- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307756
Musiikin vaikutus äidin stressiin ja maidon määrään
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
Keskosten äideille soitetun musiikin vaikutus vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä heidän stressitasoonsa ja maidon määrään
Keskoset, jotka joutuvat kohtaamaan hengenvaarallisia tilanteita, joutuvat viettämään elämänsä ensimmäiset päivät tehohoidossa.
Äidit, jotka aikovat palata kotiin vauvojensa kanssa synnytyksen jälkeisenä aikana, voivat kokea stressiä, koska heidän lapsensa ovat tehohoidossa.
Todetaan, että vastasyntyneiden tehohoidossa olevien vauvojen äidit kokevat stressiä ja ahdistusta johtuen syistä, kuten erillään olemisesta vauvoistaan, vauvan sairaudesta, vauvan herkästä kehon rakenteesta, vauvan ulkonäöstä ja käytöksestä sekä vauvan riippuvuudesta laitteista. .
Tämä keskosten äitien kokema stressi voi estää äitejä antamasta tarpeeksi maitoa vauvojensa ruokkimiseen.
Äidit, joiden vauvat ovat vastasyntyneiden tehohoidossa, eivät voi saada riittävästi yhteyttä vauvojaan eivätkä voi imettää; Se aiheuttaa unettomuutta, stressiä ja ahdistusta, ja hormonaalinen akseli häiriintyy, mikä vaikuttaa negatiivisesti rintamaidon määrään.
Keskosten paranemisprosessin tukemiseksi on tärkeää lisätä äitien tuottaman maidon määrää ja lisätä vauvojen rintamaitoa.
Musiikki parantaa endoteelin toimintaa laajentamalla verisuonia; Sen on raportoitu vähentävän henkistä stressiä lisäämällä nitriittioksidin ja endorfiinien vapautumista ja aiheuttavan monia fysiologisia reaktioita, kuten verenpaineen ja pulssin laskua.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keskosten synnyttäville äideille soitetun musiikin vaikutusta äidin ahdistukseen ja rintamaidon määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakır, Turkki
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joiden vauvat ovat syntyneet ennenaikaisesti (raskausikä 32-37 viikkoa), - joiden vauvoilla ei ole synnynnäisiä epämuodostumia,
- joiden vauvat eivät ole yhteydessä koneelliseen ilmanvaihtoon,
- jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla ei ole diagnosoitu mitään psyykkistä sairautta ja
- jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 32-37 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Äideille tiedotetaan hakemuksesta ennen menettelyä.
Äitejä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään kuuntelemaan rentouttavaa musiikkia 20 minuuttia päivässä 4 päivän ajan.
Äitien ahdistuneisuustasot ja maitomäärät arvioidaan ennen hakemuksen aloittamista ja joka päivä hoidon aikana.
Äitien ahdistustasoa arvioidaan "State Axiety Inventory" -tutkimuksella.
Äitien ahdistuneisuustasot ja maitomäärät arvioidaan joka päivä klo 11.45, kun he tulevat NICU:lle lypsämään maitoa.
|
Äideille tiedotetaan hakemuksesta ennen menettelyä.
Äitejä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään kuuntelemaan rentouttavaa musiikkia 20 minuuttia päivässä 4 päivän ajan.
Äitien ahdistuneisuustasot ja maitomäärät arvioidaan ennen hakemuksen aloittamista ja joka päivä hoidon aikana.
Äitien ahdistustasoa arvioidaan "State Axiety Inventory" -tutkimuksella.
Äitien ahdistuneisuustasot ja maitomäärät arvioidaan joka päivä klo 11.45, kun he tulevat NICU:lle lypsämään maitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sen jälkeen kun äideille on tiedotettu tutkimuksesta, äidit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sisällytetään satunnaistusmenetelmällä kontrolliryhmään.
Kontrolliryhmän äideille ei puututa.
Äitien tilan ahdistustasot ja maitomäärät arvioidaan ensimmäisellä tapaamisessa äitien kanssa ja joka päivä neljän päivän ajan.
Äitien ahdistustasoa arvioidaan "State Axiety Inventory" -tutkimuksella.
Äitien ahdistuneisuustasot ja maitomäärät arvioidaan joka päivä klo 11.45, kun he tulevat NICU:lle lypsämään maitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rintamaidon määrä mitattuna samaan aikaan joka päivä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SayıNo:521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .