poziom lęku u matek będzie oceniany za pomocą „Stanowego Inwentarza Lęku”.
Poziom niepokoju matek i ilość mleka będą oceniane codziennie o godzinie 11:45, kiedy przyjdą one na OITN w celu odciągnięcia mleka.
|
O złożeniu wniosku mama zostanie poinformowana przed zabiegiem.
Matki, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o słuchanie muzyki relaksującej przez 20 minut dziennie przez 4 dni.
Poziom lęku i ilość mleka u matek będą oceniane przed rozpoczęciem stosowania i każdego dnia w trakcie stosowania.
Poziom lęku u matek będzie oceniany za pomocą „Stanowego Inwentarza Lęku”.
Poziom niepokoju matek i ilość mleka będą oceniane codziennie o godzinie 11:45, kiedy przyjdą one na OITN w celu odciągnięcia mleka.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po poinformowaniu matek o badaniu, matki, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączone do grupy kontrolnej metodą randomizacji.
Nie zostaną podjęte żadne interwencje wobec matek z grupy kontrolnej.
Poziom lęku i ilość mleka matki będą oceniane na pierwszym spotkaniu z matkami oraz codziennie przez cztery dni.
Poziom lęku u matek będzie oceniany za pomocą „Stanowego Inwentarza Lęku”.
Poziom niepokoju matek i ilość mleka będą oceniane codziennie o godzinie 11:45, kiedy przyjdą one na OITN w celu odciągnięcia mleka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość mleka matki mierzona codziennie o tej samej porze
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz Stanu Lęku
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SayıNo:521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa muzyczna
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji (SUD)Włochy, Austria, Norwegia, Hiszpania, Izrael, Polska, Terytoria palestyńskie, Szwajcaria
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)