- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06307756
Musikkens effekt på moderens stress og mælkemængde
9. marts 2024 opdateret af: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University
Effekten af musik, der spilles for mødre til for tidligt fødte spædbørn, indlagt neonatal intensivafdeling på deres stressniveau og mælkemængde
For tidligt fødte børn, der skal håndtere livstruende situationer, skal de første dage af deres liv tilbringes på intensivafdelinger.
Mødre, der planlægger at vende hjem med deres babyer i postpartum-perioden, kan opleve stress på grund af, at deres børn overvåges på intensiv.
Det oplyses, at mødre til spædbørn på neonatal intensiv afdeling oplever stress og angst på grund af årsager som at være adskilt fra deres babyer, barnets sygdom, barnets følsomme kropsstruktur, barnets udseende og adfærd samt barnets afhængighed af apparater. .
Denne stress, som mødre til for tidligt fødte børn oplever, kan forhindre mødre i at give nok mælk til at brødføde deres babyer.
Mødre, hvis babyer er på neonatal intensivafdeling, kan ikke have tilstrækkelig kontakt med deres babyer og kan ikke amme; Det forårsager søvnløshed, stress og angst, og hormonaksen forstyrres, hvilket påvirker mængden af modermælk negativt.
For at understøtte helingsprocessen for for tidligt fødte børn er det vigtigt at øge mængden af mælk produceret af mødre og øge hastigheden, hvormed babyer kan modtage modermælk.
Musik forbedrer endotelfunktionen ved at udvide karrene; Det er blevet rapporteret, at det reducerer mental stress ved at øge frigivelsen af nitritoxid og endorfiner og forårsager mange fysiologiske reaktioner såsom et fald i blodtryk og puls.
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af musik spillet for mødre med for tidligt fødte børn på moderens angst og mængden af modermælk.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maksude YILDIRIM, Dr.
- Telefonnummer: 4607 +90 (416) 223 3800
- E-mail: maksudeyildirim@adiyaman.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Kalkun
- Rekruttering
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Özlem Sıdıka Kartal
- Telefonnummer: +90 05534452828
- E-mail: ozlem.kartal.002.@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, hvis babyer er født for tidligt (gestationsalderen mellem 32-37 uger), -hvis babyer ikke har nogen medfødte anomalier,
- hvis babyer ikke er tilsluttet mekanisk ventilation,
- som er over 18 år, som ikke er diagnosticeret med nogen psykisk sygdom og
- som accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 32-37 ugers graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Musikgruppe
Mødre vil blive informeret om ansøgningen inden proceduren.
Mødre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at lytte til musik, der afslapper dem i 20 minutter om dagen i 4 dage.
Mødrenes tilstandsangstniveau og mælkemængder vil blive evalueret før påbegyndelse af påføringen og hver dag under påføringen.
Mødres angstniveauer vil blive evalueret med "Statens angstopgørelse".
Mødres angstniveauer og mælkemængder vil blive evalueret hver dag kl. 11.45, når de kommer til NICU for at udpumpe mælk.
|
Mødre vil blive informeret om ansøgningen inden proceduren.
Mødre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at lytte til musik, der afslapper dem i 20 minutter om dagen i 4 dage.
Mødrenes tilstandsangstniveau og mælkemængder vil blive evalueret før påbegyndelse af påføringen og hver dag under påføringen.
Mødres angstniveauer vil blive evalueret med "Statens angstopgørelse".
Mødres angstniveauer og mælkemængder vil blive evalueret hver dag kl. 11.45, når de kommer til NICU for at udpumpe mælk.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at mødre er informeret om undersøgelsen, vil mødre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, blive inkluderet i kontrolgruppen ved randomiseringsmetode.
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for mødre i kontrolgruppen.
Mødrenes tilstandsangstniveau og mælkemængder vil blive evalueret ved det første møde med mødrene og hver dag i fire dage.
Mødres angstniveauer vil blive evalueret med "Statens angstopgørelse".
Mødres angstniveauer og mælkemængder vil blive evalueret hver dag kl. 11.45, når de kommer til NICU for at udpumpe mælk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mængden af modermælk målt på samme tidspunkt hver dag
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Statens angstopgørelse
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SayıNo:521
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikgruppe
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater