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L'effetto della musica sullo stress materno e sulla quantità di latte

10 giugno 2024 aggiornato da: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

L'effetto della musica suonata sulle madri di bambini prematuri ricoverate nell'unità di terapia intensiva neonatale sui loro livelli di stress e sulla quantità di latte

I bambini prematuri che devono affrontare situazioni pericolose per la vita devono trascorrere i primi giorni della loro vita in unità di terapia intensiva. Le madri che intendono tornare a casa con i loro bambini durante il periodo postpartum potrebbero sperimentare stress a causa del monitoraggio dei loro figli in terapia intensiva. Si afferma che le madri di bambini ricoverati nel reparto di terapia intensiva neonatale sperimentano stress e ansia a causa di motivi quali la separazione dai loro bambini, la malattia del bambino, la struttura corporea sensibile del bambino, l'aspetto e il comportamento del bambino e la dipendenza del bambino dai dispositivi . Questo stress vissuto dalle madri di bambini prematuri può impedire alle madri di fornire abbastanza latte per nutrire i loro bambini. Le madri i cui bambini si trovano nel reparto di terapia intensiva neonatale non possono avere un contatto adeguato con i loro bambini e non possono allattare al seno; Provoca insonnia, stress e ansia e l’asse ormonale viene interrotto, influenzando negativamente la quantità di latte materno. Per sostenere il processo di guarigione dei bambini prematuri, è importante aumentare la quantità di latte prodotto dalle madri e aumentare la velocità con cui i bambini possono ricevere il latte materno. La musica migliora la funzione endoteliale dilatando i vasi; È stato riferito che riduce lo stress mentale aumentando il rilascio di ossido di nitrito e di endorfine e provoca molte reazioni fisiologiche come una diminuzione della pressione sanguigna e del polso. Questo studio esaminerà l'effetto della musica suonata dalle madri con bambini prematuri sull'ansia materna e sulla quantità di latte materno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Diyarbakır, Tacchino
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri i cui bambini sono nati prematuri (età gestazionale tra 32 e 37 settimane), i cui bambini non presentano anomalie congenite,
  • i cui bambini non sono collegati alla ventilazione meccanica,
  • che hanno più di 18 anni, a cui non è stata diagnosticata alcuna malattia psicologica e
  • che accettano di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Maggiore di 32-37 settimane di gestazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo musicale
Le madri saranno informate della richiesta prima della procedura. Alle mamme che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di ascoltare musica che le rilassa per 20 minuti al giorno per 4 giorni. Lo stato di ansia delle madri e la quantità di latte verranno valutati prima di iniziare l'applicazione e ogni giorno durante l'applicazione. I livelli di ansia delle madri saranno valutati con lo "State Anxiety Inventory". I livelli di ansia delle madri e la quantità di latte saranno valutati ogni giorno alle 11.45 quando si recheranno in terapia intensiva neonatale per spremere il latte.
Altro: Gruppo musicale
Le madri saranno informate della richiesta prima della procedura. Alle mamme che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di ascoltare musica che le rilassa per 20 minuti al giorno per 4 giorni. Lo stato di ansia delle madri e la quantità di latte verranno valutati prima di iniziare l'applicazione e ogni giorno durante l'applicazione. I livelli di ansia delle madri saranno valutati con lo "State Anxiety Inventory". I livelli di ansia delle madri e la quantità di latte saranno valutati ogni giorno alle 11.45 quando si recheranno in terapia intensiva neonatale per spremere il latte.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo che le madri saranno state informate dello studio, le madri che accettano di partecipare allo studio verranno incluse nel gruppo di controllo mediante il metodo di randomizzazione. Nessun intervento verrà effettuato sulle madri del gruppo di controllo. Lo stato di ansia delle madri e la quantità di latte saranno valutati al primo incontro con le madri e ogni giorno per quattro giorni. I livelli di ansia delle madri saranno valutati con lo "State Anxiety Inventory". I livelli di ansia delle madri e la quantità di latte saranno valutati ogni giorno alle 11.45 quando si recheranno in terapia intensiva neonatale per spremere il latte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di latte materno misurata ogni giorno alla stessa ora
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adiyaman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SayıNo:521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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